- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04895904
Diagnostic endoscopique et traitement des saignements gastro-intestinaux supérieurs non variqueux aigus
Diagnostic endoscopique, traitement et pronostic des saignements gastro-intestinaux supérieurs non variqueux aigus à Nanchang, province du Jiangxi, Chine.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- De janvier 2014 à février 2021, les patients présentant une hémorragie digestive haute non variqueuse aiguë ont subi une hémostase endoscopique d'urgence dans notre hôpital.
Critère d'exclusion:
- 1. L'âge est inférieur ou égal à 18 ans et supérieur ou égal à 85 ans ; 2. Forrest grades IIC et III ; 3. Compliqué de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves ou de maladies hépatiques et rénales graves (telles que l'insuffisance cardiaque, l'insuffisance hépatique, l'insuffisance rénale, etc.); 4. Les dossiers des cas étaient incomplets.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Re-saignement
Délai: Dans les 30 jours suivant l'hémostase endoscopique
|
Cliniquement, les symptômes suivants ou les résultats des examens de laboratoire suggèrent un nouveau saignement dans les 30 jours suivant une hémostase endoscopique réussie : (1) la fréquence des hématémèses ou des méléna a augmenté, le vomi était des selles sanglantes rouge vif ou rouge foncé, ou accompagné de bruits intestinaux actifs ; (2) Après une perfusion rapide et une transfusion sanguine, les symptômes d'insuffisance circulatoire périphérique ne se sont pas améliorés de manière significative, ou bien que temporairement améliorés puis détériorés, la pression veineuse centrale a encore fluctué, légèrement stable puis a diminué ; (3) Le nombre de globules rouges, la concentration d'hémoglobine et l'hématocrite ont continué à diminuer, le nombre de réticulocytes a continué à augmenter ; (4) Dans le cas d'un remplacement hydrique et d'un volume d'urine suffisants, l'azote uréique du sang a continué ou augmenté à nouveau. |
Dans les 30 jours suivant l'hémostase endoscopique
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
chirurgie en raison d'un nouveau saignement
Délai: Dans les 30 jours suivant l'hémostase endoscopique
|
Traitement chirurgical des saignements récurrents
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Dans les 30 jours suivant l'hémostase endoscopique
|
Mortalité
Délai: Dans les 30 jours suivant l'hémostase endoscopique
|
Mortalité due à la récidive
|
Dans les 30 jours suivant l'hémostase endoscopique
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Laine L, Yang H, Chang SC, Datto C. Trends for incidence of hospitalization and death due to GI complications in the United States from 2001 to 2009. Am J Gastroenterol. 2012 Aug;107(8):1190-5; quiz 1196. doi: 10.1038/ajg.2012.168. Epub 2012 Jun 12.
- Rosenstock SJ, Møller MH, Larsson H, Johnsen SP, Madsen AH, Bendix J, Adamsen S, Jensen AG, Zimmermann-Nielsen E, Nielsen AS, Kallehave F, Oxholm D, Skarbye M, Jølving LR, Jørgensen HS, Schaffalitzky de Muckadell OB, Thomsen RW. Improving quality of care in peptic ulcer bleeding: nationwide cohort study of 13,498 consecutive patients in the Danish Clinical Register of Emergency Surgery. Am J Gastroenterol. 2013 Sep;108(9):1449-57. doi: 10.1038/ajg.2013.162. Epub 2013 Jun 4.
- Barkun AN, Almadi M, Kuipers EJ, Laine L, Sung J, Tse F, Leontiadis GI, Abraham NS, Calvet X, Chan FKL, Douketis J, Enns R, Gralnek IM, Jairath V, Jensen D, Lau J, Lip GYH, Loffroy R, Maluf-Filho F, Meltzer AC, Reddy N, Saltzman JR, Marshall JK, Bardou M. Management of Nonvariceal Upper Gastrointestinal Bleeding: Guideline Recommendations From the International Consensus Group. Ann Intern Med. 2019 Dec 3;171(11):805-822. doi: 10.7326/M19-1795. Epub 2019 Oct 22.
- Lanas A, Dumonceau JM, Hunt RH, Fujishiro M, Scheiman JM, Gralnek IM, Campbell HE, Rostom A, Villanueva C, Sung JJY. Non-variceal upper gastrointestinal bleeding. Nat Rev Dis Primers. 2018 Apr 19;4:18020. doi: 10.1038/nrdp.2018.20. Review.
- Cañamares-Orbís P, Chan FKL. Endoscopic management of nonvariceal upper gastrointestinal bleeding. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2019 Oct - Dec;42-43:101608. doi: 10.1016/j.bpg.2019.04.001. Epub 2019 Apr 17. Review.
- Lai Y, Xu Y, Zhu Z, Pan X, Long S, Liao W, Li B, Zhu Y, Chen Y, Shu X. Development and validation of a model to predict rebleeding within three days after endoscopic hemostasis for high-risk peptic ulcer bleeding. BMC Gastroenterol. 2022 Feb 14;22(1):64. doi: 10.1186/s12876-022-02145-9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021058
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