Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnostyka endoskopowa i leczenie ostrego krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego niezwiązanego z żylakami

19 maja 2021 zaktualizowane przez: Xu Shu, The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Diagnostyka endoskopowa, leczenie i rokowanie ostrego krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego niezwiązanego z żylakami w Nanchang, prowincja Jiangxi, Chiny.

Ostre krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego bez żylaków (ANVUGIB) jest częstą krytyczną chorobą w gastroenterologii. W związku z rozwojem nowoczesnych technologii medycznych zapadalność na ANVUGIB w ostatnich latach maleje, ale śmiertelność w ciągu 30 dni nadal wynosi 11%. Hemostaza endoskopowa i farmakoterapia są pierwszym wyborem w leczeniu ANVUGIB. Po hemostazie endoskopowej bardzo ważne jest leczenie krwawienia z wrzodu trawiennego za pomocą silnej terapii hamującej kwasowość, aby utrzymać pH żołądka powyżej 6,0. To badanie ma na celu zbadanie wpływu leczenia endoskopowego i farmakoterapii ANVUGIB.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ostre krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego bez żylaków (ANVUGIB) jest częstą krytyczną chorobą w gastroenterologii. Dotyczy to krwawień spowodowanych chorobami niezwiązanymi z żylakami powyżej więzadła zginaczy, w tym krwawień z przewodu trzustkowo-żółciowego oraz krwawień spowodowanych chorobami w pobliżu stomii zespolonej po gastroejunostomii. W związku z rozwojem nowoczesnych technologii medycznych zapadalność na ANVUGIB w ostatnich latach maleje. Badanie przeprowadzone w USA wykazało, że częstość występowania ANVUGIB spadła z 78/10 do 61/10 10 000 [1] w latach 2001-2009. Jednak śmiertelność w ciągu 30 dni od ANVUGIB nadal wynosi aż 11% [2]. Krwawienie z wrzodu trawiennego jest najczęstszą przyczyną krwawienia w ANVUGIB. Roczna zapadalność wynosi 19,4-57/10 mln, a wskaźnik ponownego krwawienia w ciągu 7 dni wynosi 13,9%, a śmiertelność 30 w ciągu 30 dni. Badanie przeprowadzone w Chinach wykazało, że w porównaniu z latami 90. XX wieku wykrywalność owrzodzeń wysokiego ryzyka wzrosła, ale ogólna śmiertelność nie zmniejszyła się istotnie [4]. Hemostaza endoskopowa jest metodą pierwszego wyboru w leczeniu choroby wrzodowej. Najnowsze wytyczne naszego kraju zalecają, aby chorzy z krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego ze stabilną hemodynamiką starali się wykonać gastroskopię doraźną w ciągu 24 godzin po krwawieniu, a w przypadku zmian krwawiących możliwa jest doraźna hemostaza endoskopowa [5]. Po hemostazie endoskopowej w leczeniu krwawienia z wrzodu trawiennego bardzo ważne jest zastosowanie silnej supresji kwasu w celu utrzymania pH żołądka powyżej 6,0 [6-9]. Niniejsze badanie ma na celu analizę wpływu leczenia endoskopowego i farmakoterapii ANVUGIB.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3200

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ludzie, którzy przychodzą do szpitala Nanchang University First Affiliated Hospital na leczenie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Od stycznia 2014 r. do lutego 2021 r. u pacjentów z ostrym krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego, niezwiązanych z żylakami, wykonywano w naszym szpitalu pilną hemostazę endoskopową.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Wiek jest mniejszy lub równy 18 lat i większy lub równy 85 lat; 2. klasa leśna IIC i III; 3. Powikłane ciężkimi chorobami sercowo-naczyniowymi i mózgowo-naczyniowymi lub ciężkimi chorobami wątroby i nerek (takimi jak niewydolność serca, niewydolność wątroby, niewydolność nerek itp.); 4. Akta spraw były niekompletne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponowne krwawienie
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po hemostazie endoskopowej

Klinicznie, następujące objawy lub wyniki badań laboratoryjnych sugerują ponowne krwawienie w ciągu 30 dni po udanej hemostazie endoskopowej: (1) Częstość występowania krwawych wymiotów lub smolistych stolców, wymioty były jasnoczerwone lub ciemnoczerwone z krwistym stolcem lub towarzyszyły im aktywne odgłosy perystaltyki jelit;

(2) Po szybkim wlewie i przetoczeniu krwi objawy niewydolności krążenia obwodowego nie uległy znacznej poprawie lub chociaż chwilowa poprawa, a następnie pogorszenie, ośrodkowe ciśnienie żylne nadal wahało się, nieznacznie stabilizowało, a następnie obniżało;

(3) Liczba czerwonych krwinek, stężenie hemoglobiny i hematokryt nadal spadały, liczba retikulocytów nadal rosła;

(4) W przypadku wystarczającej wymiany płynów i objętości moczu stężenie azotu mocznikowego we krwi utrzymywało się lub ponownie wzrastało.

W ciągu 30 dni po hemostazie endoskopowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
operacja z powodu ponownego krwawienia
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po hemostazie endoskopowej
Chirurgiczne leczenie ponownego krwawienia
W ciągu 30 dni po hemostazie endoskopowej
Śmiertelność
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po hemostazie endoskopowej
Śmiertelność z powodu ponownego krwawienia
W ciągu 30 dni po hemostazie endoskopowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Nie ma planów upublicznienia tego. Proszę o kontakt, jeśli potrzebujesz

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj