Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endoskopická diagnostika a léčba akutního nevarikálního krvácení z horní části gastrointestinálního traktu

19. května 2021 aktualizováno: Xu Shu, The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Endoskopická diagnostika, léčba a prognóza akutního nevarikálního krvácení z horní části gastrointestinálního traktu v Nanchangu, provincie Jiangxi, Čína.

Akutní nevarikální krvácení do horního gastrointestinálního traktu (ANVUGIB) je běžné kritické onemocnění v gastroenterologii. V důsledku rozvoje moderní lékařské techniky se v posledních letech míra výskytu ANVUGIB snižuje, ale jeho mortalita do 30 dnů je stále 11 %. Endoskopická hemostáza a medikamentózní terapie jsou první volbou pro léčbu ANVUGIB. Po endoskopické hemostáze je velmi důležité léčit krvácení z peptického vředu pomocí silné kyselé supresivní terapie, aby se pH žaludku udrželo nad 6,0. Tato studie má studovat účinek endoskopické a medikamentózní léčby ANVUGIB.

Přehled studie

Detailní popis

Akutní nevarikální krvácení do horního gastrointestinálního traktu (ANVUGIB) je běžné kritické onemocnění v gastroenterologii. Jde o krvácení způsobené nevarikózními onemocněními nad vazem flexoru, včetně krvácení pankreatobiliárního traktu a krvácení způsobeného onemocněními v blízkosti anastomotické stomie po gastrojejunostomii. V důsledku rozvoje moderní lékařské techniky se v posledních letech míra výskytu ANVUGIB snižuje. Americká studie ukazuje, že míra výskytu ANVUGIB klesla od roku 2001 do roku 2009 ze 78/10 na 61/10 10000 [1]. Úmrtnost do 30 dnů po ANVUGIB je však stále až 11 % [2]. Krvácení z peptického vředu je nejčastější příčinou krvácení u ANVUGIB. Roční míra výskytu je 19,4–57/10 milionů a míra opětovného krvácení do 7 dnů je 13,9 % a úmrtnost je 30 za 30 dní. Studie v Číně ukazuje, že ve srovnání s 90. léty se míra záchytu vysoce rizikového vředu zvýšila, ale celková mortalita se významně nesnížila [4]. Endoskopická hemostáza je první volbou v léčbě peptického vředu. Poslední doporučené postupy naší země doporučují, aby se pacienti s krvácením do horní části trávicího traktu se stabilní hemodynamikou snažili co nejlépe provést urgentní gastroskopii do 24 hodin po krvácení a u krvácejících lézí je proveditelná pohotovostní endoskopická hemostáza [5]. Po endoskopické hemostáze je při léčbě krvácení z peptického vředu velmi důležité podat silnou kyselou supresní terapii k udržení žaludečního pH nad 6,0 ​​[6–9]. Tato studie má analyzovat účinek endoskopické a medikamentózní léčby ANVUGIB.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3200

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé, kteří přicházejí do první přidružené nemocnice Nanchang University kvůli lékařskému ošetření

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Od ledna 2014 do února 2021 byla v naší nemocnici provedena urgentní endoskopická hemostáza u pacientů s akutním nevariceálním krvácením do horní části gastrointestinálního traktu.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Věk je nižší nebo roven 18 letům a vyšší nebo roven 85 letům; 2. Forrest stupeň IIC a III; 3. Komplikované závažnými kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními onemocněními nebo závažnými onemocněními jater a ledvin (jako je srdeční selhání, selhání jater, selhání ledvin atd.); 4. Záznamy o případech byly neúplné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opětovné krvácení
Časové okno: Do 30 dnů po endoskopické hemostáze

Klinicky následující příznaky nebo výsledky laboratorních vyšetření naznačují opětovné krvácení do 30 dnů po úspěšné endoskopické hemostáze:(1) Frekvence hematemézy nebo melény se zvýšila, zvratky byly jasně červené nebo tmavě červené krvavé stolice nebo byly doprovázeny aktivními střevními zvuky;

(2) Po rychlé infuzi a krevní transfuzi se příznaky selhání periferní cirkulace významně nezlepšily, nebo ačkoli se přechodně zlepšily a poté zhoršily, centrální žilní tlak stále kolísal, byl mírně stabilní a poté se snížil;

(3) Počet červených krvinek, koncentrace hemoglobinu a hematokrit nadále klesaly, počet retikulocytů se dále zvyšoval;

(4) V případě dostatečné náhrady tekutin a objemu moči dusík močoviny v krvi pokračoval nebo se opět zvýšil.

Do 30 dnů po endoskopické hemostáze

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
operace kvůli opětovnému krvácení
Časové okno: Do 30 dnů po endoskopické hemostáze
Chirurgická léčba opětovného krvácení
Do 30 dnů po endoskopické hemostáze
Úmrtnost
Časové okno: Do 30 dnů po endoskopické hemostáze
Úmrtnost v důsledku opětovného krvácení
Do 30 dnů po endoskopické hemostáze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Není v plánu to zveřejnit. V případě potřeby mě prosím kontaktujte

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

3
Předplatit