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急性非静脉曲张性上消化道出血的内镜诊治

2021年5月19日 更新者:Xu Shu、The First Affiliated Hospital of Nanchang University

江西省南昌市急性非静脉曲张性上消化道出血的内镜诊断、治疗及预后分析。

急性非静脉曲张性上消化道出血(ANVUGIB)是消化内科常见的危重病。 由于现代医学技术的发展,近年来ANVUGIB的发病率不断下降,但其30天内的死亡率仍为11%。 内镜下止血和药物治疗是治疗ANVUGIB的首选。 内镜止血后,对消化性溃疡出血进行强抑酸治疗,维持胃酸碱度在6.0以上非常重要。 本研究旨在研究内镜和药物治疗ANVUGIB的效果。

研究概览

详细说明

急性非静脉曲张性上消化道出血(ANVUGIB)是消化内科常见的危重病。 指屈肌韧带以上非曲张性病变引起的出血,包括胰胆管出血和胃空肠吻合术后吻合口附近病变引起的出血。 由于现代医学技术的发展,近年来ANVUGIB的发病率不断下降。 美国一项研究表明,ANVUGIB的发病率从2001年至2009年从78/10下降到61/10 10000[1]。 然而,ANVUGIB 30天内的死亡率仍高达11%[2]。 消化性溃疡出血是 ANVUGIB 中最常见的出血原因。 年发病率为19.4-57/1000万,7天内再出血率为13.9%,30天内死亡率为30例。 我国的一项研究表明,与1990年代相比,高危溃疡的检出率有所提高,但总体死亡率并未明显下降[4]。 内镜下止血是治疗消化性溃疡的首选方法。 我国最新指南推荐血流动力学稳定的上消化道出血患者尽量在出血后24小时内行急诊胃镜检查,出血病灶急诊内镜止血可行[5]。 内镜下止血后,给予强抑酸治疗,维持胃内pH值在6.0以上,对消化性溃疡出血的治疗十分重要[6-9]。 本研究旨在分析内镜和药物治疗ANVUGIB的效果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3200

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

前来南昌大学第一附属医院就医的群众

描述

纳入标准:

  • 2014年1月至2021年2月,我院对急性非静脉曲张性上消化道出血患者进行急诊内镜止血。

排除标准:

  • 1. 年龄小于或等于18周岁且大于或等于85周岁; 2. Forrest等级IIC和III; 3.合并严重心脑血管疾病或严重肝肾疾病(如心衰、肝衰、肾衰等); 4.案件记录不完整。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
再出血
大体时间:内窥镜止血后30天内

临床上有下列症状或实验室检查提示内镜止血成功后30天内再出血:(1)呕血或黑便次数增多,呕吐物为鲜红色或暗红色血便,或伴有肠鸣音;

(2)快速输液输血后,外周循环衰竭症状无明显改善,或虽暂时好转后恶化,但中心静脉压仍有波动,稍稳定后下降;

(3)红细胞计数、血红蛋白浓度和红细胞压积持续下降,网织红细胞计数持续升高;

(4)在补液充足、尿量充足的情况下,血尿素氮持续或再次升高。

内窥镜止血后30天内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
因再出血而手术
大体时间:内窥镜止血后30天内
再出血的手术治疗
内窥镜止血后30天内
死亡
大体时间:内窥镜止血后30天内
再出血死亡率
内窥镜止血后30天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2021年2月28日

研究完成 (实际的)

2021年2月28日

研究注册日期

首次提交

2021年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月19日

首次发布 (实际的)

2021年5月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月19日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

没有公开的计划。 有需要请联系我

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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