頸部神経根症患者の痛みと障害の軽減における神経動員の役割
頸部神経根症患者の痛みと障害の軽減における神経動員の役割：ランダム化比較試験
研究の目的は、頸部神経根症患者における神経動員の有効性を調べることです。 これは、非確率の便利なサンプリングを使用した単一盲検ランダム化比較試験です。 データは、パキスタンのラホール大学にある大学理学療法およびリハビリテーション クリニックから収集されています。
代替仮説: 頸部神経根症患者の痛みと障害の軽減には神経動員が重要な役割を果たしている。
帰無仮説: 頸部神経根症患者の痛みや障害の軽減において、神経動員には重要な役割はない。
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調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- University Physical Therapy and Rehabilitation Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 20歳から45歳までの男性および女性の患者
- 4ヶ月以上痛みが続いている患者さん
- 上肢神経力学的検査が陽性の患者
- スパーリング検査が陽性の患者。
除外基準:
- 上肢および頸椎の外傷を有する患者
- めまい
- 上肢の循環障害
- 悪性腫瘍
- 両側症状のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA/神経動員グループ
このグループでは、患者は日常的な理学療法とともに神経動員訓練を受けます。
患者には、自宅で頸椎等尺性運動を行う計画も提供されます。
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頸椎全体に10分間湿ったパックをします。 2 つの電極を使用して 60 Hz の周波数で 10 分間 TENS。 7秒の保持と5秒の休憩を挟んで10分間の頸部牽引。 1日2回、7秒保持して各方向に30回繰り返す頸椎等尺性エクササイズ。 正中神経、尺骨神経、橈骨神経を 10 回繰り返して 3 セット行い、最終的に伸ばされた位置で 3 秒間保持します。 実験グループ/グループ A では、次の神経動員が使用されます。 正中神経：肩甲上腕の外転、手首の伸展、回外、肩甲上腕の外側回転、肘の伸展、反対側への首の側屈。 橈骨神経：肩甲上腕圧降下、肘伸展、腕全体の内旋、手首屈曲尺骨神経：手首伸展、前腕回内肘屈曲、肩甲上腕側方回転、肩上腕骨圧下、肩外転を各10回×3セット、最後に3秒ホールド伸ばした位置。 |
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アクティブコンパレータ：グループB/従来の理学療法グループ
このグループでは、患者は定期的な理学療法を受け、頸椎等尺性運動のための在宅計画も与えられます。
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10分間のしっとりパック。
2 つの電極を使用して 60 Hz の周波数で 10 分間 TENS。
7秒の保持と5秒の休憩を挟んで10分間の頸部牽引。
1日2回、7秒保持して各方向に30回繰り返す頸椎等尺性エクササイズ。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢機能指数（ベースライン時および治療 4 週間目における上肢での活動能力の変化の評価）
時間枠：ベースラインと4週目
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これは、上肢機能障害のある個人の機能障害を評価するために使用される患者報告の結果尺度です。
合計スコアは 80 です。スコアが大きいほど、患者の状態は良好です。
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ベースラインと4週目
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数値による痛みの評価スケール (ベースラインと治療の 4 週間目の間での痛みの変化を評価するため)
時間枠：ベースラインと4週目
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個人の痛みレベルをスコアリングするために使用されます。 0 から 10 までのスコアが付けられます。ゼロは最低の痛みレベル、10 は最悪の痛みレベルです。患者は、過去 24 時間に経験した痛みに対応する 3 つの痛みの評価を行うように求められます。 過去 24 時間の患者の痛みのレベルを表すために、3 つの評価の平均が使用されました。 |
ベースラインと4週目
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首障害指数スケール (ベースライン時および治療 4 週間目での首の痛みによる障害の変化を評価するため)
時間枠：ベースラインと4週目
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このスケールは、首の痛みが日常生活活動を管理する能力にどのような影響を与えているかを調べるために使用されます。NDI は、生のスコアとしてスコア化することも、2 倍にしてパーセントとして表すこともできます。
各セクションは 0 ～ 5 の評価スケールで採点され、0 は「痛みなし」を意味し、5 は「想像できる最悪の痛み」を意味します。
合計 10 問の得点が合計スコアとして計算されます。スコアが大きいほど障害が重度であることを示します。
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ベースラインと4週目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Momna Asghar, MSPTN、University of Lahore
- スタディチェア：Muhammad Haider Ullah Khan, MSPTN、University of Lahore
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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