Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koloskopi ved hjælp af motoriseret spiral enteroskop

17. juni 2022 opdateret af: Abdulbaqi Al-Toma, St. Antonius Hospital

Koloskopi ved hjælp af motoriseret spiral enteroskop: Prospektiv bi-center undersøgelse

Den nye teknologi i det motoriserede spiral enteroskop, oprindeligt udviklet til dyb tyndtarm enteroskopi, kan muligvis overvinde nogle begrænsninger ved standard koloskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cecal intubationshastighed repræsenterer en vigtig proceduremæssig kvalitetsparameter i diagnostisk koloskopi. Men selv i erfarne hænder er en betydelig procentdel af koloskopier (1,6-16,7 %) forblive ufuldstændig på grund af manglende intubering af blindtarmen. Den nye teknologi i det motoriserede spiral enteroskop, oprindeligt udviklet til dyb tyndtarm enteroskopi, kan muligvis overvinde nogle begrænsninger ved standard koloskopi. Formålet med undersøgelsen var at evaluere gennemførligheden og sikkerheden af ​​motoriseret spiral enteroskopi til vanskelige koloskopier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Groningen, Holland, 9700 RB
        • University Medical Centre Groningen
      • Nieuwegein, Holland, 3430 EM
        • St Antonius Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med mislykkede koloskopier ved hjælp af de konventionelle standard koloskopiapparater.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Indikationer for spiralkoloskopi som redningsprocedure på grund af ufuldstændig forudgående koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Kendt graviditet
  • Dårlig helbredstilstand (ASA-klassificering ≥ 4)
  • Kontraindikation for sedation eller standard koloskopi
  • Kendt koagulopati (INR ≥ 2,0, blodplader < 70 /nl) eller andre antikoagulantia end aspirin
  • Sygehistorie med kronisk inflammatorisk tarmsygdom eller mistanke om tarmobstruktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motoriseret spiral enteroskopi
Konsekutive patienter med vanskelige koloskopier skal indskrives for at opnå total koloskopi ved hjælp af det motoriserede spiral enteroskop.
Enhed: Diagnostisk koloskopi
Gennemførligheden af ​​det motoriserede spiral enteroskop til at opnå blindtarmsintubation i vanskelige koloner.
Procedure: Terapeutisk koloskopi
Gennemførligheden af ​​det motoriserede spiral enteroskop til at udføre indgreb såsom polypektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluere gennemførligheden af ​​motoriseret PowerSpiral enteroskopi til vanskelige koloskopier
Tidsramme: under proceduren
opnåelse af blindtarmsintubation i vanskelige koloner
under proceduren
evaluere sikkerheden ved motoriseret PowerSpiral enteroskopi til vanskelige koloskopier
Tidsramme: 7 dage
Registrering af uønskede hændelser
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endoskopisk slimhinderesektion
Tidsramme: under proceduren
Udførelse af endoskopisk slimhinderesektion på polypper
under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Antonius Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abdulbaqi Al-Toma, Ph.D., St. Antonius Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. maj 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. maj 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2021

Først opslået (FAKTISKE)

20. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • W2021.204

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colon sygdom

Kliniske forsøg med Diagnostisk koloskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner