非静脈瘤性急性上部消化管出血の内視鏡診断と治療
2021年5月19日 更新者:Xu Shu、The First Affiliated Hospital of Nanchang University
中国江西省南昌市における急性非静脈瘤性上部消化管出血の内視鏡診断、治療および予後。
急性の非静脈瘤性上部消化管出血 (ANVUGIB) は、消化器内科で一般的な重篤な疾患です。
現代の医療技術の発展により、ANVUGIB の発生率は近年減少していますが、30 日以内の死亡率は依然として 11% です。
ANVUGIB の治療は、内視鏡的止血と薬物療法が第一選択です。
内視鏡的止血後、消化性潰瘍出血を強力な酸抑制療法で治療して、胃のpHを6.0以上に維持することが非常に重要です。
この研究は、ANVUGIBの内視鏡および薬物治療の効果を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
急性の非静脈瘤性上部消化管出血 (ANVUGIB) は、消化器内科で一般的な重篤な疾患です。
膵胆管出血や胃空腸吻合術後の吻合部付近の疾患による出血など、屈筋靭帯より上の非静脈瘤性疾患による出血を指します。
現代の医療技術の発展により、ANVUGIBの発生率は近年減少しています。
米国の研究では、2001 年から 2009 年にかけて ANVUGIB の発生率が 78/10 から 61/10 10000 に低下したことが示されています [1]。
ただし、ANVUGIB の 30 日以内の死亡率は依然として 11% と高い [2]。
消化性潰瘍出血は、ANVUGIB における出血の最も一般的な原因です。
年間発生率は 19.4-57/1000 万、7 日以内の再出血率は 13.9%、死亡率は 30 日で 30 人です。
中国での研究によると、1990 年代と比較して、高リスク潰瘍の検出率は増加しましたが、全体的な死亡率は大幅に減少していません [4]。
内視鏡的止血は、消化性潰瘍の治療の第一選択です。
わが国の最新のガイドラインでは、血行動態が安定している上部消化管出血の患者は、出血後 24 時間以内に緊急胃内視鏡検査を受けるよう最善を尽くすべきであり、出血性病変には緊急内視鏡的止血が可能であることが推奨されています [5]。
消化性潰瘍出血の治療では、内視鏡的止血後、胃のpHを6.0以上に維持するために強力な酸抑制療法を行うことが非常に重要です[6-9]。
この研究は、ANVUGIBの内視鏡および薬物治療の効果を分析することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3200
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
南昌大学附属第一医院を受診される方
説明
包含基準:
- 2014 年 1 月から 2021 年 2 月まで、非静脈瘤性急性上部消化管出血の患者は、当院で緊急内視鏡的止血を受けました。
除外基準:
- 1. 年齢が 18 歳以下 85 歳以上であること。 2.フォレストグレードIICおよびIII; 3.重度の心血管および脳血管疾患または重度の肝臓および腎臓疾患(心不全、肝不全、腎不全など)を合併している; 4. 事件の記録は不完全でした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再出血
時間枠:内視鏡的止血後30日以内
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臨床的には、以下の症状または臨床検査の結果は、内視鏡的止血が成功した後 30 日以内に再出血することを示唆しています。 (2) 急速注入および輸血後、末梢循環障害の症状が大幅に改善されないか、または一時的に改善し、その後悪化するものの、中心静脈圧は依然として変動し、わずかに安定し、その後減少した; (3) 赤血球数、ヘモグロビン濃度およびヘマトクリットは減少し続け、網状赤血球数は増加し続けた。 (4) 十分な水分補給と尿量の場合、血中尿素窒素は継続または増加した。 |
内視鏡的止血後30日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再出血で手術
時間枠:内視鏡的止血後30日以内
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再出血の外科的治療
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内視鏡的止血後30日以内
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死亡
時間枠:内視鏡的止血後30日以内
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再出血による死亡
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内視鏡的止血後30日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Laine L, Yang H, Chang SC, Datto C. Trends for incidence of hospitalization and death due to GI complications in the United States from 2001 to 2009. Am J Gastroenterol. 2012 Aug;107(8):1190-5; quiz 1196. doi: 10.1038/ajg.2012.168. Epub 2012 Jun 12.
- Rosenstock SJ, Møller MH, Larsson H, Johnsen SP, Madsen AH, Bendix J, Adamsen S, Jensen AG, Zimmermann-Nielsen E, Nielsen AS, Kallehave F, Oxholm D, Skarbye M, Jølving LR, Jørgensen HS, Schaffalitzky de Muckadell OB, Thomsen RW. Improving quality of care in peptic ulcer bleeding: nationwide cohort study of 13,498 consecutive patients in the Danish Clinical Register of Emergency Surgery. Am J Gastroenterol. 2013 Sep;108(9):1449-57. doi: 10.1038/ajg.2013.162. Epub 2013 Jun 4.
- Barkun AN, Almadi M, Kuipers EJ, Laine L, Sung J, Tse F, Leontiadis GI, Abraham NS, Calvet X, Chan FKL, Douketis J, Enns R, Gralnek IM, Jairath V, Jensen D, Lau J, Lip GYH, Loffroy R, Maluf-Filho F, Meltzer AC, Reddy N, Saltzman JR, Marshall JK, Bardou M. Management of Nonvariceal Upper Gastrointestinal Bleeding: Guideline Recommendations From the International Consensus Group. Ann Intern Med. 2019 Dec 3;171(11):805-822. doi: 10.7326/M19-1795. Epub 2019 Oct 22.
- Lanas A, Dumonceau JM, Hunt RH, Fujishiro M, Scheiman JM, Gralnek IM, Campbell HE, Rostom A, Villanueva C, Sung JJY. Non-variceal upper gastrointestinal bleeding. Nat Rev Dis Primers. 2018 Apr 19;4:18020. doi: 10.1038/nrdp.2018.20. Review.
- Cañamares-Orbís P, Chan FKL. Endoscopic management of nonvariceal upper gastrointestinal bleeding. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2019 Oct - Dec;42-43:101608. doi: 10.1016/j.bpg.2019.04.001. Epub 2019 Apr 17. Review.
- Lai Y, Xu Y, Zhu Z, Pan X, Long S, Liao W, Li B, Zhu Y, Chen Y, Shu X. Development and validation of a model to predict rebleeding within three days after endoscopic hemostasis for high-risk peptic ulcer bleeding. BMC Gastroenterol. 2022 Feb 14;22(1):64. doi: 10.1186/s12876-022-02145-9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2021年2月28日
研究の完了 (実際)
2021年2月28日
試験登録日
最初に提出
2021年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月19日
最初の投稿 (実際)
2021年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月19日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。