- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04895904
Diagnostyka endoskopowa i leczenie ostrego krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego niezwiązanego z żylakami
Diagnostyka endoskopowa, leczenie i rokowanie ostrego krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego niezwiązanego z żylakami w Nanchang, prowincja Jiangxi, Chiny.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Od stycznia 2014 r. do lutego 2021 r. u pacjentów z ostrym krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego, niezwiązanych z żylakami, wykonywano w naszym szpitalu pilną hemostazę endoskopową.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Wiek jest mniejszy lub równy 18 lat i większy lub równy 85 lat; 2. klasa leśna IIC i III; 3. Powikłane ciężkimi chorobami sercowo-naczyniowymi i mózgowo-naczyniowymi lub ciężkimi chorobami wątroby i nerek (takimi jak niewydolność serca, niewydolność wątroby, niewydolność nerek itp.); 4. Akta spraw były niekompletne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ponowne krwawienie
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po hemostazie endoskopowej
|
Klinicznie, następujące objawy lub wyniki badań laboratoryjnych sugerują ponowne krwawienie w ciągu 30 dni po udanej hemostazie endoskopowej: (1) Częstość występowania krwawych wymiotów lub smolistych stolców, wymioty były jasnoczerwone lub ciemnoczerwone z krwistym stolcem lub towarzyszyły im aktywne odgłosy perystaltyki jelit; (2) Po szybkim wlewie i przetoczeniu krwi objawy niewydolności krążenia obwodowego nie uległy znacznej poprawie lub chociaż chwilowa poprawa, a następnie pogorszenie, ośrodkowe ciśnienie żylne nadal wahało się, nieznacznie stabilizowało, a następnie obniżało; (3) Liczba czerwonych krwinek, stężenie hemoglobiny i hematokryt nadal spadały, liczba retikulocytów nadal rosła; (4) W przypadku wystarczającej wymiany płynów i objętości moczu stężenie azotu mocznikowego we krwi utrzymywało się lub ponownie wzrastało. |
W ciągu 30 dni po hemostazie endoskopowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
operacja z powodu ponownego krwawienia
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po hemostazie endoskopowej
|
Chirurgiczne leczenie ponownego krwawienia
|
W ciągu 30 dni po hemostazie endoskopowej
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po hemostazie endoskopowej
|
Śmiertelność z powodu ponownego krwawienia
|
W ciągu 30 dni po hemostazie endoskopowej
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Laine L, Yang H, Chang SC, Datto C. Trends for incidence of hospitalization and death due to GI complications in the United States from 2001 to 2009. Am J Gastroenterol. 2012 Aug;107(8):1190-5; quiz 1196. doi: 10.1038/ajg.2012.168. Epub 2012 Jun 12.
- Rosenstock SJ, Møller MH, Larsson H, Johnsen SP, Madsen AH, Bendix J, Adamsen S, Jensen AG, Zimmermann-Nielsen E, Nielsen AS, Kallehave F, Oxholm D, Skarbye M, Jølving LR, Jørgensen HS, Schaffalitzky de Muckadell OB, Thomsen RW. Improving quality of care in peptic ulcer bleeding: nationwide cohort study of 13,498 consecutive patients in the Danish Clinical Register of Emergency Surgery. Am J Gastroenterol. 2013 Sep;108(9):1449-57. doi: 10.1038/ajg.2013.162. Epub 2013 Jun 4.
- Barkun AN, Almadi M, Kuipers EJ, Laine L, Sung J, Tse F, Leontiadis GI, Abraham NS, Calvet X, Chan FKL, Douketis J, Enns R, Gralnek IM, Jairath V, Jensen D, Lau J, Lip GYH, Loffroy R, Maluf-Filho F, Meltzer AC, Reddy N, Saltzman JR, Marshall JK, Bardou M. Management of Nonvariceal Upper Gastrointestinal Bleeding: Guideline Recommendations From the International Consensus Group. Ann Intern Med. 2019 Dec 3;171(11):805-822. doi: 10.7326/M19-1795. Epub 2019 Oct 22.
- Lanas A, Dumonceau JM, Hunt RH, Fujishiro M, Scheiman JM, Gralnek IM, Campbell HE, Rostom A, Villanueva C, Sung JJY. Non-variceal upper gastrointestinal bleeding. Nat Rev Dis Primers. 2018 Apr 19;4:18020. doi: 10.1038/nrdp.2018.20. Review.
- Cañamares-Orbís P, Chan FKL. Endoscopic management of nonvariceal upper gastrointestinal bleeding. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2019 Oct - Dec;42-43:101608. doi: 10.1016/j.bpg.2019.04.001. Epub 2019 Apr 17. Review.
- Lai Y, Xu Y, Zhu Z, Pan X, Long S, Liao W, Li B, Zhu Y, Chen Y, Shu X. Development and validation of a model to predict rebleeding within three days after endoscopic hemostasis for high-risk peptic ulcer bleeding. BMC Gastroenterol. 2022 Feb 14;22(1):64. doi: 10.1186/s12876-022-02145-9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021058
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .