- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04895904
Эндоскопическая диагностика и лечение острых неварикозных кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта
Эндоскопическая диагностика, лечение и прогноз острого неварикозного кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта в Наньчане, провинция Цзянси, Китай.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- С января 2014 г. по февраль 2021 г. в нашем стационаре пациентам с острым неварикозным кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта был проведен экстренный эндоскопический гемостаз.
Критерий исключения:
- 1. Возраст меньше или равен 18 годам и больше или равен 85 годам; 2. Форрест IIC и III степени; 3. Осложненные тяжелыми сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями или тяжелыми заболеваниями печени и почек (такими как сердечная недостаточность, печеночная недостаточность, почечная недостаточность и др.); 4. Записи дел были неполными.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторное кровотечение
Временное ограничение: В течение 30 дней после эндоскопического гемостаза
|
Клинически следующие симптомы или результаты лабораторных исследований свидетельствуют о повторном кровотечении в течение 30 дней после успешного эндоскопического гемостаза: (1) частота кровавой рвоты или мелены увеличилась, рвота была ярко-красной или темно-красной с примесью крови или сопровождалась активными кишечными шумами; (2) после быстрой инфузии и переливания крови симптомы недостаточности периферического кровообращения значительно не улучшились или, хотя временно улучшились, а затем ухудшились, центральное венозное давление все еще колебалось, слегка стабилизировалось, а затем снизилось; (3) количество эритроцитов, концентрация гемоглобина и гематокрит продолжали снижаться, количество ретикулоцитов продолжало увеличиваться; (4) В случае достаточного замещения жидкости и объема мочи содержание азота мочевины в крови сохранялось или снова возрастало. |
В течение 30 дней после эндоскопического гемостаза
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
операция по поводу повторного кровотечения
Временное ограничение: В течение 30 дней после эндоскопического гемостаза
|
Хирургическое лечение повторного кровотечения
|
В течение 30 дней после эндоскопического гемостаза
|
|
Смертность
Временное ограничение: В течение 30 дней после эндоскопического гемостаза
|
Смертность от повторного кровотечения
|
В течение 30 дней после эндоскопического гемостаза
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Laine L, Yang H, Chang SC, Datto C. Trends for incidence of hospitalization and death due to GI complications in the United States from 2001 to 2009. Am J Gastroenterol. 2012 Aug;107(8):1190-5; quiz 1196. doi: 10.1038/ajg.2012.168. Epub 2012 Jun 12.
- Rosenstock SJ, Møller MH, Larsson H, Johnsen SP, Madsen AH, Bendix J, Adamsen S, Jensen AG, Zimmermann-Nielsen E, Nielsen AS, Kallehave F, Oxholm D, Skarbye M, Jølving LR, Jørgensen HS, Schaffalitzky de Muckadell OB, Thomsen RW. Improving quality of care in peptic ulcer bleeding: nationwide cohort study of 13,498 consecutive patients in the Danish Clinical Register of Emergency Surgery. Am J Gastroenterol. 2013 Sep;108(9):1449-57. doi: 10.1038/ajg.2013.162. Epub 2013 Jun 4.
- Barkun AN, Almadi M, Kuipers EJ, Laine L, Sung J, Tse F, Leontiadis GI, Abraham NS, Calvet X, Chan FKL, Douketis J, Enns R, Gralnek IM, Jairath V, Jensen D, Lau J, Lip GYH, Loffroy R, Maluf-Filho F, Meltzer AC, Reddy N, Saltzman JR, Marshall JK, Bardou M. Management of Nonvariceal Upper Gastrointestinal Bleeding: Guideline Recommendations From the International Consensus Group. Ann Intern Med. 2019 Dec 3;171(11):805-822. doi: 10.7326/M19-1795. Epub 2019 Oct 22.
- Lanas A, Dumonceau JM, Hunt RH, Fujishiro M, Scheiman JM, Gralnek IM, Campbell HE, Rostom A, Villanueva C, Sung JJY. Non-variceal upper gastrointestinal bleeding. Nat Rev Dis Primers. 2018 Apr 19;4:18020. doi: 10.1038/nrdp.2018.20. Review.
- Cañamares-Orbís P, Chan FKL. Endoscopic management of nonvariceal upper gastrointestinal bleeding. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2019 Oct - Dec;42-43:101608. doi: 10.1016/j.bpg.2019.04.001. Epub 2019 Apr 17. Review.
- Lai Y, Xu Y, Zhu Z, Pan X, Long S, Liao W, Li B, Zhu Y, Chen Y, Shu X. Development and validation of a model to predict rebleeding within three days after endoscopic hemostasis for high-risk peptic ulcer bleeding. BMC Gastroenterol. 2022 Feb 14;22(1):64. doi: 10.1186/s12876-022-02145-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021058
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .