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급성 비정맥류 상부 위장관 출혈의 내시경적 진단 및 치료

2021년 5월 19일 업데이트: Xu Shu, The First Affiliated Hospital of Nanchang University

중국 장시성 난창에서 발생한 급성 비정맥류 상부 위장관 출혈의 내시경적 진단, 치료 및 예후.

급성 비정맥류 상부 위장관 출혈(ANVUGIB)은 위장병학에서 흔히 발생하는 중요한 질환입니다. 현대 의학 기술의 발달로 최근 ANVUGIB의 발생률은 감소하고 있으나 30일 이내 사망률은 여전히 ​​11%이다. 내시경 지혈 및 약물 요법은 ANVUGIB 치료를 위한 첫 번째 선택입니다. 내시경 지혈 후 소화성 궤양 출혈의 치료는 위산의 pH를 6.0 이상으로 유지하기 위한 강산억제요법으로 치료하는 것이 매우 중요하다. 본 연구는 ANVUGIB의 내시경 및 약물치료의 효과를 알아보기 위한 것이다.

연구 개요

상세 설명

급성 비정맥류 상부 위장관 출혈(ANVUGIB)은 위장병학에서 흔히 발생하는 중요한 질환입니다. 췌담도계 출혈, 위공장절개술 후 문합기공 주변의 질환으로 인한 출혈 등 굴근 인대 위 비정맥류 질환으로 인한 출혈을 말한다. 현대 의학 기술의 발달로 최근 몇 년 동안 ANVUGIB의 발생률이 감소하고 있습니다. 미국 연구에 따르면 ANVUGIB의 발병률은 2001년에서 2009년 사이에 78/10에서 61/10 10000[1]로 떨어졌습니다. 그러나 ANVUGIB의 30일 이내 사망률은 여전히 ​​11%로 높다[2]. 소화성 궤양 출혈은 ANVUGIB에서 출혈의 가장 흔한 원인입니다. 연간 발생률은 19.4-57/1000만, 7일 이내 재출혈률은 13.9%, 사망률은 30일 내 30명이다. 중국의 한 연구에 따르면 1990년대에 비해 고위험 궤양의 발견률은 증가했지만 전체 사망률은 크게 감소하지 않았다[4]. 내시경적 지혈은 소화성 궤양 치료의 첫 번째 선택이다. 우리나라 최신 가이드라인에서는 혈역학이 안정적인 상부위장관 출혈 환자는 출혈 후 24시간 이내에 응급 위내시경을 시행하도록 최선을 다해야 하며, 출혈성 병변에 대해서는 응급 내시경 지혈이 가능하다고 권고하고 있다[5]. 소화성 궤양 출혈의 치료에 있어서 내시경적 지혈 후 위산의 pH를 6.0 이상으로 유지하기 위한 강산억제요법이 매우 중요하다[6-9]. 본 연구는 ANVUGIB의 내시경 및 약물치료 효과를 분석하기 위한 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3200

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

남창대학교 제1부속병원에 진료를 받으러 오시는 분들

설명

포함 기준:

  • 2014년 1월부터 2021년 2월까지 우리 병원에서 급성 비정맥류 상부위장관 출혈 환자를 대상으로 응급 내시경 지혈술을 시행하였다.

제외 기준:

  • 1. 연령이 18세 이하 85세 이상 2. 포레스트 등급 IIC 및 III; 3. 중증 심혈관 및 뇌혈관 질환 또는 중증 간 및 신장 질환(예: 심부전, 간부전, 신부전 등)을 동반한 합병증; 4. 사건의 기록이 불완전했다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재출혈
기간: 내시경 지혈 후 30일 이내

임상적으로 다음과 같은 증상이나 실험실 검사 결과는 성공적인 내시경 지혈 후 30일 이내에 재출혈을 시사합니다.

(2) 급속 주입 및 수혈 후 말초 순환 장애의 증상이 크게 개선되지 않았거나 일시적으로 개선된 후 악화되었지만 중심 정맥압은 여전히 ​​변동하고 약간 안정되었다가 감소했습니다.

(3) 적혈구 수, 헤모글로빈 농도 및 헤마토크리트가 계속 감소하고 망상적혈구 수가 계속 증가함;

(4) 충분한 체액 보충과 소변량의 경우 혈중요소질소가 지속되거나 다시 증가하였다.

내시경 지혈 후 30일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재출혈로 인한 수술
기간: 내시경 지혈 후 30일 이내
재출혈의 수술적 치료
내시경 지혈 후 30일 이내
인류
기간: 내시경 지혈 후 30일 이내
재출혈로 인한 사망
내시경 지혈 후 30일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

공개할 계획은 없습니다. 필요하시면 연락주세요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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