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경추 신경근병증 환자의 통증 및 장애 감소에서 신경 동원의 역할

2021년 11월 17일 업데이트: Momna Asghar, University of Lahore

경추 신경근병증 환자의 통증 및 장애 감소에서 신경 동원의 역할: 무작위 대조 시험

연구의 목적은 경추 신경근병증 환자에서 신경 동원의 효과를 알아보는 것입니다. 확률이 없는 편리한 샘플링을 사용하는 단일 맹검 무작위 통제 시험입니다. 데이터는 파키스탄 라호르 대학교 물리 치료 및 재활 클리닉에서 수집되었습니다.

대체 가설: 경추 신경근병증 환자의 통증과 장애를 감소시키는 데 신경 동원의 중요한 역할이 있습니다.

귀무 가설: 경추 신경근병증 환자의 통증 및 장애 감소에 있어 신경 동원의 중요한 역할은 없습니다.

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연구 개요

상세 설명

그것은 파키스탄 라호르의 대학 물리 치료 및 재활 클리닉에서 수행되는 은폐된 할당과 함께 전향적으로 등록되고 병렬 설계되고 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 적격성 기준을 충족한 환자에게는 연구 목적에 대한 정보가 제공됩니다. 연구 참여에 동의할 자격이 있는 모든 참가자는 동의서에 서명했습니다. 참가자의 자격은 무작위 배정 전에 연구팀의 두 구성원에 의해 결정됩니다. 기준선 평가 후 적격 환자는 무작위로(1:1 비율로) 두 그룹(그룹 A 및 그룹 B)으로 배정됩니다. 어항 방법을 사용하여 연구팀 구성원 중 한 명이 무작위 추출을 수행합니다. 무작위 할당은 불투명하고 밀봉된 봉투에 보관되며 기준선 테스트 후 연구원이 밀봉하지 않습니다. 결과 평가자는 그룹 할당에 가려지고 환자는 개입 후 방문 중에 운동 프로그램의 내용에 대해 이야기하지 않도록 지시받으며 시험 참여 중에 문제가 발생할 경우 치료사에게 연락할 수 있습니다. 여성 환자를 위해 여성 물리치료사의 도움을 받을 것입니다. 샘플 크기는 76명의 참가자(그룹당 38명)로 계산되었으며, 통계적 검정력은 80%, 알파 수준은 5%, 평균 차이는 1.1, 표준 편차는 1.48 및 1.63인 20%의 감소율을 허용했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
        • University Physical Therapy and Rehabilitation Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20세에서 45세 사이의 남녀 환자
  • 4개월 이상 통증이 있는 환자
  • 상지신경역동검사 양성인 환자
  • Spurling test 양성 환자.

제외 기준:

  • 상지 및 경추의 외상 환자
  • 현기증
  • 상지 순환 장애
  • 강한 악의
  • 양측 증상이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A/ 신경동원화 그룹
이 그룹에서 환자는 일상적인 물리 치료와 함께 신경 동원 운동을 받게 됩니다. 환자에게는 자궁 경부 아이소메트릭 운동을 위한 가정 계획도 제공됩니다.

경추 전체에 10분 동안 촉촉한 팩을 합니다. 2개의 전극으로 60Hz의 주파수에서 10분 동안 TENS. 7초 유지 및 5초 휴식 시간으로 10분 동안 경추 견인. 하루에 두 번 각 방향으로 7초 동안 유지하고 30회 반복하는 경추 아이소메트릭 운동.

정중, 척골 및 요골 신경을 10회 반복 3세트로 스트레칭하고 마지막 스트레칭 위치에서 3초간 유지합니다.

실험 그룹/그룹 A에서는 다음과 같은 신경 동원이 사용됩니다.

정중신경: 견갑상완 외전, 손목 신전, 회외, 견상완 외측 회전, 팔꿈치 신전, 반대쪽으로 목 외측 굽힘. 요골신경: 견상완 하강, 팔꿈치 신전, 전체 팔 내회전, 손목 굴곡 척골 신경: 손목 신전, 전완 회내 팔꿈치 굴곡, 견갑상완 외측 회전, 견와상완 내림, 어깨 외전 각 10회씩 3세트, 마지막에 3초 유지 뻗은 위치.

활성 비교기: B군/기존물리치료군
이 그룹에서 환자는 일상적인 물리 치료를 받고 자궁 경부 아이소메트릭 운동을 위한 가정 계획도 제공됩니다.
10분 동안 촉촉한 팩. 2개의 전극으로 60Hz의 주파수에서 10분 동안 TENS. 7초 유지 및 5초 휴식 시간으로 10분 동안 경추 견인. 하루에 두 번 각 방향으로 7초 동안 유지하고 30회 반복하는 경추 아이소메트릭 운동.
다른 이름들:
  • 일상적인 물리 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상지 기능 지수(기준선 및 치료 4주차에 상지로 활동을 수행할 수 있는 능력의 변화 평가)
기간: 기준선 및 4주차
상지 기능 장애가 있는 개인의 기능 장애를 평가하는 데 사용되는 환자 보고 결과 측정입니다. 총점은 80점입니다. 점수가 높을수록 환자의 상태가 좋습니다.
기준선 및 4주차
숫자 통증 등급 척도(기준선과 치료 4주차 사이의 통증 변화를 평가하기 위해)
기간: 기준선 및 4주차

개인의 통증 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 0에서 10까지 점수가 매겨집니다. 0은 가장 낮은 통증 수준이고 10은 가장 심한 통증 수준입니다. 환자는 지난 24시간 동안 경험한 통증에 해당하는 3가지 통증 등급을 매기도록 요청받습니다.

3개 등급의 평균은 이전 24시간 동안 환자의 통증 수준을 나타내는 데 사용되었습니다.

기준선 및 4주차
목 장애 지수 척도(기준선 및 치료 4주차에 목 통증으로 인한 장애 변화를 평가하기 위해)
기간: 기준선 및 4주차
이 척도는 목 통증이 일상 생활 활동을 관리하는 능력에 어떤 영향을 미치는지 접근하는 데 사용됩니다. NDI는 원시 점수 또는 두 배로 점수를 매기고 백분율로 표시할 수 있습니다. 각 섹션은 0에서 5 등급 척도로 점수가 매겨지며, 0은 '통증 없음'을 의미하고 5는 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 의미합니다. 총 10문항의 점수를 총점으로 합산합니다. 점수가 높을수록 장애가 큰 것입니다.
기준선 및 4주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Momna Asghar, MSPTN, University of Lahore
  • 연구 의자: Muhammad Haider Ullah Khan, MSPTN, University of Lahore

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 13일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB-UOL-FAHS/719-VI/2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

개선 및 추가 임상 연구를 위해 필요한 경우 정보가 공유되지만 환자의 이름과 개인 정보는 숨겨집니다.

IPD 공유 기간

연구 발표 후 최소 2년 동안 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

주요 조사자에게 이메일을 보내 데이터에 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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