Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндоскопическая диагностика и лечение острых неварикозных кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта

19 мая 2021 г. обновлено: Xu Shu, The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Эндоскопическая диагностика, лечение и прогноз острого неварикозного кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта в Наньчане, провинция Цзянси, Китай.

Острое неварикозное кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (АНВУЖК) — распространенное критическое заболевание в гастроэнтерологии. В связи с развитием современных медицинских технологий заболеваемость АНВУГИБ в последние годы снижается, однако смертность от него в течение 30 дней по-прежнему составляет 11%. Эндоскопический гемостаз и медикаментозная терапия являются первым выбором для лечения АНВУГИБ. После эндоскопического гемостаза очень важно лечить кровотечение из пептической язвы с помощью сильной кислотосупрессивной терапии для поддержания рН желудка выше 6,0. Это исследование предназначено для изучения влияния эндоскопического и медикаментозного лечения АНВУГИБ.

Обзор исследования

Подробное описание

Острое неварикозное кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (АНВУЖК) — распространенное критическое заболевание в гастроэнтерологии. К ним относятся кровотечения, вызванные неварикозными заболеваниями выше связки сгибателя, в том числе кровотечения из панкреатобилиарного тракта и кровотечения, вызванные заболеваниями вблизи анастомозной стомы после гастроеюноанастомоза. В связи с развитием современных медицинских технологий заболеваемость АНВУГИБ в последние годы снижается. Исследование, проведенное в США, показывает, что уровень заболеваемости АНВУГИБ снизился с 78/10 до 61/10 10000 [1] с 2001 по 2009 год. Однако смертность в течение 30 дней после АНВУГИБ по-прежнему достигает 11% [2]. Кровотечение из пептической язвы является наиболее частой причиной кровотечения при АНВУГИБ. Годовая заболеваемость составляет 19,4-57/10 млн, частота повторных кровотечений в течение 7 дней — 13,9%, летальность — 30 за 30 дней. Исследование, проведенное в Китае, показывает, что по сравнению с 1990-ми годами частота выявления язвы высокого риска увеличилась, но общая смертность существенно не снизилась [4]. Эндоскопический гемостаз является первым методом лечения язвенной болезни. Последние рекомендации нашей страны рекомендуют больным с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта со стабильной гемодинамикой по возможности проводить экстренную гастроскопию в течение 24 часов после кровотечения, а при кровоточащих очагах возможен экстренный эндоскопический гемостаз [5]. После эндоскопического гемостаза очень важно проводить сильную кислотосупрессивную терапию для поддержания рН желудка выше 6,0 при лечении язвенного кровотечения [6-9]. Это исследование предназначено для анализа эффекта эндоскопического и медикаментозного лечения АНВУГИБ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3200

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди, которые обращаются в Первую дочернюю больницу Наньчанского университета для лечения

Описание

Критерии включения:

  • С января 2014 г. по февраль 2021 г. в нашем стационаре пациентам с острым неварикозным кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта был проведен экстренный эндоскопический гемостаз.

Критерий исключения:

  • 1. Возраст меньше или равен 18 годам и больше или равен 85 годам; 2. Форрест IIC и III степени; 3. Осложненные тяжелыми сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями или тяжелыми заболеваниями печени и почек (такими как сердечная недостаточность, печеночная недостаточность, почечная недостаточность и др.); 4. Записи дел были неполными.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторное кровотечение
Временное ограничение: В течение 30 дней после эндоскопического гемостаза

Клинически следующие симптомы или результаты лабораторных исследований свидетельствуют о повторном кровотечении в течение 30 дней после успешного эндоскопического гемостаза: (1) частота кровавой рвоты или мелены увеличилась, рвота была ярко-красной или темно-красной с примесью крови или сопровождалась активными кишечными шумами;

(2) после быстрой инфузии и переливания крови симптомы недостаточности периферического кровообращения значительно не улучшились или, хотя временно улучшились, а затем ухудшились, центральное венозное давление все еще колебалось, слегка стабилизировалось, а затем снизилось;

(3) количество эритроцитов, концентрация гемоглобина и гематокрит продолжали снижаться, количество ретикулоцитов продолжало увеличиваться;

(4) В случае достаточного замещения жидкости и объема мочи содержание азота мочевины в крови сохранялось или снова возрастало.

В течение 30 дней после эндоскопического гемостаза

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
операция по поводу повторного кровотечения
Временное ограничение: В течение 30 дней после эндоскопического гемостаза
Хирургическое лечение повторного кровотечения
В течение 30 дней после эндоскопического гемостаза
Смертность
Временное ограничение: В течение 30 дней после эндоскопического гемостаза
Смертность от повторного кровотечения
В течение 30 дней после эндоскопического гемостаза

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Обнародовать его не планируется. Пожалуйста, свяжитесь со мной, если вам нужно

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться