原発性（PMF）または続発性骨髄線維症（PV-MF、ET-MF）または急性骨髄性白血病の患者におけるLNK01002の研究

包含基準:

1. 年齢：18歳以上男女問わず。
2. 患者は、組織学的または細胞学的に確認された以下のタイプの腫瘍を持っている必要があります。

3. 用量漸増段階：PMF、PV/ET-MFの患者

   1. 中程度または高リスクの原発性骨髄線維症、真性多血症後の骨髄線維症、または標準治療に失敗した本態性血小板血症後の骨髄線維症。
   2. 症候性脾腫
   3. -スクリーニング前の6か月以内に脾臓摘出術または脾臓の放射線療法を受けていません。
4. 用量拡大フェーズ：PMF、再発または標準治療に不耐性の PV/ET-MF、および再発/難治性 AML の患者
5. 治験薬投与前14日以内の血小板数≧100×10e9/L
6. -治験薬投与前14日以内の好中球絶対数（ANC）≧1.5×10e9/L
7. -出産の可能性のある女性 スクリーニング時の妊娠検査が陰性。 妊娠の可能性のある女性患者、または男性患者とそのパートナーは、ICFに署名してから治験薬の最終投与後6か月まで効果的な避妊に同意する必要があります。

除外基準:

以下の除外基準のいずれかを満たす患者は、臨床試験から除外されます。

1. LNK01002 のいずれかの成分にアレルギーがあります。
2. -ギルバート病と診断された患者を除く、血清総ビリルビンが正常（ULN）基準範囲の上限の1.5倍を超える
3. -白血病による肝障害のないULN参照範囲の3倍を超えるALTまたはAST。ULNの5倍を超える場合は除外されます
4. -Cockcroft-Gault式による糸球体濾過率または推定クレアチニンクリアランス<50 mL /分;
5. -血清アミラーゼまたはリパーゼレベルがULNより高く、臨床的に重要と見なされる
6. -ULN参照範囲の1.5倍を超える国際正規化比（INR）または部分活性化プロトロンビン時間（aPTT）

7. -ウイルス性または他の肝炎を含む、臨床的に重要な肝疾患の既知の病歴：

   a）B型肝炎またはC型肝炎の患者は、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）が陰性である場合、登録される場合があります

8. -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染;
9. -急性心筋梗塞、不安定狭心症、登録前6か月以内の冠動脈バイパス手術を含む臨床的に重要な心血管疾患、III以上のニューヨーク心臓協会（NYHA）分類のうっ血性心不全、左心室駆出率（LVEF）<50％ 、または制御されていない高血圧、不整脈;
10. -治療を必要とする臨床的に関連する非悪性CNS疾患の病歴または存在がある患者
11. -研究治療開始前の2週間以内に全身抗腫瘍療法または放射線療法を受けた患者：
12. -研究治療の開始前60日以内に造血幹細胞移植（HSCT）を受けた患者、またはスクリーニング時にHSCT後に免疫抑制療法を受けている患者、または薬物管理を必要とする移植片対宿主病（GVHD）を有する患者：
13. -研究治療開始前の1週間以内に抗腫瘍漢方薬治療を受けました;
14. -CYP3A基質、CYP2B6基質、CYP2C基質、OATP1B3基質、UGT1A1阻害剤、またはUGT1A3阻害剤を1週間未満または5半減期（どちらか長い方）前に受けました 研究治療の開始前;
15. 静脈内抗生物質治療を必要とする、制御されていない活動的な感染;