- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04895904
Endoskopische Diagnose und Behandlung der akuten nichtvarikösen oberen gastrointestinalen Blutung
Endoskopische Diagnose, Behandlung und Prognose der akuten nichtvarikösen oberen gastrointestinalen Blutung in Nanchang, Provinz Jiangxi, China.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Von Januar 2014 bis Februar 2021 wurden Patienten mit akuter nichtvariköser oberer gastrointestinaler Blutung in unserer Klinik notfallmäßig endoskopisch blutstillend behandelt.
Ausschlusskriterien:
- 1. Das Alter ist kleiner oder gleich 18 Jahre alt und größer als oder gleich 85 Jahre alt; 2. Forrest Grade IIC und III; 3. Kompliziert mit schweren kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen oder schweren Leber- und Nierenerkrankungen (wie Herzinsuffizienz, Leberversagen, Nierenversagen usw.); 4. Die Aufzeichnungen der Fälle waren unvollständig.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nachblutung
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach endoskopischer Blutstillung
|
Klinisch deuten die folgenden Symptome oder Laboruntersuchungsergebnisse auf eine erneute Blutung innerhalb von 30 Tagen nach erfolgreicher endoskopischer Blutstillung hin: (1) Die Häufigkeit von Hämatemesis oder Meläna nahm zu, das Erbrechen war hellroter oder dunkelroter blutiger Stuhl oder wurde von aktiven Darmgeräuschen begleitet; (2) Nach schneller Infusion und Bluttransfusion verbesserten sich die Symptome des peripheren Kreislaufversagens nicht signifikant, oder obwohl sich der zentralvenöse Druck vorübergehend verbesserte und dann verschlechterte, schwankte er immer noch, war leicht stabil und nahm dann ab; (3) Erythrozytenzahl, Hämoglobinkonzentration und Hämatokrit nahmen weiter ab, Retikulozytenzahl stieg weiter an; (4) Bei ausreichendem Flüssigkeitsersatz und Urinvolumen blieb der Harnstoffstickstoff im Blut bestehen oder stieg wieder an. |
Innerhalb von 30 Tagen nach endoskopischer Blutstillung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Operation wegen Nachblutung
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach endoskopischer Blutstillung
|
Chirurgische Behandlung von Nachblutungen
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Innerhalb von 30 Tagen nach endoskopischer Blutstillung
|
|
Mortalität
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach endoskopischer Blutstillung
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Sterblichkeit durch Nachblutung
|
Innerhalb von 30 Tagen nach endoskopischer Blutstillung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Laine L, Yang H, Chang SC, Datto C. Trends for incidence of hospitalization and death due to GI complications in the United States from 2001 to 2009. Am J Gastroenterol. 2012 Aug;107(8):1190-5; quiz 1196. doi: 10.1038/ajg.2012.168. Epub 2012 Jun 12.
- Rosenstock SJ, Møller MH, Larsson H, Johnsen SP, Madsen AH, Bendix J, Adamsen S, Jensen AG, Zimmermann-Nielsen E, Nielsen AS, Kallehave F, Oxholm D, Skarbye M, Jølving LR, Jørgensen HS, Schaffalitzky de Muckadell OB, Thomsen RW. Improving quality of care in peptic ulcer bleeding: nationwide cohort study of 13,498 consecutive patients in the Danish Clinical Register of Emergency Surgery. Am J Gastroenterol. 2013 Sep;108(9):1449-57. doi: 10.1038/ajg.2013.162. Epub 2013 Jun 4.
- Barkun AN, Almadi M, Kuipers EJ, Laine L, Sung J, Tse F, Leontiadis GI, Abraham NS, Calvet X, Chan FKL, Douketis J, Enns R, Gralnek IM, Jairath V, Jensen D, Lau J, Lip GYH, Loffroy R, Maluf-Filho F, Meltzer AC, Reddy N, Saltzman JR, Marshall JK, Bardou M. Management of Nonvariceal Upper Gastrointestinal Bleeding: Guideline Recommendations From the International Consensus Group. Ann Intern Med. 2019 Dec 3;171(11):805-822. doi: 10.7326/M19-1795. Epub 2019 Oct 22.
- Lanas A, Dumonceau JM, Hunt RH, Fujishiro M, Scheiman JM, Gralnek IM, Campbell HE, Rostom A, Villanueva C, Sung JJY. Non-variceal upper gastrointestinal bleeding. Nat Rev Dis Primers. 2018 Apr 19;4:18020. doi: 10.1038/nrdp.2018.20. Review.
- Cañamares-Orbís P, Chan FKL. Endoscopic management of nonvariceal upper gastrointestinal bleeding. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2019 Oct - Dec;42-43:101608. doi: 10.1016/j.bpg.2019.04.001. Epub 2019 Apr 17. Review.
- Lai Y, Xu Y, Zhu Z, Pan X, Long S, Liao W, Li B, Zhu Y, Chen Y, Shu X. Development and validation of a model to predict rebleeding within three days after endoscopic hemostasis for high-risk peptic ulcer bleeding. BMC Gastroenterol. 2022 Feb 14;22(1):64. doi: 10.1186/s12876-022-02145-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 2021058
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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