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Diagnóstico y tratamiento endoscópico de la hemorragia digestiva alta aguda no varicosa

19 de mayo de 2021 actualizado por: Xu Shu, The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Diagnóstico, tratamiento y pronóstico endoscópicos del sangrado gastrointestinal superior agudo no varicoso en Nanchang, provincia de Jiangxi, China.

La hemorragia digestiva alta aguda no varicosa (ANVUGIB, por sus siglas en inglés) es una enfermedad crítica común en gastroenterología. Debido al desarrollo de la tecnología médica moderna, la tasa de incidencia de ANVUGIB ha disminuido en los últimos años, pero su mortalidad dentro de los 30 días sigue siendo del 11%. La hemostasia endoscópica y la terapia con medicamentos son la primera opción para el tratamiento de ANVUGIB. Después de la hemostasia endoscópica, es muy importante tratar la hemorragia por úlcera péptica con una fuerte terapia de supresión de ácido para mantener el pH gástrico por encima de 6,0. Este estudio es para estudiar el efecto del tratamiento endoscópico y farmacológico de ANVUGIB.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hemorragia digestiva alta aguda no varicosa (ANVUGIB, por sus siglas en inglés) es una enfermedad crítica común en gastroenterología. Se refiere al sangrado causado por enfermedades no varicosas por encima del ligamento flexor, incluyendo el sangrado del tracto pancreatobiliar y el sangrado causado por enfermedades cerca del estoma anastomótico después de la gastroyeyunostomía. Debido al desarrollo de la tecnología médica moderna, la tasa de incidencia de ANVUGIB ha disminuido en los últimos años. Un estudio estadounidense muestra que la tasa de incidencia de ANVUGIB se redujo de 78/10 a 61/10 10000 [1] de 2001 a 2009. Sin embargo, la mortalidad dentro de los 30 días de ANVUGIB sigue siendo tan alta como 11% [2]. El sangrado por úlcera péptica es la causa más común de sangrado en ANVUGIB. La tasa de incidencia anual es de 19,4-57/10 millones, y la tasa de resangrado dentro de los 7 días es del 13,9%, y la tasa de mortalidad es de 30 en 30 días. Un estudio en China muestra que, en comparación con la década de 1990, la tasa de detección de úlceras de alto riesgo ha aumentado, pero la mortalidad general no ha disminuido significativamente [4]. La hemostasia endoscópica es la primera opción para el tratamiento de la úlcera péptica. Las últimas guías de nuestro país recomiendan que los pacientes con hemorragia digestiva alta con hemodinámica estable deben hacer todo lo posible para someterse a una gastroscopia de emergencia dentro de las 24 horas posteriores al sangrado, y la hemostasia endoscópica de emergencia es factible para las lesiones sangrantes [5]. Después de la hemostasia endoscópica, es muy importante administrar una terapia de supresión de ácido fuerte para mantener el pH gástrico por encima de 6,0 en el tratamiento de la hemorragia por úlcera péptica [6-9]. Este estudio es para analizar el efecto del tratamiento endoscópico y farmacológico de ANVUGIB.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3200

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las personas que acuden al Primer Hospital Afiliado de la Universidad de Nanchang para recibir tratamiento médico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Desde enero de 2014 hasta febrero de 2021, los pacientes con hemorragia digestiva alta aguda no varicosa se sometieron a hemostasia endoscópica de emergencia en nuestro hospital.

Criterio de exclusión:

  • 1. La edad es menor o igual a 18 años y mayor o igual a 85 años; 2. Forrest grado IIC y III; 3. Complicado con enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves o enfermedades hepáticas y renales graves (como insuficiencia cardíaca, insuficiencia hepática, insuficiencia renal, etc.); 4. Los registros de los casos estaban incompletos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resangrado
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la hemostasia endoscópica

Clínicamente, los siguientes síntomas o resultados de exámenes de laboratorio sugieren un nuevo sangrado dentro de los 30 días posteriores a la hemostasia endoscópica exitosa: (1) La frecuencia de hematemesis o melena aumentó, el vómito fue de heces con sangre de color rojo brillante o rojo oscuro, o estuvo acompañado de ruidos intestinales activos;

(2) después de una infusión rápida y una transfusión de sangre, los síntomas de insuficiencia de la circulación periférica no mejoraron significativamente o, aunque mejoraron temporalmente y luego se deterioraron, la presión venosa central todavía fluctuó, se estabilizó levemente y luego disminuyó;

(3) el conteo de glóbulos rojos, la concentración de hemoglobina y el hematocrito continuaron disminuyendo, el conteo de reticulocitos continuó aumentando;

(4) En el caso de suficiente reposición de líquidos y volumen de orina, el nitrógeno ureico en sangre continuó o aumentó nuevamente.

Dentro de los 30 días posteriores a la hemostasia endoscópica

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cirugía por resangrado
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la hemostasia endoscópica
Tratamiento quirúrgico para el resangrado
Dentro de los 30 días posteriores a la hemostasia endoscópica
Mortalidad
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la hemostasia endoscópica
Mortalidad por resangrado
Dentro de los 30 días posteriores a la hemostasia endoscópica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Indeciso

Descripción del plan IPD

No hay ningún plan para hacerlo público. Por favor, póngase en contacto conmigo si necesita

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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