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Diagnostic endoscopique et traitement des saignements gastro-intestinaux supérieurs non variqueux aigus

19 mai 2021 mis à jour par: Xu Shu, The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Diagnostic endoscopique, traitement et pronostic des saignements gastro-intestinaux supérieurs non variqueux aigus à Nanchang, province du Jiangxi, Chine.

L'hémorragie digestive haute non variqueuse aiguë (ANVUGIB) est une maladie critique courante en gastro-entérologie. En raison du développement de la technologie médicale moderne, le taux d'incidence de l'ANVUGIB a diminué ces dernières années, mais sa mortalité dans les 30 jours est toujours de 11 %. L'hémostase endoscopique et la pharmacothérapie sont le premier choix pour le traitement de l'ANVUGIB. Après l'hémostase endoscopique, il est très important de traiter le saignement de l'ulcère gastro-duodénal avec une forte thérapie de suppression de l'acide pour maintenir le pH gastrique au-dessus de 6,0. Cette étude vise à étudier l'effet du traitement endoscopique et médicamenteux de l'ANVUGIB.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hémorragie digestive haute non variqueuse aiguë (ANVUGIB) est une maladie critique courante en gastro-entérologie. Il fait référence au saignement causé par les maladies non variqueuses au-dessus du ligament fléchisseur, y compris le saignement du tractus pancréaticobiliaire et le saignement causé par les maladies près de la stomie anastomotique après gastrojéjunostomie. En raison du développement de la technologie médicale moderne, le taux d'incidence de l'ANVUGIB a diminué ces dernières années. Une étude américaine montre que le taux d'incidence de l'ANVUGIB est passé de 78/10 à 61/10 10000 [1] de 2001 à 2009. Cependant, la mortalité dans les 30 jours suivant l'ANVUGIB atteint toujours 11 % [2]. L'hémorragie d'ulcère peptique est la cause la plus fréquente d'hémorragie dans l'ANVUGIB. Le taux d'incidence annuel est de 19,4 à 57/10 millions, et le taux de récidive dans les 7 jours est de 13,9 %, et le taux de mortalité est de 30 en 30 jours. Une étude en Chine montre que par rapport aux années 1990, le taux de détection des ulcères à haut risque a augmenté, mais la mortalité globale n'a pas diminué de manière significative [4]. L'hémostase endoscopique est le premier choix pour le traitement de l'ulcère peptique. Les dernières directives de notre pays recommandent que les patients présentant des saignements gastro-intestinaux supérieurs avec une hémodynamique stable fassent de leur mieux pour subir une gastroscopie d'urgence dans les 24 heures suivant le saignement, et une hémostase endoscopique d'urgence est possible pour les lésions hémorragiques [5]. Après l'hémostase endoscopique, il est très important d'administrer une forte thérapie de suppression de l'acide pour maintenir le pH gastrique au-dessus de 6,0 dans le traitement de l'hémorragie de l'ulcère peptique [6-9]. Cette étude consiste à analyser l'effet du traitement endoscopique et médicamenteux de l'ANVUGIB.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3200

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes qui viennent au premier hôpital affilié de l'université de Nanchang pour un traitement médical

La description

Critère d'intégration:

  • De janvier 2014 à février 2021, les patients présentant une hémorragie digestive haute non variqueuse aiguë ont subi une hémostase endoscopique d'urgence dans notre hôpital.

Critère d'exclusion:

  • 1. L'âge est inférieur ou égal à 18 ans et supérieur ou égal à 85 ans ; 2. Forrest grades IIC et III ; 3. Compliqué de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves ou de maladies hépatiques et rénales graves (telles que l'insuffisance cardiaque, l'insuffisance hépatique, l'insuffisance rénale, etc.); 4. Les dossiers des cas étaient incomplets.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Re-saignement
Délai: Dans les 30 jours suivant l'hémostase endoscopique

Cliniquement, les symptômes suivants ou les résultats des examens de laboratoire suggèrent un nouveau saignement dans les 30 jours suivant une hémostase endoscopique réussie : (1) la fréquence des hématémèses ou des méléna a augmenté, le vomi était des selles sanglantes rouge vif ou rouge foncé, ou accompagné de bruits intestinaux actifs ;

(2) Après une perfusion rapide et une transfusion sanguine, les symptômes d'insuffisance circulatoire périphérique ne se sont pas améliorés de manière significative, ou bien que temporairement améliorés puis détériorés, la pression veineuse centrale a encore fluctué, légèrement stable puis a diminué ;

(3) Le nombre de globules rouges, la concentration d'hémoglobine et l'hématocrite ont continué à diminuer, le nombre de réticulocytes a continué à augmenter ;

(4) Dans le cas d'un remplacement hydrique et d'un volume d'urine suffisants, l'azote uréique du sang a continué ou augmenté à nouveau.

Dans les 30 jours suivant l'hémostase endoscopique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
chirurgie en raison d'un nouveau saignement
Délai: Dans les 30 jours suivant l'hémostase endoscopique
Traitement chirurgical des saignements récurrents
Dans les 30 jours suivant l'hémostase endoscopique
Mortalité
Délai: Dans les 30 jours suivant l'hémostase endoscopique
Mortalité due à la récidive
Dans les 30 jours suivant l'hémostase endoscopique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2021

Première publication (Réel)

20 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de le rendre public. S'il vous plaît contactez-moi si vous avez besoin

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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