コパンリシブとデュルバルマブによる肺がん (LCD)

包含基準:

• -組織学的に確認されたNSCLC（例、腺癌、扁平上皮細胞） 同時化学放射線療法を受けた切除不能または手術不能とみなされる細胞。
• デュルバルマブは地固め療法として開始されます
• -少なくとも1つの測定可能な病変があります。
• ECOGパフォーマンスステータス≤2。
• 十分な臓器および骨髄機能。
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

• 非小細胞と小細胞の混合組織学。既知のEGFRおよび/またはALKドライバー変異。
• 連続化学放射線療法で治療。
• -関節リウマチ、全身性エリテマトーデスなどの自己免疫疾患で、過去2年間に免疫抑制剤による全身治療を必要とする。
• -他の治験薬を経口または静脈内投与されている患者。
• -治験責任医師の裁量による局所注射を除く、1日10 mgプレドニゾンを超える他の目的のための全身性ステロイド。
• -固形臓器または骨髄移植のレシピエント。
• -任意の重症度および/または重度の肺機能障害の間質性肺疾患の病歴または併発状態。
• コントロールされていない合併症のある患者。
• -研究要件の順守を制限する精神疾患/社会的状況の患者および発作性障害の患者は十分に制御されていません。
• 過去 4 週間以内に生ワクチンを接種した。
• 妊娠中または授乳中/授乳中の女性。
• -研究によって禁止されている薬を受け取る。
• ニューヨーク心臓協会クラス3以上。
• -過去6か月以内の心筋梗塞。
• 不安定狭心症。
• -過去3か月以内の静脈血栓塞栓症。
• 出血素因の証拠または病歴。 -4週間以内の出血または出血イベント≥CTCAEグレード3。
• -CTCAEグレード3以上のタンパク尿、または尿タンパクから推定：クレアチニン比> 3.5
• 過去28日以内の大手術。
• -不安定な、または患者の安全と研究におけるコンプライアンスを危険にさらす可能性のある病気または病状。