- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04895904
Endoskopisk diagnos och behandling av akuta icke-variceala övre gastrointestinala blödningar
Endoskopisk diagnos, behandling och prognos av akut icke-variceal övre gastrointestinal blödning i Nanchang, Jiangxi-provinsen, Kina.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Från januari 2014 till februari 2021 genomgick patienter med akut icke-variceal övre gastrointestinal blödning akut endoskopisk hemostas på vårt sjukhus.
Exklusions kriterier:
- 1. Åldern är mindre än eller lika med 18 år och äldre än eller lika med 85 år; 2. Forrest grad IIC och III; 3. Komplicerad med svåra hjärt- och kärlsjukdomar eller svåra lever- och njursjukdomar (såsom hjärtsvikt, leversvikt, njursvikt, etc.); 4. Registreringen av ärendena var ofullständig.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återblödning
Tidsram: Inom 30 dagar efter endoskopisk hemostas
|
Kliniskt tyder följande symtom eller laboratorieundersökningsresultat på återblödning inom 30 dagar efter framgångsrik endoskopisk hemostas:(1) Frekvensen av hematemes eller melena ökade, kräksjukan var ljusröd eller mörkröd blodig avföring eller åtföljd av aktiva tarmljud; (2) Efter snabb infusion och blodtransfusion förbättrades inte symtomen på perifer cirkulationssvikt signifikant, eller även om de tillfälligt förbättrades och sedan försämrades, fluktuerade det centrala ventrycket fortfarande, något stabilt och minskade sedan; (3) Antal röda blodkroppar, hemoglobinkoncentration och hematokrit fortsatte att minska, antalet retikulocyter fortsatte att öka; (4) Vid tillräcklig vätskeersättning och urinvolym fortsatte ureakvävet i blodet eller ökade igen. |
Inom 30 dagar efter endoskopisk hemostas
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
operation på grund av återblödning
Tidsram: Inom 30 dagar efter endoskopisk hemostas
|
Kirurgisk behandling för återblödning
|
Inom 30 dagar efter endoskopisk hemostas
|
|
Dödlighet
Tidsram: Inom 30 dagar efter endoskopisk hemostas
|
Dödlighet på grund av återblödning
|
Inom 30 dagar efter endoskopisk hemostas
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Laine L, Yang H, Chang SC, Datto C. Trends for incidence of hospitalization and death due to GI complications in the United States from 2001 to 2009. Am J Gastroenterol. 2012 Aug;107(8):1190-5; quiz 1196. doi: 10.1038/ajg.2012.168. Epub 2012 Jun 12.
- Rosenstock SJ, Møller MH, Larsson H, Johnsen SP, Madsen AH, Bendix J, Adamsen S, Jensen AG, Zimmermann-Nielsen E, Nielsen AS, Kallehave F, Oxholm D, Skarbye M, Jølving LR, Jørgensen HS, Schaffalitzky de Muckadell OB, Thomsen RW. Improving quality of care in peptic ulcer bleeding: nationwide cohort study of 13,498 consecutive patients in the Danish Clinical Register of Emergency Surgery. Am J Gastroenterol. 2013 Sep;108(9):1449-57. doi: 10.1038/ajg.2013.162. Epub 2013 Jun 4.
- Barkun AN, Almadi M, Kuipers EJ, Laine L, Sung J, Tse F, Leontiadis GI, Abraham NS, Calvet X, Chan FKL, Douketis J, Enns R, Gralnek IM, Jairath V, Jensen D, Lau J, Lip GYH, Loffroy R, Maluf-Filho F, Meltzer AC, Reddy N, Saltzman JR, Marshall JK, Bardou M. Management of Nonvariceal Upper Gastrointestinal Bleeding: Guideline Recommendations From the International Consensus Group. Ann Intern Med. 2019 Dec 3;171(11):805-822. doi: 10.7326/M19-1795. Epub 2019 Oct 22.
- Lanas A, Dumonceau JM, Hunt RH, Fujishiro M, Scheiman JM, Gralnek IM, Campbell HE, Rostom A, Villanueva C, Sung JJY. Non-variceal upper gastrointestinal bleeding. Nat Rev Dis Primers. 2018 Apr 19;4:18020. doi: 10.1038/nrdp.2018.20. Review.
- Cañamares-Orbís P, Chan FKL. Endoscopic management of nonvariceal upper gastrointestinal bleeding. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2019 Oct - Dec;42-43:101608. doi: 10.1016/j.bpg.2019.04.001. Epub 2019 Apr 17. Review.
- Lai Y, Xu Y, Zhu Z, Pan X, Long S, Liao W, Li B, Zhu Y, Chen Y, Shu X. Development and validation of a model to predict rebleeding within three days after endoscopic hemostasis for high-risk peptic ulcer bleeding. BMC Gastroenterol. 2022 Feb 14;22(1):64. doi: 10.1186/s12876-022-02145-9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021058
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .