Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk diagnose og behandling af akut nonvariceal øvre gastrointestinal blødning

19. maj 2021 opdateret af: Xu Shu, The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Endoskopisk diagnose, behandling og prognose af akut nonvariceal øvre gastrointestinal blødning i Nanchang, Jiangxi-provinsen, Kina.

Akut nonvariceal øvre gastrointestinal blødning (ANVUGIB) er en almindelig kritisk sygdom inden for gastroenterologi. På grund af udviklingen af ​​moderne medicinsk teknologi har forekomsten af ​​ANVUGIB været faldende i de senere år, men dens dødelighed inden for 30 dage er stadig 11 %. Endoskopisk hæmostase og lægemiddelbehandling er førstevalg til behandling af ANVUGIB. Efter endoskopisk hæmostase er det meget vigtigt at behandle mavesårblødninger med stærk syreundertrykkelsesterapi for at opretholde gastrisk pH over 6,0. Denne undersøgelse skal undersøge effekten af ​​endoskopisk og lægemiddelbehandling af ANVUGIB.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut nonvariceal øvre gastrointestinal blødning (ANVUGIB) er en almindelig kritisk sygdom inden for gastroenterologi. Det refererer til blødning forårsaget af ikke-åreknudersygdomme over ligamentet af flexor, herunder blødning fra pancreaticobiliary tract og blødning forårsaget af sygdommene nær den anastomotiske stomi efter gastrojejunostomi. På grund af udviklingen af ​​moderne medicinsk teknologi har forekomsten af ​​ANVUGIB været faldende i de senere år. En amerikansk undersøgelse viser, at forekomsten af ​​ANVUGIB faldt fra 78/10 til 61/10 10000 [1] fra 2001 til 2009. Dog er dødeligheden inden for 30 dage efter ANVUGIB stadig så høj som 11 % [2]. Mavesårblødning er den mest almindelige årsag til blødning ved ANVUGIB. Den årlige incidensrate er 19,4-57/10 millioner, og frekvensen af ​​genblødning inden for 7 dage er 13,9%, og dødeligheden er 30 på 30 dage. En undersøgelse i Kina viser, at sammenlignet med 1990'erne er detektionsraten for højrisikosår steget, men den samlede dødelighed er ikke faldet væsentligt [4]. Endoskopisk hæmostase er førstevalg til behandling af mavesår. De seneste retningslinjer i vores land anbefaler, at patienter med øvre gastrointestinal blødning med stabil hæmodynamik bør forsøge deres bedste for at få akut gastroskopi inden for 24 timer efter blødning, og akut endoskopisk hæmostase er mulig for blødende læsioner [5]. Efter endoskopisk hæmostase er det meget vigtigt at give stærk syreundertrykkende behandling for at holde gastrisk pH over 6,0 i behandlingen af ​​mavesårblødning [6-9]. Denne undersøgelse skal analysere effekten af ​​endoskopisk og lægemiddelbehandling af ANVUGIB.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De mennesker, der kommer til Nanchang University First Affiliated Hospital for medicinsk behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fra januar 2014 til februar 2021 gennemgik patienter med akut nonvariceal øvre gastrointestinal blødning akut endoskopisk hæmostase på vores hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Alderen er mindre end eller lig med 18 år gammel og større end eller lig med 85 år gammel; 2. Forrest grad IIC og III; 3. Kompliceret med alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme eller alvorlige lever- og nyresygdomme (såsom hjertesvigt, leversvigt, nyresvigt osv.); 4. Sagernes optegnelser var ufuldstændige.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genblødning
Tidsramme: Inden for 30 dage efter endoskopisk hæmostase

Klinisk tyder følgende symptomer eller laboratorieundersøgelsesresultater på genblødning inden for 30 dage efter vellykket endoskopisk hæmostase：(1) Hyppigheden af ​​hæmatemese eller melena steg, opkastet var lys rød eller mørkerød blodig afføring eller ledsaget af aktive tarmlyde;

(2) Efter hurtig infusion og blodtransfusion blev symptomerne på perifer cirkulationssvigt ikke forbedret væsentligt, eller selvom de blev midlertidigt forbedret og derefter forværret, svingede det centrale venetryk stadig, lidt stabilt og faldt derefter;

(3) antal røde blodlegemer, hæmoglobinkoncentration og hæmatokrit fortsatte med at falde, retikulocyttal fortsatte med at stige;

(4) I tilfælde af tilstrækkelig væskeerstatning og urinvolumen fortsatte urinstofnitrogen i blodet eller steg igen.
Inden for 30 dage efter endoskopisk hæmostase

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
operation på grund af genblødning
Tidsramme: Inden for 30 dage efter endoskopisk hæmostase
Kirurgisk behandling for genblødning
Inden for 30 dage efter endoskopisk hæmostase
Dødelighed
Tidsramme: Inden for 30 dage efter endoskopisk hæmostase
Dødelighed på grund af genblødning
Inden for 30 dage efter endoskopisk hæmostase

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021058

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at offentliggøre det. Kontakt mig venligst, hvis du har brug for det

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner