使用电动螺旋肠镜进行结肠镜检查
2022年6月17日 更新者：Abdulbaqi Al-Toma、St. Antonius Hospital
使用电动螺旋小肠镜进行结肠镜检查：前瞻性双中心研究
最初为深部小肠小肠镜检查而开发的电动螺旋小肠镜新技术可能会克服标准结肠镜检查的一些局限性。
研究概览
详细说明
盲肠插管率是诊断性结肠镜检查中的一个关键程序质量参数。
然而，即使是有经验的人，也有很大比例的结肠镜检查 (1.6-16.7%)
由于未能对盲肠进行插管，因此仍然不完整。
最初为深部小肠小肠镜检查而开发的电动螺旋小肠镜新技术可能会克服标准结肠镜检查的一些局限性。
该研究的目的是评估电动螺旋小肠镜检查困难结肠镜检查的可行性和安全性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
36
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Groningen、荷兰、9700 RB
- University Medical Centre Groningen
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Nieuwegein、荷兰、3430 EM
- St Antonius hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
使用常规标准结肠镜检查设备进行结肠镜检查失败的成年患者。
描述
纳入标准：
- 由于先前的结肠镜检查不完整，螺旋结肠镜检查作为挽救程序的指征
排除标准：
- 18岁以下
- 已知怀孕
- 健康状况不佳（ASA分级≥4）
- 镇静或标准结肠镜检查的禁忌症
- 已知凝血病（INR ≥ 2.0，血小板 < 70 /nl）或阿司匹林以外的抗凝剂
- 慢性炎症性肠病病史或疑似肠梗阻
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验：电动螺旋小肠镜
连续入组结肠镜检查困难的患者，使用电动螺旋小肠镜实现全结肠镜检查。
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电动螺旋肠镜实现困难结肠盲肠插管的可行性。
电动螺旋小肠镜进行息肉切除等介入治疗的可行性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估电动 PowerSpiral 小肠镜检查困难结肠镜检查的可行性
大体时间：过程中
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在困难的结肠中实现盲肠插管
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过程中
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评估电动 PowerSpiral 小肠镜在困难结肠镜检查中的安全性
大体时间：7天
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登记不良事件
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内镜粘膜切除术
大体时间：过程中
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息肉内镜黏膜切除术
|
过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Abdulbaqi Al-Toma, Ph.D.、St. Antonius Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月25日
初级完成 (实际的)
2022年5月31日
研究完成 (实际的)
2022年5月31日
研究注册日期
首次提交
2021年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月17日
首次发布 (实际的)
2021年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月17日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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