Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kolonoskopia przy użyciu zmotoryzowanego enteroskopu spiralnego

17 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Abdulbaqi Al-Toma, St. Antonius Hospital

Kolonoskopia z użyciem zmotoryzowanego enteroskopu spiralnego: prospektywne badanie dwuośrodkowe

Nowa technologia zmotoryzowanego enteroskopu spiralnego, pierwotnie opracowanego do głębokiej enteroskopii jelita cienkiego, może potencjalnie przezwyciężyć pewne ograniczenia standardowej kolonoskopii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość intubacji jelita ślepego stanowi kluczowy parametr jakości procedury w diagnostyce kolonoskopii. Jednak nawet w doświadczonych rękach znaczny odsetek kolonoskopii (1,6-16,7%) pozostają niekompletne z powodu braku intubacji jelita ślepego. Nowa technologia zmotoryzowanego enteroskopu spiralnego, pierwotnie opracowanego do głębokiej enteroskopii jelita cienkiego, może potencjalnie przezwyciężyć pewne ograniczenia standardowej kolonoskopii. Celem pracy była ocena wykonalności i bezpieczeństwa zmotoryzowanej enteroskopii spiralnej w przypadku trudnych kolonoskopii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Groningen, Holandia, 9700 RB
        • University Medical Centre Groningen
      • Nieuwegein, Holandia, 3430 EM
        • St Antonius Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z nieudanymi kolonoskopiami przy użyciu konwencjonalnych standardowych urządzeń do kolonoskopii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wskazania do kolonoskopii spiralnej jako zabiegu ratunkowego z powodu niekompletnej kolonoskopii poprzedzającej

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Znana ciąża
  • Zły stan zdrowia (klasyfikacja ASA ≥ 4)
  • Przeciwwskazania do sedacji lub standardowej kolonoskopii
  • Znana koagulopatia (INR ≥ 2,0, płytki krwi < 70/nl) lub leki przeciwzakrzepowe inne niż aspiryna
  • Historia medyczna przewlekłego zapalenia jelit lub podejrzenia niedrożności jelit

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalna: Zmotoryzowana spiralna enteroskopia
Kolejni pacjenci z trudnymi kolonoskopiami kwalifikowani do kolonoskopii całkowitej z użyciem zmotoryzowanego enteroskopu spiralnego.
Urządzenie: Kolonoskopia diagnostyczna
Wykonalność zmotoryzowanego spiralnego enteroskopu w celu uzyskania intubacji jelita ślepego w trudnych okrężnicach.
Procedura: Kolonoskopia terapeutyczna
Wykonalność zmotoryzowanego spiralnego enteroskopu do wykonywania zabiegów, takich jak polipektomia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocenić wykonalność zmotoryzowanej enteroskopii PowerSpiral w przypadku trudnych kolonoskopii
Ramy czasowe: podczas zabiegu
osiągnięcie intubacji jelita ślepego w trudnych jelitach
podczas zabiegu
ocenić bezpieczeństwo zmotoryzowanej enteroskopii PowerSpiral w przypadku trudnych kolonoskopii
Ramy czasowe: 7 dni
Rejestrowanie zdarzeń niepożądanych
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Endoskopowa resekcja błony śluzowej
Ramy czasowe: podczas zabiegu
Wykonywanie endoskopowej resekcji błony śluzowej polipów
podczas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Antonius Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Abdulbaqi Al-Toma, Ph.D., St. Antonius Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 maja 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 maja 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • W2021.204

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba okrężnicy

Badania kliniczne na Kolonoskopia diagnostyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj