Diagnosi endoscopica e trattamento del sanguinamento gastrointestinale superiore non varicoso acuto
19 maggio 2021 aggiornato da: Xu Shu, The First Affiliated Hospital of Nanchang University
Diagnosi endoscopica, trattamento e prognosi del sanguinamento gastrointestinale superiore non varicoso acuto a Nanchang, provincia di Jiangxi, Cina.
Il sanguinamento gastrointestinale superiore acuto non variceo (ANVUGIB) è una malattia critica comune in gastroenterologia.
A causa dello sviluppo della moderna tecnologia medica, il tasso di incidenza di ANVUGIB è diminuito negli ultimi anni, ma la sua mortalità entro 30 giorni è ancora dell'11%.
L'emostasi endoscopica e la terapia farmacologica sono la prima scelta per il trattamento dell'ANVUGIB.
Dopo l'emostasi endoscopica, è molto importante trattare il sanguinamento dell'ulcera peptica con una forte terapia di soppressione acida per mantenere il pH gastrico sopra 6,0.
Questo studio ha lo scopo di studiare l'effetto del trattamento endoscopico e farmacologico di ANVUGIB.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il sanguinamento gastrointestinale superiore acuto non variceo (ANVUGIB) è una malattia critica comune in gastroenterologia.
Si riferisce al sanguinamento causato dalle malattie non varicose sopra il legamento del flessore, compreso il sanguinamento del tratto pancreaticobiliare e il sanguinamento causato dalle malattie vicino allo stoma anastomotico dopo la gastrodigiunostomia.
A causa dello sviluppo della moderna tecnologia medica, il tasso di incidenza di ANVUGIB è diminuito negli ultimi anni.
Uno studio statunitense mostra che il tasso di incidenza di ANVUGIB è sceso da 78/10 a 61/10 10000 [1] dal 2001 al 2009.
Tuttavia, la mortalità entro 30 giorni dall'ANVUGIB è ancora dell'11% [2].
Il sanguinamento da ulcera peptica è la causa più comune di sanguinamento nell'ANVUGIB.
Il tasso di incidenza annuale è di 19,4-57/10 milioni e il tasso di risanguinamento entro 7 giorni è del 13,9% e il tasso di mortalità è di 30 in 30 giorni.
Uno studio in Cina mostra che rispetto agli anni '90, il tasso di rilevamento di ulcere ad alto rischio è aumentato, ma la mortalità complessiva non è diminuita in modo significativo [4].
L'emostasi endoscopica è la prima scelta per il trattamento dell'ulcera peptica.
Le ultime linee guida del nostro paese raccomandano che i pazienti con sanguinamento gastrointestinale superiore con emodinamica stabile dovrebbero fare del loro meglio per sottoporsi a gastroscopia di emergenza entro 24 ore dopo il sanguinamento e l'emostasi endoscopica di emergenza è fattibile per le lesioni sanguinanti [5].
Dopo l'emostasi endoscopica, è molto importante somministrare una forte terapia di soppressione dell'acido per mantenere il pH gastrico sopra 6,0 nel trattamento del sanguinamento dell'ulcera peptica [6-9].
Questo studio ha lo scopo di analizzare l'effetto del trattamento endoscopico e farmacologico dell'ANVUGIB.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3200
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le persone che vengono al primo ospedale affiliato dell'Università di Nanchang per cure mediche
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Da gennaio 2014 a febbraio 2021, i pazienti con sanguinamento gastrointestinale superiore non varicoso acuto sono stati sottoposti a emostasi endoscopica di emergenza nel nostro ospedale.
Criteri di esclusione:
- 1. L'età è minore o uguale a 18 anni e maggiore o uguale a 85 anni; 2. Forrest grado IIC e III; 3. Complicato con gravi malattie cardiovascolari e cerebrovascolari o gravi malattie epatiche e renali (come insufficienza cardiaca, insufficienza epatica, insufficienza renale, ecc.); 4. Le registrazioni dei casi erano incomplete.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risanguinamento
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'emostasi endoscopica
|
Clinicamente, i seguenti sintomi o i risultati degli esami di laboratorio suggeriscono un nuovo sanguinamento entro 30 giorni dopo il successo dell'emostasi endoscopica: (1) La frequenza dell'ematemesi o della melena è aumentata, il vomito era feci sanguinolente rosso vivo o rosso scuro, o accompagnato da rumori intestinali attivi; (2) Dopo una rapida infusione e trasfusione di sangue, i sintomi dell'insufficienza della circolazione periferica non sono migliorati in modo significativo, o sebbene temporaneamente migliorati e poi peggiorati, la pressione venosa centrale continuava a fluttuare, leggermente stabile e quindi a diminuire; (3) La conta dei globuli rossi, la concentrazione di emoglobina e l'ematocrito hanno continuato a diminuire, la conta dei reticolociti ha continuato ad aumentare; (4) In caso di sufficiente ricambio di liquidi e volume di urina, l'azoto ureico nel sangue è continuato o è nuovamente aumentato. |
Entro 30 giorni dall'emostasi endoscopica
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
intervento chirurgico per risanguinamento
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'emostasi endoscopica
|
Trattamento chirurgico per risanguinamento
|
Entro 30 giorni dall'emostasi endoscopica
|
|
Mortalità
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'emostasi endoscopica
|
Mortalità per risanguinamento
|
Entro 30 giorni dall'emostasi endoscopica
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Laine L, Yang H, Chang SC, Datto C. Trends for incidence of hospitalization and death due to GI complications in the United States from 2001 to 2009. Am J Gastroenterol. 2012 Aug;107(8):1190-5; quiz 1196. doi: 10.1038/ajg.2012.168. Epub 2012 Jun 12.
- Rosenstock SJ, Møller MH, Larsson H, Johnsen SP, Madsen AH, Bendix J, Adamsen S, Jensen AG, Zimmermann-Nielsen E, Nielsen AS, Kallehave F, Oxholm D, Skarbye M, Jølving LR, Jørgensen HS, Schaffalitzky de Muckadell OB, Thomsen RW. Improving quality of care in peptic ulcer bleeding: nationwide cohort study of 13,498 consecutive patients in the Danish Clinical Register of Emergency Surgery. Am J Gastroenterol. 2013 Sep;108(9):1449-57. doi: 10.1038/ajg.2013.162. Epub 2013 Jun 4.
- Barkun AN, Almadi M, Kuipers EJ, Laine L, Sung J, Tse F, Leontiadis GI, Abraham NS, Calvet X, Chan FKL, Douketis J, Enns R, Gralnek IM, Jairath V, Jensen D, Lau J, Lip GYH, Loffroy R, Maluf-Filho F, Meltzer AC, Reddy N, Saltzman JR, Marshall JK, Bardou M. Management of Nonvariceal Upper Gastrointestinal Bleeding: Guideline Recommendations From the International Consensus Group. Ann Intern Med. 2019 Dec 3;171(11):805-822. doi: 10.7326/M19-1795. Epub 2019 Oct 22.
- Lanas A, Dumonceau JM, Hunt RH, Fujishiro M, Scheiman JM, Gralnek IM, Campbell HE, Rostom A, Villanueva C, Sung JJY. Non-variceal upper gastrointestinal bleeding. Nat Rev Dis Primers. 2018 Apr 19;4:18020. doi: 10.1038/nrdp.2018.20. Review.
- Cañamares-Orbís P, Chan FKL. Endoscopic management of nonvariceal upper gastrointestinal bleeding. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2019 Oct - Dec;42-43:101608. doi: 10.1016/j.bpg.2019.04.001. Epub 2019 Apr 17. Review.
- Lai Y, Xu Y, Zhu Z, Pan X, Long S, Liao W, Li B, Zhu Y, Chen Y, Shu X. Development and validation of a model to predict rebleeding within three days after endoscopic hemostasis for high-risk peptic ulcer bleeding. BMC Gastroenterol. 2022 Feb 14;22(1):64. doi: 10.1186/s12876-022-02145-9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
20 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021058
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Descrizione del piano IPD
Non c'è intenzione di renderlo pubblico.
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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