- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04895904
Diagnóstico e tratamento endoscópico do sangramento gastrointestinal superior não varicoso agudo
Diagnóstico endoscópico, tratamento e prognóstico do sangramento gastrointestinal superior não varicoso agudo em Nanchang, província de Jiangxi, China.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De janeiro de 2014 a fevereiro de 2021, pacientes com hemorragia digestiva alta aguda não varicosa foram submetidos a hemostasia endoscópica de emergência em nosso hospital.
Critério de exclusão:
- 1. A idade é menor ou igual a 18 anos e maior ou igual a 85 anos; 2. Grau Forrest IIC e III; 3. Complicado com doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves ou doenças hepáticas e renais graves (como insuficiência cardíaca, insuficiência hepática, insuficiência renal, etc.); 4. Os registros dos casos estavam incompletos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ressangramento
Prazo: Dentro de 30 dias após hemostasia endoscópica
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Clinicamente, os seguintes sintomas ou resultados de exames laboratoriais sugerem ressangramento dentro de 30 dias após a hemostasia endoscópica bem-sucedida: (1) A frequência de hematêmese ou melena aumentou, o vômito era vermelho vivo ou vermelho escuro com sangue nas fezes ou acompanhado de ruídos intestinais ativos; (2) Após infusão rápida e transfusão de sangue, os sintomas de insuficiência da circulação periférica não melhoraram significativamente, ou embora melhorassem temporariamente e depois piorassem, a pressão venosa central ainda flutuava, ligeiramente estável e depois diminuía; (3) A contagem de glóbulos vermelhos, a concentração de hemoglobina e o hematócrito continuaram a diminuir, a contagem de reticulócitos continuou a aumentar; (4) No caso de reposição de líquidos e volume de urina suficientes, o nitrogênio ureico no sangue continuou ou aumentou novamente. |
Dentro de 30 dias após hemostasia endoscópica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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cirurgia por ressangramento
Prazo: Dentro de 30 dias após hemostasia endoscópica
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Tratamento cirúrgico para ressangramento
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Dentro de 30 dias após hemostasia endoscópica
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Mortalidade
Prazo: Dentro de 30 dias após hemostasia endoscópica
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Mortalidade por ressangramento
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Dentro de 30 dias após hemostasia endoscópica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Laine L, Yang H, Chang SC, Datto C. Trends for incidence of hospitalization and death due to GI complications in the United States from 2001 to 2009. Am J Gastroenterol. 2012 Aug;107(8):1190-5; quiz 1196. doi: 10.1038/ajg.2012.168. Epub 2012 Jun 12.
- Rosenstock SJ, Møller MH, Larsson H, Johnsen SP, Madsen AH, Bendix J, Adamsen S, Jensen AG, Zimmermann-Nielsen E, Nielsen AS, Kallehave F, Oxholm D, Skarbye M, Jølving LR, Jørgensen HS, Schaffalitzky de Muckadell OB, Thomsen RW. Improving quality of care in peptic ulcer bleeding: nationwide cohort study of 13,498 consecutive patients in the Danish Clinical Register of Emergency Surgery. Am J Gastroenterol. 2013 Sep;108(9):1449-57. doi: 10.1038/ajg.2013.162. Epub 2013 Jun 4.
- Barkun AN, Almadi M, Kuipers EJ, Laine L, Sung J, Tse F, Leontiadis GI, Abraham NS, Calvet X, Chan FKL, Douketis J, Enns R, Gralnek IM, Jairath V, Jensen D, Lau J, Lip GYH, Loffroy R, Maluf-Filho F, Meltzer AC, Reddy N, Saltzman JR, Marshall JK, Bardou M. Management of Nonvariceal Upper Gastrointestinal Bleeding: Guideline Recommendations From the International Consensus Group. Ann Intern Med. 2019 Dec 3;171(11):805-822. doi: 10.7326/M19-1795. Epub 2019 Oct 22.
- Lanas A, Dumonceau JM, Hunt RH, Fujishiro M, Scheiman JM, Gralnek IM, Campbell HE, Rostom A, Villanueva C, Sung JJY. Non-variceal upper gastrointestinal bleeding. Nat Rev Dis Primers. 2018 Apr 19;4:18020. doi: 10.1038/nrdp.2018.20. Review.
- Cañamares-Orbís P, Chan FKL. Endoscopic management of nonvariceal upper gastrointestinal bleeding. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2019 Oct - Dec;42-43:101608. doi: 10.1016/j.bpg.2019.04.001. Epub 2019 Apr 17. Review.
- Lai Y, Xu Y, Zhu Z, Pan X, Long S, Liao W, Li B, Zhu Y, Chen Y, Shu X. Development and validation of a model to predict rebleeding within three days after endoscopic hemostasis for high-risk peptic ulcer bleeding. BMC Gastroenterol. 2022 Feb 14;22(1):64. doi: 10.1186/s12876-022-02145-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021058
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