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Endoskopische Diagnose und Behandlung der akuten nichtvarikösen oberen gastrointestinalen Blutung

19. Mai 2021 aktualisiert von: Xu Shu, The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Endoskopische Diagnose, Behandlung und Prognose der akuten nichtvarikösen oberen gastrointestinalen Blutung in Nanchang, Provinz Jiangxi, China.

Die akute nichtvariköse obere gastrointestinale Blutung (ANVUGIB) ist eine häufige kritische Erkrankung in der Gastroenterologie. Aufgrund der Entwicklung moderner Medizintechnik ist die Inzidenzrate von ANVUGIB in den letzten Jahren zurückgegangen, aber seine Sterblichkeit innerhalb von 30 Tagen liegt immer noch bei 11 %. Endoskopische Blutstillung und medikamentöse Therapie sind die erste Wahl für die Behandlung von ANVUGIB. Nach der endoskopischen Hämostase ist es sehr wichtig, Magengeschwürblutungen mit einer starken Säuresuppressionstherapie zu behandeln, um den Magen-pH-Wert über 6,0 zu halten. Diese Studie soll die Wirkung der endoskopischen und medikamentösen Behandlung von ANVUGIB untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die akute nichtvariköse obere gastrointestinale Blutung (ANVUGIB) ist eine häufige kritische Erkrankung in der Gastroenterologie. Es bezieht sich auf die Blutung, die durch nicht variköse Erkrankungen oberhalb des Beugebandes verursacht wird, einschließlich der Blutung des pankreatikobiliären Trakts und der Blutung, die durch Erkrankungen in der Nähe des Anastomosenstoma nach Gastrojejunostomie verursacht wird. Aufgrund der Entwicklung der modernen Medizintechnik ist die Inzidenzrate von ANVUGIB in den letzten Jahren zurückgegangen. Eine US-Studie zeigt, dass die Inzidenzrate von ANVUGIB von 78/10 auf 61/10 10000 [1] von 2001 bis 2009 gesunken ist. Die Sterblichkeit innerhalb von 30 Tagen nach ANVUGIB liegt jedoch immer noch bei 11 % [2]. Magengeschwürblutungen sind die häufigste Blutungsursache bei ANVUGIB. Die jährliche Inzidenzrate beträgt 19,4-57/10 Millionen, die Rezidivblutungsrate innerhalb von 7 Tagen 13,9 % und die Sterblichkeitsrate 30 in 30 Tagen. Eine Studie in China zeigt, dass im Vergleich zu den 1990er Jahren die Erkennungsrate von Hochrisikoulzera gestiegen ist, aber die Gesamtsterblichkeit nicht signifikant gesunken ist [4]. Die endoskopische Blutstillung ist die erste Wahl zur Behandlung von Magengeschwüren. Die neuesten Leitlinien unseres Landes empfehlen, dass Patienten mit Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt bei stabiler Hämodynamik ihr Bestes tun sollten, um innerhalb von 24 Stunden nach der Blutung eine Notfall-Gastroskopie durchzuführen, und eine endoskopische Notfallhämostase ist bei blutenden Läsionen möglich [5]. Nach der endoskopischen Hämostase ist es sehr wichtig, eine starke Säuresuppressionstherapie zu verabreichen, um den pH-Wert des Magens bei der Behandlung von Magengeschwürblutungen über 6,0 zu halten [6-9]. Diese Studie soll die Wirkung der endoskopischen und medikamentösen Behandlung von ANVUGIB analysieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3200

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Menschen, die zur medizinischen Behandlung in das erste angeschlossene Krankenhaus der Universität Nanchang kommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Von Januar 2014 bis Februar 2021 wurden Patienten mit akuter nichtvariköser oberer gastrointestinaler Blutung in unserer Klinik notfallmäßig endoskopisch blutstillend behandelt.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Das Alter ist kleiner oder gleich 18 Jahre alt und größer als oder gleich 85 Jahre alt; 2. Forrest Grade IIC und III; 3. Kompliziert mit schweren kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen oder schweren Leber- und Nierenerkrankungen (wie Herzinsuffizienz, Leberversagen, Nierenversagen usw.); 4. Die Aufzeichnungen der Fälle waren unvollständig.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachblutung
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach endoskopischer Blutstillung

Klinisch deuten die folgenden Symptome oder Laboruntersuchungsergebnisse auf eine erneute Blutung innerhalb von 30 Tagen nach erfolgreicher endoskopischer Blutstillung hin: (1) Die Häufigkeit von Hämatemesis oder Meläna nahm zu, das Erbrechen war hellroter oder dunkelroter blutiger Stuhl oder wurde von aktiven Darmgeräuschen begleitet;

(2) Nach schneller Infusion und Bluttransfusion verbesserten sich die Symptome des peripheren Kreislaufversagens nicht signifikant, oder obwohl sich der zentralvenöse Druck vorübergehend verbesserte und dann verschlechterte, schwankte er immer noch, war leicht stabil und nahm dann ab;

(3) Erythrozytenzahl, Hämoglobinkonzentration und Hämatokrit nahmen weiter ab, Retikulozytenzahl stieg weiter an;

(4) Bei ausreichendem Flüssigkeitsersatz und Urinvolumen blieb der Harnstoffstickstoff im Blut bestehen oder stieg wieder an.

Innerhalb von 30 Tagen nach endoskopischer Blutstillung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Operation wegen Nachblutung
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach endoskopischer Blutstillung
Chirurgische Behandlung von Nachblutungen
Innerhalb von 30 Tagen nach endoskopischer Blutstillung
Mortalität
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach endoskopischer Blutstillung
Sterblichkeit durch Nachblutung
Innerhalb von 30 Tagen nach endoskopischer Blutstillung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Eine Veröffentlichung ist nicht geplant. Bitte kontaktieren Sie mich bei Bedarf

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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