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Diagnóstico e tratamento endoscópico do sangramento gastrointestinal superior não varicoso agudo

19 de maio de 2021 atualizado por: Xu Shu, The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Diagnóstico endoscópico, tratamento e prognóstico do sangramento gastrointestinal superior não varicoso agudo em Nanchang, província de Jiangxi, China.

A hemorragia digestiva alta não varicosa aguda (ANVUGIB) é uma doença crítica comum em gastroenterologia. Devido ao desenvolvimento da tecnologia médica moderna, a taxa de incidência de ANVUGIB vem diminuindo nos últimos anos, mas sua mortalidade em 30 dias ainda é de 11%. Hemostasia endoscópica e terapia medicamentosa são a primeira escolha para o tratamento de ANVUGIB. Após a hemostasia endoscópica, é muito importante tratar o sangramento da úlcera péptica com forte terapia de supressão ácida para manter o pH gástrico acima de 6,0. Este estudo é estudar o efeito do tratamento endoscópico e medicamentoso de ANVUGIB.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hemorragia digestiva alta não varicosa aguda (ANVUGIB) é uma doença crítica comum em gastroenterologia. Refere-se ao sangramento causado pelas doenças não varicosas acima do ligamento do flexor, incluindo o sangramento do trato pancreatobiliar e o sangramento causado pelas doenças próximas ao estoma anastomótico após gastrojejunostomia. Devido ao desenvolvimento da tecnologia médica moderna, a taxa de incidência de ANVUGIB vem diminuindo nos últimos anos. Um estudo dos EUA mostra que a taxa de incidência de ANVUGIB caiu de 78/10 para 61/10 10000 [1] de 2001 a 2009. No entanto, a mortalidade dentro de 30 dias de ANVUGIB ainda é tão alta quanto 11% [2]. O sangramento da úlcera péptica é a causa mais comum de sangramento em ANVUGIB. A taxa de incidência anual é de 19,4-57/10 milhões, a taxa de ressangramento em 7 dias é de 13,9% e a taxa de mortalidade é de 30 em 30 dias. Um estudo na China mostra que, em comparação com a década de 1990, a taxa de detecção de úlcera de alto risco aumentou, mas a mortalidade geral não diminuiu significativamente [4]. A hemostasia endoscópica é a primeira escolha para o tratamento da úlcera péptica. As últimas diretrizes de nosso país recomendam que pacientes com hemorragia digestiva alta com hemodinâmica estável façam o possível para fazer uma gastroscopia de emergência dentro de 24 horas após o sangramento, e a hemostasia endoscópica de emergência é viável para lesões hemorrágicas [5]. Após a hemostasia endoscópica, é muito importante administrar terapia de supressão ácida forte para manter o pH gástrico acima de 6,0 no tratamento do sangramento da úlcera péptica [6-9]. Este estudo é analisar o efeito do tratamento endoscópico e medicamentoso de ANVUGIB.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3200

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As pessoas que vêm ao Primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Nanchang para tratamento médico

Descrição

Critério de inclusão:

  • De janeiro de 2014 a fevereiro de 2021, pacientes com hemorragia digestiva alta aguda não varicosa foram submetidos a hemostasia endoscópica de emergência em nosso hospital.

Critério de exclusão:

  • 1. A idade é menor ou igual a 18 anos e maior ou igual a 85 anos; 2. Grau Forrest IIC e III; 3. Complicado com doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves ou doenças hepáticas e renais graves (como insuficiência cardíaca, insuficiência hepática, insuficiência renal, etc.); 4. Os registros dos casos estavam incompletos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ressangramento
Prazo: Dentro de 30 dias após hemostasia endoscópica

Clinicamente, os seguintes sintomas ou resultados de exames laboratoriais sugerem ressangramento dentro de 30 dias após a hemostasia endoscópica bem-sucedida: (1) A frequência de hematêmese ou melena aumentou, o vômito era vermelho vivo ou vermelho escuro com sangue nas fezes ou acompanhado de ruídos intestinais ativos;

(2) Após infusão rápida e transfusão de sangue, os sintomas de insuficiência da circulação periférica não melhoraram significativamente, ou embora melhorassem temporariamente e depois piorassem, a pressão venosa central ainda flutuava, ligeiramente estável e depois diminuía;

(3) A contagem de glóbulos vermelhos, a concentração de hemoglobina e o hematócrito continuaram a diminuir, a contagem de reticulócitos continuou a aumentar;

(4) No caso de reposição de líquidos e volume de urina suficientes, o nitrogênio ureico no sangue continuou ou aumentou novamente.

Dentro de 30 dias após hemostasia endoscópica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
cirurgia por ressangramento
Prazo: Dentro de 30 dias após hemostasia endoscópica
Tratamento cirúrgico para ressangramento
Dentro de 30 dias após hemostasia endoscópica
Mortalidade
Prazo: Dentro de 30 dias após hemostasia endoscópica
Mortalidade por ressangramento
Dentro de 30 dias após hemostasia endoscópica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Não há nenhum plano para torná-lo público. Entre em contato comigo se precisar

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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