Colonoscopia usando enteroscópio espiral motorizado
17 de junho de 2022 atualizado por: Abdulbaqi Al-Toma, St. Antonius Hospital
Colonoscopia usando enteroscópio espiral motorizado: estudo bicêntrico prospectivo
A nova tecnologia do enteroscópio espiral motorizado, originalmente desenvolvido para enteroscopia profunda do intestino delgado, pode potencialmente superar algumas limitações da colonoscopia padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A taxa de intubação cecal representa um parâmetro chave de qualidade do procedimento na colonoscopia diagnóstica.
No entanto, mesmo em mãos experientes, uma porcentagem significativa de colonoscopias (1,6-16,7%)
permanecem incompletos por falha na intubação do ceco.
A nova tecnologia do enteroscópio espiral motorizado, originalmente desenvolvido para enteroscopia profunda do intestino delgado, pode potencialmente superar algumas limitações da colonoscopia padrão.
O objetivo do estudo foi avaliar a viabilidade e segurança da enteroscopia espiral motorizada para colonoscopias difíceis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
36
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Groningen, Holanda, 9700 RB
- University Medical Centre Groningen
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Nieuwegein, Holanda, 3430 EM
- St Antonius hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com colonoscopias malsucedidas usando os dispositivos convencionais de colonoscopia padrão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicações para colonoscopia espiral como procedimento de resgate devido à colonoscopia antecedente incompleta
Critério de exclusão:
- Idade menor de 18 anos
- gravidez conhecida
- Estado de saúde ruim (classificação ASA ≥ 4)
- Contra-indicação para sedação ou colonoscopia padrão
- Coagulopatia conhecida (INR ≥ 2,0, plaquetas < 70 /nl) ou outros anticoagulantes que não a aspirina
- Histórico médico de doença inflamatória intestinal crônica ou suspeita de obstrução intestinal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Enteroscopia espiral motorizada
Pacientes consecutivos com colonoscopias difíceis de serem inscritos para obter colonoscopia total usando o enteroscópio espiral motorizado.
|
A viabilidade do enteroscópio espiral motorizado para obter a intubação do ceco em cólons difíceis.
A viabilidade do enteroscópio espiral motorizado para realizar intervenções como a polipectomia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliar a viabilidade da enteroscopia motorizada PowerSpiral para colonoscopias difíceis
Prazo: durante o procedimento
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conseguir intubação do ceco em cólons difíceis
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durante o procedimento
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avaliar a segurança da enteroscopia motorizada PowerSpiral para colonoscopias difíceis
Prazo: 7 dias
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Registro de eventos adversos
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ressecção endoscópica da mucosa
Prazo: durante o procedimento
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Realização de ressecção endoscópica da mucosa em pólipos
|
durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdulbaqi Al-Toma, Ph.D., St. Antonius Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
25 de maio de 2021
Conclusão Primária (REAL)
31 de maio de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
31 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2021
Primeira postagem (REAL)
20 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- W2021.204
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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