- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04896749
Hermomobilisaatioiden rooli kohdunkaulan radikulopatiaa sairastavien potilaiden kivun ja vamman vähentämisessä
Hermomobilisaatioiden rooli kivun ja vamman vähentämisessä kohdunkaulan radikulopatiaa sairastavilla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää hermomobilisaation tehokkuus potilailla, joilla on kohdunkaulan radikulopatia. Se on yksi sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa käytetään ei-todennäköisyyden mukaista näytteenottoa. Tiedot on kerätty yliopiston fysioterapia- ja kuntoutusklinikalta, Lahoren yliopistosta, Pakistanista.
Vaihtoehtoinen hypoteesi: Hermomobilisaatioilla on merkittävä rooli kivun ja vamman vähentämisessä potilailla, joilla on kohdunkaulan radikulopatia.
Nollahypoteesi: Hermomobilisaatioilla ei ole merkittävää roolia kivun ja vamman vähentämisessä kohdunkaulan radikulopatiaa sairastavilla potilailla.
.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- University Physical Therapy and Rehabilitation Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat, joiden ikä on 20–45 vuotta
- Potilaat, joilla on kipua yli 4 kuukautta
- Potilaat, joilla on positiivinen yläraajan neurodynaaminen testi
- Potilas, jolla on positiivinen spurling-testi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yläraajan ja kaularangan trauma
- Huimaus
- Yläraajojen verenkiertohäiriö
- Pahanlaatuisuus
- Potilaat, joilla on kahdenvälisiä oireita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä A/ Hermomobilisaatioryhmä
Tässä ryhmässä potilaat saavat hermomobilisaatioharjoituksia rutiininomaisen fysioterapian ohella.
Potilaille annetaan myös kotisuunnitelma kohdunkaulan isometrisiin harjoituksiin.
|
Kostea pakkaus koko kaularangan alueelle 10 minuutin ajaksi. TENS 10 minuuttia 60 Hz taajuudella kahdella elektrodilla. Kohdunkaulan veto 10 minuuttia, 7 sekunnin pito ja 5 sekunnin lepoaika. Kohdunkaulan isometriset harjoitukset 7 sekunnin pitolla ja 30 toistoa kumpaankin suuntaan kahdesti päivässä. Mediaani-, kyynär- ja säteittäishermon venytys 3 sarjalla 10 toistoa, 3 sekunnin pito viimeisessä venytysasennossa. Seuraavia hermomobilisaatioita käytetään koeryhmässä/ryhmässä A: Mediaanihermo: Glenohumeral abduktio, ranteen ojentaminen, supinaatio, glenohumeral lateraalinen rotaatio, kyynärpään ojennus, kaulan lateraalinen taipuminen vastakkaiselle puolelle. Säteittäinen hermo: Glenohumeral painallus, kyynärpään ojennus, koko käsivarren sisäkierto, ranteen koukistus Ulnaarinen hermo: Ranteen ojennus, kyynärvarren pronaatio kyynärpään koukistus, glenohumeral lateraalinen rotaatio, glenohumeral depressio, olkapään abduktio, kussakin 3 sarjaa 10 toistoa, lopullinen pito, venytetty asento. |
Active Comparator: Ryhmä B/ Perinteinen fysioterapiaryhmä
Tässä ryhmässä potilaat saavat rutiininomaista fysioterapiaa ja heille annetaan myös kotisuunnitelma kohdunkaulan isometrisiin harjoituksiin
|
Kostea pakkaus 10 minuuttia.
TENS 10 minuuttia 60 Hz taajuudella kahdella elektrodilla.
Kohdunkaulan veto 10 minuuttia, 7 sekunnin pito ja 5 sekunnin lepoaika.
Kohdunkaulan isometriset harjoitukset 7 sekunnin pitolla ja 30 toistoa kumpaankin suuntaan kahdesti päivässä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yläraajojen toiminnallinen indeksi (arvioimalla muutosta kyvyssä suorittaa yläraajojen kanssa harjoituksia lähtötilanteessa ja 4. hoitoviikolla)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4. viikolla
|
Se on potilaiden raportoima tulosmitta, jota käytetään arvioimaan toiminnallista vajaatoimintaa henkilöillä, joilla on yläraajojen toimintahäiriö.
Kokonaispistemäärä on 80. Mitä suurempi pistemäärä, sitä parempi potilaiden tila.
|
Perustaso ja 4. viikolla
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko (kivun muutosten arvioimiseksi lähtötilanteen ja 4. hoitoviikon välillä)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4. viikolla
|
Käytetään yksilön kiputason mittaamiseen. se pisteytetään 0–10. Nolla on pienin kiputaso, 10 pahin kiputaso. Potilasta pyydetään antamaan kolme kipuluokitusta, jotka vastaavat viimeisen 24 tunnin aikana koettua kipua. Kolmen arvosanan keskiarvoa käytettiin edustamaan potilaan kiputasoa edellisen 24 tunnin aikana. |
Perustaso ja 4. viikolla
|
Niska Disability Index -asteikko (niskakivuista johtuvan vamman muutoksen arvioimiseksi lähtötilanteessa ja 4. hoitoviikolla)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4. viikolla
|
Tällä asteikolla selvitetään, kuinka niskakipu vaikuttaa kykyyn hallita jokapäiväisiä toimintoja. NDI voidaan pisteyttää raakapistemääränä tai kaksinkertaistaa ja ilmaista prosentteina.
Jokainen osio pisteytetään 0–5 pisteytysasteikolla, jossa nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 5 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
Yhteensä 10 kysymyksen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi. Suurempi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaa.
|
Perustaso ja 4. viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Momna Asghar, MSPTN, University of Lahore
- Opintojen puheenjohtaja: Muhammad Haider Ullah Khan, MSPTN, University of Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-UOL-FAHS/719-VI/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .