전동 나선형 내시경을 이용한 대장내시경
2022년 6월 17일 업데이트: Abdulbaqi Al-Toma, St. Antonius Hospital
전동 나선형 내시경을 이용한 대장내시경: 전향적 이중 중심 연구
원래 심부 소장 소장 내시경용으로 개발된 전동식 나선형 내시경의 새로운 기술은 표준 대장 내시경의 일부 한계를 잠재적으로 극복할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
Cecal 삽관 속도는 진단 대장 내시경 검사에서 핵심 절차 품질 매개 변수를 나타냅니다.
그러나 숙련된 손에서도 상당한 비율의 대장내시경(1.6-16.7%)
맹장 삽관 실패로 인해 불완전한 상태로 유지됩니다.
원래 심부 소장 소장 내시경용으로 개발된 전동식 나선형 내시경의 새로운 기술은 표준 대장 내시경의 일부 한계를 잠재적으로 극복할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 어려운 대장내시경 검사에 대한 전동 나선형 장내시경의 타당성과 안전성을 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9700 RB
- University Medical Centre Groningen
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Nieuwegein, 네덜란드, 3430 EM
- St Antonius Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
기존의 표준 대장내시경 장치를 사용하여 대장내시경에 실패한 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 불완전한 선행 대장내시경으로 인한 구조적 시술로서 나선형 대장내시경의 적응증
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 알려진 임신
- 건강 상태 불량(ASA 분류 ≥ 4)
- 진정 또는 표준 대장 내시경 검사에 대한 금기
- 알려진 응고병증(INR ≥ 2.0, 혈소판 < 70 /nl) 또는 아스피린 이외의 항응고제
- 만성 염증성 장 질환 또는 의심되는 장 폐쇄의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험: 전동 나선형 장내시경
전동 나선형 내시경을 사용하여 전체 대장 내시경 검사를 수행하기 위해 대장 내시경 검사가 어려운 연속 환자를 등록합니다.
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어려운 결장에서 맹장 삽관을 달성하기 위한 전동 나선형 내시경의 가능성.
용종 절제술과 같은 개입을 수행하기 위한 전동 나선형 내시경의 타당성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어려운 대장내시경을 위한 전동 PowerSpiral 소장내시경의 타당성 평가
기간: 시술 중
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어려운 결장에서 맹장 삽관 달성
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시술 중
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어려운 대장내시경을 위한 전동 PowerSpiral 장내시경의 안전성 평가
기간: 7 일
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부작용 등록
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내시경 점막 절제술
기간: 시술 중
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용종에 대한 내시경적 점막절제술 시행
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시술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abdulbaqi Al-Toma, Ph.D., St. Antonius Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 25일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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진단 대장내시경에 대한 임상 시험
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Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology완전한
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation완전한
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Technical University of Munich알려지지 않은
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Technical University of MunichOlympus완전한
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation; University Hospital Tuebingen완전한
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Institut de Recherche en Sciences de la Sante,...완전한