Endoskooppinen diagnoosi ja hoito akuutin ei-suonikipuisen maha-suolikanavan verenvuodon osalta
keskiviikko 19. toukokuuta 2021 päivittänyt: Xu Shu, The First Affiliated Hospital of Nanchang University
Endoskooppinen diagnoosi, hoito ja ennuste akuutin ei-variceaalisen maha-suolikanavan yläosan verenvuodon Nanchangissa, Jiangxin maakunnassa, Kiinassa.
Akuutti ei-varikoosinen ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto (ANVUGIB) on yleinen kriittinen sairaus gastroenterologiassa.
Nykyaikaisen lääketieteellisen teknologian kehityksen ansiosta ANVUGIBin ilmaantuvuus on laskenut viime vuosina, mutta sen kuolleisuus 30 päivän sisällä on edelleen 11 %.
Endoskooppinen hemostaasi ja lääkehoito ovat ensimmäinen valinta ANVUGIBin hoidossa.
Endoskooppisen hemostaasin jälkeen on erittäin tärkeää hoitaa mahahaavaverenvuotoa vahvalla hapon suppressiohoidolla mahalaukun pH:n pitämiseksi yli 6,0:ssa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ANVUGIBin endoskooppisen ja lääkehoidon vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti ei-varikoosinen ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto (ANVUGIB) on yleinen kriittinen sairaus gastroenterologiassa.
Se viittaa verenvuotoon, joka johtuu ei-suonikohjuisista sairauksista koukistimen nivelsiteen yläpuolella, mukaan lukien haima-sappikanavan verenvuoto ja anastomoottisen avanteen lähellä olevien sairauksien aiheuttama verenvuoto gastrojejunostomian jälkeen.
Nykyaikaisen lääketieteellisen teknologian kehityksen ansiosta ANVUGIBin ilmaantuvuus on laskenut viime vuosina.
Yhdysvaltalainen tutkimus osoittaa, että ANVUGIBin ilmaantuvuus laski 78/10:stä 61/10 10 000:een [1] vuodesta 2001 vuoteen 2009.
Kuitenkin ANVUGIBin kuolleisuus 30 päivän sisällä on edelleen jopa 11 % [2].
Peptisen haavan verenvuoto on yleisin verenvuodon syy ANVUGIBissa.
Vuotuinen ilmaantuvuus on 19,4-57/10 miljoonaa ja verenvuodot uudelleen 7 päivän sisällä 13,9 % ja kuolleisuus 30 vuorokaudessa.
Kiinassa tehty tutkimus osoittaa, että 1990-luvulle verrattuna riskihaavojen havaitsemisprosentti on lisääntynyt, mutta kokonaiskuolleisuus ei ole laskenut merkittävästi [4].
Endoskooppinen hemostaasi on ensimmäinen vaihtoehto peptisen haavan hoidossa.
Maamme viimeisimmät ohjeistukset suosittelevat, että potilaiden, joilla on ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto, jolla on vakaa hemodynamiikka, tulisi yrittää parhaansa mukaan hätägastroskopiaan 24 tunnin sisällä verenvuodon jälkeen, ja hätäendoskooppinen hemostaasi on mahdollista verenvuotovaurioiden yhteydessä [5].
Endoskooppisen hemostaasin jälkeen on erittäin tärkeää antaa voimakasta hapon suppressiohoitoa mahalaukun pH:n pitämiseksi yli 6,0:ssa peptisen haavaverenvuodon hoidossa [6-9].
Tässä tutkimuksessa analysoidaan ANVUGIBin endoskooppisen ja lääkehoidon vaikutuksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3200
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ihmiset, jotka tulevat Nanchangin yliopiston ensimmäiseen sidossairaalaan sairaanhoitoon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tammikuun 2014 ja helmikuun 2021 välisenä aikana potilaille, joilla oli akuutti ei-varikoosinen ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto, tehtiin sairaalassamme hätä endoskooppinen hemostaasi.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Ikä on pienempi tai yhtä suuri kuin 18 vuotta vanha ja suurempi tai yhtä suuri kuin 85 vuotta vanha; 2. Forrest-luokka IIC ja III; 3. Komplisoitunut vakaviin sydän- ja aivoverisuonisairauksiin tai vakaviin maksa- ja munuaissairauksiin (kuten sydämen vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta jne.); 4. Tapauksia koskevat asiakirjat olivat epätäydellisiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuoto uudelleen
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa endoskooppisesta hemostaasista
|
Kliinisesti seuraavat oireet tai laboratoriotutkimustulokset viittaavat verenvuotoon 30 päivän kuluessa onnistuneen endoskooppisen hemostaasin jälkeen: (1) Hematemeesin tai melenan esiintymistiheys lisääntyi, oksentelu oli kirkkaan punaista tai tummanpunaista veristä ulostetta tai siihen liittyi aktiivisia suolen ääniä; (2) Nopean infuusion ja verensiirron jälkeen ääreisverenkierron vajaatoiminnan oireet eivät parantuneet merkittävästi, tai vaikka ne tilapäisesti paranivat ja sitten heikkenivät, keskuslaskimopaine silti vaihteli, hieman vakaa ja sitten laski; (3) Punasolujen määrä, hemoglobiinipitoisuus ja hematokriitti jatkoivat laskuaan, retikulosyyttien määrä jatkoi nousuaan; (4) Riittävän nesteen korvaamisen ja virtsamäärän tapauksessa veren ureatypen määrä jatkui tai lisääntyi uudelleen. |
30 päivän kuluessa endoskooppisesta hemostaasista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uudelleen verenvuodon takia leikkaus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa endoskooppisesta hemostaasista
|
Kirurginen hoito uudelleen verenvuotoon
|
30 päivän kuluessa endoskooppisesta hemostaasista
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa endoskooppisesta hemostaasista
|
Uudelleen verenvuodon aiheuttama kuolleisuus
|
30 päivän kuluessa endoskooppisesta hemostaasista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Laine L, Yang H, Chang SC, Datto C. Trends for incidence of hospitalization and death due to GI complications in the United States from 2001 to 2009. Am J Gastroenterol. 2012 Aug;107(8):1190-5; quiz 1196. doi: 10.1038/ajg.2012.168. Epub 2012 Jun 12.
- Rosenstock SJ, Møller MH, Larsson H, Johnsen SP, Madsen AH, Bendix J, Adamsen S, Jensen AG, Zimmermann-Nielsen E, Nielsen AS, Kallehave F, Oxholm D, Skarbye M, Jølving LR, Jørgensen HS, Schaffalitzky de Muckadell OB, Thomsen RW. Improving quality of care in peptic ulcer bleeding: nationwide cohort study of 13,498 consecutive patients in the Danish Clinical Register of Emergency Surgery. Am J Gastroenterol. 2013 Sep;108(9):1449-57. doi: 10.1038/ajg.2013.162. Epub 2013 Jun 4.
- Barkun AN, Almadi M, Kuipers EJ, Laine L, Sung J, Tse F, Leontiadis GI, Abraham NS, Calvet X, Chan FKL, Douketis J, Enns R, Gralnek IM, Jairath V, Jensen D, Lau J, Lip GYH, Loffroy R, Maluf-Filho F, Meltzer AC, Reddy N, Saltzman JR, Marshall JK, Bardou M. Management of Nonvariceal Upper Gastrointestinal Bleeding: Guideline Recommendations From the International Consensus Group. Ann Intern Med. 2019 Dec 3;171(11):805-822. doi: 10.7326/M19-1795. Epub 2019 Oct 22.
- Lanas A, Dumonceau JM, Hunt RH, Fujishiro M, Scheiman JM, Gralnek IM, Campbell HE, Rostom A, Villanueva C, Sung JJY. Non-variceal upper gastrointestinal bleeding. Nat Rev Dis Primers. 2018 Apr 19;4:18020. doi: 10.1038/nrdp.2018.20. Review.
- Cañamares-Orbís P, Chan FKL. Endoscopic management of nonvariceal upper gastrointestinal bleeding. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2019 Oct - Dec;42-43:101608. doi: 10.1016/j.bpg.2019.04.001. Epub 2019 Apr 17. Review.
- Lai Y, Xu Y, Zhu Z, Pan X, Long S, Liao W, Li B, Zhu Y, Chen Y, Shu X. Development and validation of a model to predict rebleeding within three days after endoscopic hemostasis for high-risk peptic ulcer bleeding. BMC Gastroenterol. 2022 Feb 14;22(1):64. doi: 10.1186/s12876-022-02145-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021058
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Sitä ei ole tarkoitus julkistaa.
Ota minuun yhteyttä, jos tarvitset
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .