- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04895904
Diagnóstico y tratamiento endoscópico de la hemorragia digestiva alta aguda no varicosa
Diagnóstico, tratamiento y pronóstico endoscópicos del sangrado gastrointestinal superior agudo no varicoso en Nanchang, provincia de Jiangxi, China.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Desde enero de 2014 hasta febrero de 2021, los pacientes con hemorragia digestiva alta aguda no varicosa se sometieron a hemostasia endoscópica de emergencia en nuestro hospital.
Criterio de exclusión:
- 1. La edad es menor o igual a 18 años y mayor o igual a 85 años; 2. Forrest grado IIC y III; 3. Complicado con enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves o enfermedades hepáticas y renales graves (como insuficiencia cardíaca, insuficiencia hepática, insuficiencia renal, etc.); 4. Los registros de los casos estaban incompletos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resangrado
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la hemostasia endoscópica
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Clínicamente, los siguientes síntomas o resultados de exámenes de laboratorio sugieren un nuevo sangrado dentro de los 30 días posteriores a la hemostasia endoscópica exitosa: (1) La frecuencia de hematemesis o melena aumentó, el vómito fue de heces con sangre de color rojo brillante o rojo oscuro, o estuvo acompañado de ruidos intestinales activos; (2) después de una infusión rápida y una transfusión de sangre, los síntomas de insuficiencia de la circulación periférica no mejoraron significativamente o, aunque mejoraron temporalmente y luego se deterioraron, la presión venosa central todavía fluctuó, se estabilizó levemente y luego disminuyó; (3) el conteo de glóbulos rojos, la concentración de hemoglobina y el hematocrito continuaron disminuyendo, el conteo de reticulocitos continuó aumentando; (4) En el caso de suficiente reposición de líquidos y volumen de orina, el nitrógeno ureico en sangre continuó o aumentó nuevamente. |
Dentro de los 30 días posteriores a la hemostasia endoscópica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cirugía por resangrado
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la hemostasia endoscópica
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Tratamiento quirúrgico para el resangrado
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Dentro de los 30 días posteriores a la hemostasia endoscópica
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la hemostasia endoscópica
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Mortalidad por resangrado
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Dentro de los 30 días posteriores a la hemostasia endoscópica
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Laine L, Yang H, Chang SC, Datto C. Trends for incidence of hospitalization and death due to GI complications in the United States from 2001 to 2009. Am J Gastroenterol. 2012 Aug;107(8):1190-5; quiz 1196. doi: 10.1038/ajg.2012.168. Epub 2012 Jun 12.
- Rosenstock SJ, Møller MH, Larsson H, Johnsen SP, Madsen AH, Bendix J, Adamsen S, Jensen AG, Zimmermann-Nielsen E, Nielsen AS, Kallehave F, Oxholm D, Skarbye M, Jølving LR, Jørgensen HS, Schaffalitzky de Muckadell OB, Thomsen RW. Improving quality of care in peptic ulcer bleeding: nationwide cohort study of 13,498 consecutive patients in the Danish Clinical Register of Emergency Surgery. Am J Gastroenterol. 2013 Sep;108(9):1449-57. doi: 10.1038/ajg.2013.162. Epub 2013 Jun 4.
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 2021058
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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