Kolonoskopia moottoroidun spiraalisen enteroskoopin avulla
perjantai 17. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Abdulbaqi Al-Toma, St. Antonius Hospital
Kolonoskopia käyttäen moottoroitua spiraalista enteroskooppia: Prospektiivinen kahden keskuksen tutkimus
Alun perin syvän ohutsuolen enteroskopiaan kehitetyn moottoroidun spiraalienteroskoopin uusi tekniikka saattaa mahdollisesti voittaa joitain standardin kolonoskopian rajoituksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Umpisuolen intubaationopeus on keskeinen toimenpiteen laatuparametri diagnostisessa kolonoskopiassa.
Kuitenkin jopa kokeneissa käsissä merkittävä prosenttiosuus kolonoskopioista (1,6-16,7 %)
jää epätäydellisiksi, koska umpisuolen intubointi epäonnistui.
Alun perin syvän ohutsuolen enteroskopiaan kehitetyn moottoroidun spiraalienteroskoopin uusi tekniikka saattaa mahdollisesti voittaa joitain standardin kolonoskopian rajoituksia.
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida moottoroidun spiraalienteroskopian toteutettavuutta ja turvallisuutta vaikeissa kolonoskopioissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9700 RB
- University Medical Centre Groningen
-
Nieuwegein, Alankomaat, 3430 EM
- St Antonius hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on epäonnistunut kolonoskopia perinteisillä standardinmukaisilla kolonoskopialaitteilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käyttöaiheet spiraalikolonoskopiaan pelastustoimenpiteenä epätäydellisen edeltävän kolonoskopian vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Tunnettu raskaus
- Huono terveydentila (ASA-luokitus ≥ 4)
- Vasta-aihe rauhoittavalle tai tavalliselle kolonoskopialle
- Tunnettu koagulopatia (INR ≥ 2,0, verihiutaleet < 70 /nl) tai muut antikoagulantit kuin aspiriini
- Krooninen tulehduksellinen suolistosairaus tai epäilty suolistosairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motorisoitu spiraali enteroskopia
Peräkkäiset potilaat, joilla on vaikea kolonoskopia, otetaan mukaan täydelliseen kolonoskopiaan käyttämällä moottoroitua spiraalienteroskooppia.
|
Moottoroidun spiraalienteroskoopin toteutettavuus umpisuolen intubaatioon vaikeissa paksusuolessa.
Moottoroidun spiraalienteroskoopin soveltuvuus interventioiden, kuten polypektomian, suorittamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida moottoroidun PowerSpiral-enteroskopian toteutettavuus vaikeissa kolonoskopioissa
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
umpisuolen intubaatio vaikeissa paksusuolessa
|
toimenpiteen aikana
|
|
arvioi moottoroidun PowerSpiral-enteroskopian turvallisuutta vaikeissa kolonoskopioissa
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Haitallisten tapahtumien rekisteröinti
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoskooppinen limakalvon resektio
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Endoskooppinen limakalvoresektio polyypeille
|
toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abdulbaqi Al-Toma, Ph.D., St. Antonius Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 20. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- W2021.204
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .