Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endoskopisk diagnos och behandling av akuta icke-variceala övre gastrointestinala blödningar

19 maj 2021 uppdaterad av: Xu Shu, The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Endoskopisk diagnos, behandling och prognos av akut icke-variceal övre gastrointestinal blödning i Nanchang, Jiangxi-provinsen, Kina.

Akut nonvariceal övre gastrointestinal blödning (ANVUGIB) är en vanlig kritisk sjukdom inom gastroenterologi. På grund av utvecklingen av modern medicinsk teknik har incidensen av ANVUGIB minskat de senaste åren, men dess dödlighet inom 30 dagar är fortfarande 11 %. Endoskopisk hemostas och läkemedelsbehandling är förstahandsvalet för behandling av ANVUGIB. Efter endoskopisk hemostas är det mycket viktigt att behandla magsårsblödning med stark syradämpningsterapi för att hålla magsäckens pH över 6,0. Denna studie ska studera effekten av endoskopisk och läkemedelsbehandling av ANVUGIB.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akut nonvariceal övre gastrointestinal blödning (ANVUGIB) är en vanlig kritisk sjukdom inom gastroenterologi. Det hänvisar till blödning som orsakas av sjukdomar utan åderbråck ovanför ligamentet av flexor, inklusive blödning från pankreatisk gallvägar och blödning orsakad av sjukdomar nära anastomotisk stomi efter gastrojejunostomi. På grund av utvecklingen av modern medicinsk teknik har incidensen av ANVUGIB minskat de senaste åren. En amerikansk studie visar att incidensen av ANVUGIB sjönk från 78/10 till 61/10 10000 [1] från 2001 till 2009. Dock är dödligheten inom 30 dagar efter ANVUGIB fortfarande så hög som 11 % [2]. Peptiska sårblödningar är den vanligaste orsaken till blödning vid ANVUGIB. Den årliga incidensen är 19,4-57/10 miljoner, och frekvensen av återblödningar inom 7 dagar är 13,9 %, och dödligheten är 30 på 30 dagar. En studie i Kina visar att jämfört med 1990-talet har upptäcktsfrekvensen för högrisksår ökat, men den totala dödligheten har inte minskat nämnvärt [4]. Endoskopisk hemostas är förstahandsvalet för behandling av magsår. De senaste riktlinjerna i vårt land rekommenderar att patienter med övre gastrointestinala blödningar med stabil hemodynamik bör göra sitt bästa för att få akut gastroskopi inom 24 timmar efter blödning, och akut endoskopisk hemostas är möjlig för blödande lesioner [5]. Efter endoskopisk hemostas är det mycket viktigt att ge stark syrasuppressionsterapi för att hålla magsäckens pH över 6,0 vid behandling av magsårsblödning [6-9]. Denna studie ska analysera effekten av endoskopisk och läkemedelsbehandling av ANVUGIB.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3200

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Människorna som kommer till Nanchang University First Affiliated Hospital för medicinsk behandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Från januari 2014 till februari 2021 genomgick patienter med akut icke-variceal övre gastrointestinal blödning akut endoskopisk hemostas på vårt sjukhus.

Exklusions kriterier:

  • 1. Åldern är mindre än eller lika med 18 år och äldre än eller lika med 85 år; 2. Forrest grad IIC och III; 3. Komplicerad med svåra hjärt- och kärlsjukdomar eller svåra lever- och njursjukdomar (såsom hjärtsvikt, leversvikt, njursvikt, etc.); 4. Registreringen av ärendena var ofullständig.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återblödning
Tidsram: Inom 30 dagar efter endoskopisk hemostas

Kliniskt tyder följande symtom eller laboratorieundersökningsresultat på återblödning inom 30 dagar efter framgångsrik endoskopisk hemostas:(1) Frekvensen av hematemes eller melena ökade, kräksjukan var ljusröd eller mörkröd blodig avföring eller åtföljd av aktiva tarmljud;

(2) Efter snabb infusion och blodtransfusion förbättrades inte symtomen på perifer cirkulationssvikt signifikant, eller även om de tillfälligt förbättrades och sedan försämrades, fluktuerade det centrala ventrycket fortfarande, något stabilt och minskade sedan;

(3) Antal röda blodkroppar, hemoglobinkoncentration och hematokrit fortsatte att minska, antalet retikulocyter fortsatte att öka;

(4) Vid tillräcklig vätskeersättning och urinvolym fortsatte ureakvävet i blodet eller ökade igen.

Inom 30 dagar efter endoskopisk hemostas

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
operation på grund av återblödning
Tidsram: Inom 30 dagar efter endoskopisk hemostas
Kirurgisk behandling för återblödning
Inom 30 dagar efter endoskopisk hemostas
Dödlighet
Tidsram: Inom 30 dagar efter endoskopisk hemostas
Dödlighet på grund av återblödning
Inom 30 dagar efter endoskopisk hemostas

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2021

Första postat (Faktisk)

20 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan att offentliggöra det. Kontakta mig om du behöver

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera