Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hermomobilisaatioiden rooli kohdunkaulan radikulopatiaa sairastavien potilaiden kivun ja vamman vähentämisessä

keskiviikko 17. marraskuuta 2021 päivittänyt: Momna Asghar, University of Lahore

Hermomobilisaatioiden rooli kivun ja vamman vähentämisessä kohdunkaulan radikulopatiaa sairastavilla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää hermomobilisaation tehokkuus potilailla, joilla on kohdunkaulan radikulopatia. Se on yksi sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa käytetään ei-todennäköisyyden mukaista näytteenottoa. Tiedot on kerätty yliopiston fysioterapia- ja kuntoutusklinikalta, Lahoren yliopistosta, Pakistanista.

Vaihtoehtoinen hypoteesi: Hermomobilisaatioilla on merkittävä rooli kivun ja vamman vähentämisessä potilailla, joilla on kohdunkaulan radikulopatia.

Nollahypoteesi: Hermomobilisaatioilla ei ole merkittävää roolia kivun ja vamman vähentämisessä kohdunkaulan radikulopatiaa sairastavilla potilailla.

.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Se on potentiaalisesti rekisteröity, rinnakkain suunniteltu, satunnaistettu, kontrolloitu koe piilotetulla allokaatiolla, joka suoritetaan University Physical Therapy and Rehabilitation Clinicissä Lahoressa, Pakistanissa. Kelpoisuuskriteerit täyttäneille potilaille tiedotetaan tutkimuksen tavoitteesta. Kaikki kelvolliset osallistujat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, allekirjoittivat suostumuslomakkeen. Tutkimusryhmän kaksi jäsentä määrittävät osallistujien kelpoisuuden ennen satunnaistamista. Perustason arvioinnin jälkeen kelvolliset potilaat jaetaan satunnaisesti (suhteessa 1:1) kahteen ryhmään (ryhmä A ja ryhmä B). Satunnaistuksen tekee yksi tutkimusryhmän jäsenistä kalakulhomenetelmällä. Satunnaistehtävät säilytetään läpinäkymättömissä, suljetuissa kirjekuorissa, ja tutkijat avaavat ne lähtötilanteen testauksen jälkeen. Tuloksen arvioija on naamioitu ryhmäjakoa varten ja potilaita neuvotaan olemaan puhumatta harjoitusohjelmansa sisällöstä interventiokäynnin aikana, ja he voivat ottaa yhteyttä terapeuttiinsa, jos tutkimukseen osallistumisen aikana ilmenee ongelmia. Naispotilaille otetaan naisfysioterapeutin apua. Otoskooksi laskettiin 76 osallistujaa (38 ryhmää kohden), jolloin tilastollinen teho oli 80 %, alfataso 5 % ja poistumisaste 20 % keskimääräisen eron ollessa 1,1 ja SD 1,48 ja 1,63.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • University Physical Therapy and Rehabilitation Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispotilaat, joiden ikä on 20–45 vuotta
  • Potilaat, joilla on kipua yli 4 kuukautta
  • Potilaat, joilla on positiivinen yläraajan neurodynaaminen testi
  • Potilas, jolla on positiivinen spurling-testi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on yläraajan ja kaularangan trauma
  • Huimaus
  • Yläraajojen verenkiertohäiriö
  • Pahanlaatuisuus
  • Potilaat, joilla on kahdenvälisiä oireita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A/ Hermomobilisaatioryhmä
Tässä ryhmässä potilaat saavat hermomobilisaatioharjoituksia rutiininomaisen fysioterapian ohella. Potilaille annetaan myös kotisuunnitelma kohdunkaulan isometrisiin harjoituksiin.
Muut: Hermojen mobilisaatio

Kostea pakkaus koko kaularangan alueelle 10 minuutin ajaksi. TENS 10 minuuttia 60 Hz taajuudella kahdella elektrodilla. Kohdunkaulan veto 10 minuuttia, 7 sekunnin pito ja 5 sekunnin lepoaika. Kohdunkaulan isometriset harjoitukset 7 sekunnin pitolla ja 30 toistoa kumpaankin suuntaan kahdesti päivässä.

Mediaani-, kyynär- ja säteittäishermon venytys 3 sarjalla 10 toistoa, 3 sekunnin pito viimeisessä venytysasennossa.

Seuraavia hermomobilisaatioita käytetään koeryhmässä/ryhmässä A:

Mediaanihermo: Glenohumeral abduktio, ranteen ojentaminen, supinaatio, glenohumeral lateraalinen rotaatio, kyynärpään ojennus, kaulan lateraalinen taipuminen vastakkaiselle puolelle. Säteittäinen hermo: Glenohumeral painallus, kyynärpään ojennus, koko käsivarren sisäkierto, ranteen koukistus Ulnaarinen hermo: Ranteen ojennus, kyynärvarren pronaatio kyynärpään koukistus, glenohumeral lateraalinen rotaatio, glenohumeral depressio, olkapään abduktio, kussakin 3 sarjaa 10 toistoa, lopullinen pito, venytetty asento.
Active Comparator: Ryhmä B/ Perinteinen fysioterapiaryhmä
Tässä ryhmässä potilaat saavat rutiininomaista fysioterapiaa ja heille annetaan myös kotisuunnitelma kohdunkaulan isometrisiin harjoituksiin
Muut: Perinteinen fysioterapia
Kostea pakkaus 10 minuuttia. TENS 10 minuuttia 60 Hz taajuudella kahdella elektrodilla. Kohdunkaulan veto 10 minuuttia, 7 sekunnin pito ja 5 sekunnin lepoaika. Kohdunkaulan isometriset harjoitukset 7 sekunnin pitolla ja 30 toistoa kumpaankin suuntaan kahdesti päivässä.
Muut nimet:
  • Säännöllinen fysioterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yläraajojen toiminnallinen indeksi (arvioimalla muutosta kyvyssä suorittaa yläraajojen kanssa harjoituksia lähtötilanteessa ja 4. hoitoviikolla)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4. viikolla
Se on potilaiden raportoima tulosmitta, jota käytetään arvioimaan toiminnallista vajaatoimintaa henkilöillä, joilla on yläraajojen toimintahäiriö. Kokonaispistemäärä on 80. Mitä suurempi pistemäärä, sitä parempi potilaiden tila.
Perustaso ja 4. viikolla
Numeerinen kivun arviointiasteikko (kivun muutosten arvioimiseksi lähtötilanteen ja 4. hoitoviikon välillä)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4. viikolla

Käytetään yksilön kiputason mittaamiseen. se pisteytetään 0–10. Nolla on pienin kiputaso, 10 pahin kiputaso. Potilasta pyydetään antamaan kolme kipuluokitusta, jotka vastaavat viimeisen 24 tunnin aikana koettua kipua.

Kolmen arvosanan keskiarvoa käytettiin edustamaan potilaan kiputasoa edellisen 24 tunnin aikana.
Perustaso ja 4. viikolla
Niska Disability Index -asteikko (niskakivuista johtuvan vamman muutoksen arvioimiseksi lähtötilanteessa ja 4. hoitoviikolla)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4. viikolla
Tällä asteikolla selvitetään, kuinka niskakipu vaikuttaa kykyyn hallita jokapäiväisiä toimintoja. NDI voidaan pisteyttää raakapistemääränä tai kaksinkertaistaa ja ilmaista prosentteina. Jokainen osio pisteytetään 0–5 pisteytysasteikolla, jossa nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 5 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua". Yhteensä 10 kysymyksen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi. Suurempi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaa.
Perustaso ja 4. viikolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Lahore

Tutkijat

  • Päätutkija: Momna Asghar, MSPTN, University of Lahore
  • Opintojen puheenjohtaja: Muhammad Haider Ullah Khan, MSPTN, University of Lahore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-UOL-FAHS/719-VI/2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja jaetaan tarvittaessa parantamista ja jatkotutkimuksia varten, mutta potilaan nimi ja henkilötiedot pidetään piilossa

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tutkimuksen julkaisun jälkeen vähintään kahden vuoden ajan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoihin pääsee käsiksi lähettämällä sähköpostia päätutkijalle

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa