- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04895904
Endoskopisk diagnose og behandling av akutt ikke-variceal øvre gastrointestinal blødning
Endoskopisk diagnose, behandling og prognose av akutt ikke-variceal øvre gastrointestinal blødning i Nanchang, Jiangxi-provinsen, Kina.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fra januar 2014 til februar 2021 gjennomgikk pasienter med akutt ikke-variceal øvre gastrointestinal blødning akutt endoskopisk hemostase på sykehuset vårt.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Alderen er mindre enn eller lik 18 år gammel og større enn eller lik 85 år gammel; 2. Forrest grad IIC og III; 3. Komplisert med alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer eller alvorlige lever- og nyresykdommer (som hjertesvikt, leversvikt, nyresvikt, etc.); 4. Saksjournalene var ufullstendige.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Reblødning
Tidsramme: Innen 30 dager etter endoskopisk hemostase
|
Klinisk tyder følgende symptomer eller laboratorieundersøkelsesresultater på ny blødning innen 30 dager etter vellykket endoskopisk hemostase:(1) Frekvensen av hematemese eller melena økte, oppkastet var knallrødt eller mørkerød blodig avføring, eller ledsaget av aktive tarmlyder; (2) Etter rask infusjon og blodtransfusjon ble symptomene på perifer sirkulasjonssvikt ikke betydelig bedre, eller selv om de ble midlertidig forbedret og deretter forverret, svingte det sentrale venetrykket fortsatt, litt stabilt og deretter redusert; (3) Antall røde blodlegemer, hemoglobinkonsentrasjon og hematokrit fortsatte å synke, antall retikulocytter fortsatte å øke; (4) Ved tilstrekkelig væskeerstatning og urinvolum fortsatte ureanitrogen i blodet eller økte igjen. |
Innen 30 dager etter endoskopisk hemostase
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
operasjon på grunn av reblødning
Tidsramme: Innen 30 dager etter endoskopisk hemostase
|
Kirurgisk behandling for reblødning
|
Innen 30 dager etter endoskopisk hemostase
|
Dødelighet
Tidsramme: Innen 30 dager etter endoskopisk hemostase
|
Dødelighet på grunn av reblødning
|
Innen 30 dager etter endoskopisk hemostase
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Laine L, Yang H, Chang SC, Datto C. Trends for incidence of hospitalization and death due to GI complications in the United States from 2001 to 2009. Am J Gastroenterol. 2012 Aug;107(8):1190-5; quiz 1196. doi: 10.1038/ajg.2012.168. Epub 2012 Jun 12.
- Rosenstock SJ, Møller MH, Larsson H, Johnsen SP, Madsen AH, Bendix J, Adamsen S, Jensen AG, Zimmermann-Nielsen E, Nielsen AS, Kallehave F, Oxholm D, Skarbye M, Jølving LR, Jørgensen HS, Schaffalitzky de Muckadell OB, Thomsen RW. Improving quality of care in peptic ulcer bleeding: nationwide cohort study of 13,498 consecutive patients in the Danish Clinical Register of Emergency Surgery. Am J Gastroenterol. 2013 Sep;108(9):1449-57. doi: 10.1038/ajg.2013.162. Epub 2013 Jun 4.
- Barkun AN, Almadi M, Kuipers EJ, Laine L, Sung J, Tse F, Leontiadis GI, Abraham NS, Calvet X, Chan FKL, Douketis J, Enns R, Gralnek IM, Jairath V, Jensen D, Lau J, Lip GYH, Loffroy R, Maluf-Filho F, Meltzer AC, Reddy N, Saltzman JR, Marshall JK, Bardou M. Management of Nonvariceal Upper Gastrointestinal Bleeding: Guideline Recommendations From the International Consensus Group. Ann Intern Med. 2019 Dec 3;171(11):805-822. doi: 10.7326/M19-1795. Epub 2019 Oct 22.
- Lanas A, Dumonceau JM, Hunt RH, Fujishiro M, Scheiman JM, Gralnek IM, Campbell HE, Rostom A, Villanueva C, Sung JJY. Non-variceal upper gastrointestinal bleeding. Nat Rev Dis Primers. 2018 Apr 19;4:18020. doi: 10.1038/nrdp.2018.20. Review.
- Cañamares-Orbís P, Chan FKL. Endoscopic management of nonvariceal upper gastrointestinal bleeding. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2019 Oct - Dec;42-43:101608. doi: 10.1016/j.bpg.2019.04.001. Epub 2019 Apr 17. Review.
- Lai Y, Xu Y, Zhu Z, Pan X, Long S, Liao W, Li B, Zhu Y, Chen Y, Shu X. Development and validation of a model to predict rebleeding within three days after endoscopic hemostasis for high-risk peptic ulcer bleeding. BMC Gastroenterol. 2022 Feb 14;22(1):64. doi: 10.1186/s12876-022-02145-9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021058
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar ikke rekruttert ennåErnæring, sunn
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført