Coloscopie à l'aide d'un entéroscope spiralé motorisé
17 juin 2022 mis à jour par: Abdulbaqi Al-Toma, St. Antonius Hospital
Coloscopie à l'aide d'un entéroscope spiralé motorisé : étude prospective bicentrique
La nouvelle technologie de l'entéroscope spiralé motorisé, développé à l'origine pour l'entéroscopie profonde de l'intestin grêle, pourrait potentiellement surmonter certaines limites de la coloscopie standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le taux d'intubation cæcale représente un paramètre clé de la qualité procédurale en coloscopie diagnostique.
Cependant, même entre des mains expérimentées, un pourcentage important de coloscopies (1,6-16,7 %)
restent incomplets en raison d'un défaut d'intubation du caecum.
La nouvelle technologie de l'entéroscope spiralé motorisé, développé à l'origine pour l'entéroscopie profonde de l'intestin grêle, pourrait potentiellement surmonter certaines limites de la coloscopie standard.
L'objectif de l'étude était d'évaluer la faisabilité et la sécurité de l'entéroscopie spiralée motorisée pour les coloscopies difficiles.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
36
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Groningen, Pays-Bas, 9700 RB
- University Medical Centre Groningen
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Nieuwegein, Pays-Bas, 3430 EM
- St Antonius hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes dont les coloscopies ont échoué à l'aide des dispositifs de coloscopie standard conventionnels.
La description
Critère d'intégration:
- Indications pour la coloscopie en spirale comme procédure de sauvetage en raison d'une coloscopie antérieure incomplète
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Grossesse connue
- Mauvais état de santé (classification ASA ≥ 4)
- Contre-indication à la sédation ou à la coloscopie standard
- Coagulopathie connue (INR ≥ 2,0, plaquettes < 70 /nl) ou anticoagulants autres que l'aspirine
- Antécédents médicaux de maladie intestinale inflammatoire chronique ou suspicion d'occlusion intestinale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental : Entéroscopie spiralée motorisée
Patients consécutifs avec coloscopies difficiles à recruter pour réaliser une coloscopie totale à l'aide de l'entéroscope spiralé motorisé.
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La faisabilité de l'entéroscope spiralé motorisé pour réaliser l'intubation du caecum dans les côlons difficiles.
La faisabilité de l'entéroscope spiralé motorisé pour effectuer des interventions telles que la polypectomie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluer la faisabilité de l'entéroscopie motorisée PowerSpiral pour les coloscopies difficiles
Délai: pendant la procédure
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réaliser l'intubation du caecum dans les côlons difficiles
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pendant la procédure
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évaluer la sécurité de l'entéroscopie motorisée PowerSpiral pour les coloscopies difficiles
Délai: 7 jours
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Enregistrement des événements indésirables
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résection muqueuse endoscopique
Délai: pendant la procédure
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Résection endoscopique de la muqueuse sur les polypes
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pendant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abdulbaqi Al-Toma, Ph.D., St. Antonius Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
25 mai 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
31 mai 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2021
Première publication (RÉEL)
20 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- W2021.204
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .