Endoscopische diagnose en behandeling van acute niet-varicesale bovenste gastro-intestinale bloedingen
19 mei 2021 bijgewerkt door: Xu Shu, The First Affiliated Hospital of Nanchang University
Endoscopische diagnose, behandeling en prognose van acute nonvariceale bovenste gastro-intestinale bloeding in Nanchang, provincie Jiangxi, China.
Acute niet-varicesale gastro-intestinale bloeding (ANVUGIB) is een veel voorkomende kritieke ziekte in de gastro-enterologie.
Door de ontwikkeling van moderne medische technologie is de incidentie van ANVUGIB de afgelopen jaren gedaald, maar de sterfte binnen 30 dagen is nog steeds 11%.
Endoscopische hemostase en medicamenteuze therapie zijn de eerste keuze voor de behandeling van ANVUGIB.
Na endoscopische hemostase is het erg belangrijk om maagzweerbloedingen te behandelen met een sterke zuuronderdrukkingstherapie om de pH van de maag boven 6,0 te houden.
Deze studie is bedoeld om het effect van endoscopische en medicamenteuze behandeling van ANVUGIB te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acute niet-varicesale gastro-intestinale bloeding (ANVUGIB) is een veel voorkomende kritieke ziekte in de gastro-enterologie.
Het verwijst naar de bloeding veroorzaakt door de niet-spataderige ziekten boven het ligament van de flexor, inclusief de bloeding van de alvleesklier- en galwegen en de bloeding veroorzaakt door de ziekten nabij de anastomose stoma na gastrojejunostomie.
Door de ontwikkeling van moderne medische technologie neemt de incidentie van ANVUGIB de laatste jaren af.
Uit een Amerikaanse studie blijkt dat de incidentie van ANVUGIB daalde van 78/10 naar 61/10 10000 [1] van 2001 tot 2009.
De sterfte binnen 30 dagen na ANVUGIB is echter nog steeds maar liefst 11% [2].
Maagzweerbloeding is de meest voorkomende oorzaak van bloeding bij ANVUGIB.
Het jaarlijkse incidentiecijfer is 19,4-57/10 miljoen, en het percentage nieuwe bloedingen binnen 7 dagen is 13,9%, en het sterftecijfer is 30 in 30 dagen.
Een studie in China toont aan dat in vergelijking met de jaren 1990 de detectiegraad van risicovolle zweren is toegenomen, maar dat de totale mortaliteit niet significant is afgenomen [4].
Endoscopische hemostase is de eerste keuze voor de behandeling van een maagzweer.
De nieuwste richtlijnen van ons land bevelen aan dat patiënten met bloedingen van het bovenste deel van het maagdarmkanaal met stabiele hemodynamiek hun best moeten doen om binnen 24 uur na de bloeding een gastroscopie te ondergaan, en endoscopische hemostase in noodgevallen is mogelijk voor bloedende laesies [5].
Na endoscopische hemostase is het erg belangrijk om sterke zuuronderdrukkingstherapie te geven om de pH van de maag boven 6,0 te houden bij de behandeling van maagzweerbloedingen [6-9].
Deze studie is bedoeld om het effect van endoscopische en medicamenteuze behandeling van ANVUGIB te analyseren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3200
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De mensen die voor medische behandeling naar het Nanchang University First Affiliated Hospital komen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van januari 2014 tot februari 2021 ondergingen patiënten met acute niet-varicesale bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal een nood-endoscopische hemostase in ons ziekenhuis.
Uitsluitingscriteria:
- 1. De leeftijd is jonger dan of gelijk aan 18 jaar en groter dan of gelijk aan 85 jaar; 2. Bosklasse IIC en III; 3. Gecompliceerd met ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen of ernstige lever- en nieraandoeningen (zoals hartfalen, leverfalen, nierfalen, enz.); 4. De dossiers van de zaken waren onvolledig.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opnieuw bloeden
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na endoscopische hemostase
|
Klinisch duiden de volgende symptomen of resultaten van laboratoriumonderzoek op herbloeding binnen 30 dagen na succesvolle endoscopische hemostase: (1) De frequentie van hematemesis of melena nam toe, het braaksel was helderrode of donkerrode bloederige ontlasting, of vergezeld van actieve darmgeluiden; (2) Na snelle infusie en bloedtransfusie verbeterden de symptomen van falen van de perifere circulatie niet significant, of hoewel tijdelijk verbeterd en vervolgens verslechterd, fluctueerde de centrale veneuze druk nog steeds, enigszins stabiel en nam vervolgens af; (3) Het aantal rode bloedcellen, de hemoglobineconcentratie en de hematocriet bleven dalen, het aantal reticulocyten bleef stijgen; (4) Bij voldoende vochtvervanging en urinevolume bleef de bloedureumstikstof aanhouden of nam weer toe. |
Binnen 30 dagen na endoscopische hemostase
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
operatie vanwege herbloeding
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na endoscopische hemostase
|
Chirurgische behandeling voor opnieuw bloeden
|
Binnen 30 dagen na endoscopische hemostase
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na endoscopische hemostase
|
Sterfte door herbloeding
|
Binnen 30 dagen na endoscopische hemostase
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Laine L, Yang H, Chang SC, Datto C. Trends for incidence of hospitalization and death due to GI complications in the United States from 2001 to 2009. Am J Gastroenterol. 2012 Aug;107(8):1190-5; quiz 1196. doi: 10.1038/ajg.2012.168. Epub 2012 Jun 12.
- Rosenstock SJ, Møller MH, Larsson H, Johnsen SP, Madsen AH, Bendix J, Adamsen S, Jensen AG, Zimmermann-Nielsen E, Nielsen AS, Kallehave F, Oxholm D, Skarbye M, Jølving LR, Jørgensen HS, Schaffalitzky de Muckadell OB, Thomsen RW. Improving quality of care in peptic ulcer bleeding: nationwide cohort study of 13,498 consecutive patients in the Danish Clinical Register of Emergency Surgery. Am J Gastroenterol. 2013 Sep;108(9):1449-57. doi: 10.1038/ajg.2013.162. Epub 2013 Jun 4.
- Barkun AN, Almadi M, Kuipers EJ, Laine L, Sung J, Tse F, Leontiadis GI, Abraham NS, Calvet X, Chan FKL, Douketis J, Enns R, Gralnek IM, Jairath V, Jensen D, Lau J, Lip GYH, Loffroy R, Maluf-Filho F, Meltzer AC, Reddy N, Saltzman JR, Marshall JK, Bardou M. Management of Nonvariceal Upper Gastrointestinal Bleeding: Guideline Recommendations From the International Consensus Group. Ann Intern Med. 2019 Dec 3;171(11):805-822. doi: 10.7326/M19-1795. Epub 2019 Oct 22.
- Lanas A, Dumonceau JM, Hunt RH, Fujishiro M, Scheiman JM, Gralnek IM, Campbell HE, Rostom A, Villanueva C, Sung JJY. Non-variceal upper gastrointestinal bleeding. Nat Rev Dis Primers. 2018 Apr 19;4:18020. doi: 10.1038/nrdp.2018.20. Review.
- Cañamares-Orbís P, Chan FKL. Endoscopic management of nonvariceal upper gastrointestinal bleeding. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2019 Oct - Dec;42-43:101608. doi: 10.1016/j.bpg.2019.04.001. Epub 2019 Apr 17. Review.
- Lai Y, Xu Y, Zhu Z, Pan X, Long S, Liao W, Li B, Zhu Y, Chen Y, Shu X. Development and validation of a model to predict rebleeding within three days after endoscopic hemostasis for high-risk peptic ulcer bleeding. BMC Gastroenterol. 2022 Feb 14;22(1):64. doi: 10.1186/s12876-022-02145-9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021058
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om het openbaar te maken.
Neem contact met me op als je dat nodig hebt
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .