Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koloskopi ved hjelp av motorisert spiral enteroskop

17. juni 2022 oppdatert av: Abdulbaqi Al-Toma, St. Antonius Hospital

Koloskopi ved bruk av motorisert spiral-enteroskop: Prospektiv bi-senterstudie

Den nye teknologien til det motoriserte spiral enteroskopet, opprinnelig utviklet for dyp tynntarm enteroskopi, kan potensielt overvinne noen begrensninger ved standard koloskopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cecal intubasjonshastighet representerer en viktig prosedyrekvalitetsparameter i diagnostisk koloskopi. Men selv i erfarne hender, en betydelig prosentandel av koloskopier (1,6-16,7%) forbli ufullstendig på grunn av manglende intubering av blindtarmen. Den nye teknologien til det motoriserte spiral enteroskopet, opprinnelig utviklet for dyp tynntarm enteroskopi, kan potensielt overvinne noen begrensninger ved standard koloskopi. Målet med studien var å evaluere gjennomførbarheten og sikkerheten til motorisert spiral enteroskopi for vanskelige koloskopier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Groningen, Nederland, 9700 RB
        • University Medical Centre Groningen
      • Nieuwegein, Nederland, 3430 EM
        • St Antonius hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med mislykkede koloskopier ved bruk av konvensjonelle standard koloskopiapparater.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Indikasjoner for spiralkoloskopi som en redningsprosedyre på grunn av ufullstendig forutgående koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Kjent graviditet
  • Dårlig helsetilstand (ASA-klassifisering ≥ 4)
  • Kontraindikasjon for sedasjon eller standard koloskopi
  • Kjent koagulopati (INR ≥ 2,0, blodplater < 70 /nl) eller andre antikoagulantia enn aspirin
  • Medisinsk historie med kronisk inflammatorisk tarmsykdom eller mistenkt tarmobstruksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motorisert spiral enteroskopi
Påfølgende pasienter med vanskelige koloskopier skal registreres for å oppnå total koloskopi ved bruk av motorisert spiral enteroskop.
Enhet: Diagnostisk koloskopi
Gjennomførbarheten av det motoriserte spiral enteroskopet for å oppnå blindtarmsintubasjon i vanskelige tykktarm.
Fremgangsmåte: Terapeutisk koloskopi
Gjennomførbarheten av det motoriserte spiralenteroskopet for å utføre intervensjoner som polypektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
evaluere gjennomførbarheten av motorisert PowerSpiral enteroskopi for vanskelige koloskopier
Tidsramme: under prosedyren
oppnå blindtarmsintubasjon i vanskelige tykktarm
under prosedyren
evaluere sikkerheten til motorisert PowerSpiral enteroskopi for vanskelige koloskopier
Tidsramme: 7 dager
Registrering av uønskede hendelser
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endoskopisk slimhinnereseksjon
Tidsramme: under prosedyren
Utføre endoskopisk slimhinnereseksjon på polypper
under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Antonius Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abdulbaqi Al-Toma, Ph.D., St. Antonius Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. mai 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mai 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • W2021.204

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolon sykdom

Kliniske studier på Diagnostisk koloskopi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere