- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04896749
Rôle des mobilisations nerveuses dans la diminution de la douleur et de l'incapacité chez les patients atteints de radiculopathie cervicale
Rôle des mobilisations nerveuses dans la diminution de la douleur et de l'incapacité chez les patients atteints de radiculopathie cervicale : un essai contrôlé randomisé
L'objectif de l'étude est de déterminer l'efficacité de la mobilisation nerveuse chez les patients atteints de radiculopathie cervicale. Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en simple aveugle utilisant un échantillonnage pratique non probabiliste. Les données sont recueillies auprès de la clinique universitaire de physiothérapie et de réadaptation de l'Université de Lahore, au Pakistan.
Autre hypothèse : les mobilisations nerveuses jouent un rôle important dans la diminution de la douleur et de l'invalidité chez les patients atteints de radiculopathie cervicale.
Hypothèse nulle : il n'y a pas de rôle significatif des mobilisations nerveuses dans la diminution de la douleur et de l'invalidité chez les patients atteints de radiculopathie cervicale.
.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- University Physical Therapy and Rehabilitation Clinic
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins âgés de 20 à 45 ans
- Patients ayant des douleurs depuis plus de 4 mois
- Patients ayant un test neurodynamique du membre supérieur positif
- Patient avec test de spurling positif.
Critère d'exclusion:
- Patients traumatisés du membre supérieur et de la colonne cervicale
- Vertiges
- Trouble circulatoire du membre supérieur
- Malignité
- Patients présentant des symptômes bilatéraux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe A/ Groupe de mobilisation nerveuse
Dans ce groupe, les patients recevront des exercices de mobilisation nerveuse ainsi qu'une thérapie physique de routine.
Les patients recevront également un plan à domicile pour les exercices isométriques cervicaux.
|
Enveloppement humide sur toute la colonne cervicale pendant 10 minutes. TENS pendant 10 minutes à fréquence de 60 Hz avec 2 électrodes. Traction cervicale pendant 10 minutes avec 7 secondes de maintien et 5 secondes de repos. Exercices isométriques cervicaux avec 7 secondes de maintien et 30 répétitions dans chaque direction deux fois par jour. Étirement des nerfs médian, ulnaire et radial avec 3 séries de 10 répétitions, avec maintien de 3 secondes en position d'étirement final. Les mobilisations nerveuses suivantes sont utilisées dans le groupe expérimental/groupe A : Nerf médian : Abduction glénohumérale, extension du poignet, supination, rotation latérale glénohumérale, extension du coude, flexion latérale du cou vers le côté opposé. Nerf radial : Dépression glénohumérale, extension du coude, rotation interne du bras entier, flexion du poignet Nerf ulnaire : Extension du poignet, pronation de l'avant-bras flexion du coude, rotation latérale glénohumérale, dépression glénohumérale, abduction de l'épaule chacune avec 3 séries de 10 répétitions, avec 3 secondes de maintien à la fin position tendue. |
|
Comparateur actif: Groupe B/ Groupe de kinésithérapie conventionnelle
Dans ce groupe, les patients recevront une thérapie physique de routine et recevront également un plan à domicile pour les exercices isométriques cervicaux
|
Enveloppement humide pendant 10 minutes.
TENS pendant 10 minutes à fréquence de 60 Hz avec 2 électrodes.
Traction cervicale pendant 10 minutes avec 7 secondes de maintien et 5 secondes de repos.
Exercices isométriques cervicaux avec 7 secondes de maintien et 30 répétitions dans chaque direction deux fois par jour.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice fonctionnel du membre supérieur (évaluant le changement dans la capacité à faire des activités avec le membre supérieur au départ et à la 4ème semaine de traitement)
Délai: Au départ et à la 4e semaine
|
Il s'agit d'une mesure de résultat signalée par le patient utilisée pour évaluer l'altération fonctionnelle chez les personnes atteintes d'un dysfonctionnement des membres supérieurs.
Le score total est de 80. Plus le score est élevé, meilleure est la condition des patients.
|
Au départ et à la 4e semaine
|
|
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (pour évaluer l'évolution de la douleur entre le début et la 4e semaine de traitement)
Délai: Au départ et à la 4e semaine
|
Utilisé pour noter le niveau de douleur d'un individu. elle est notée de 0 à 10. Zéro étant le niveau de douleur le plus bas, 10 étant le niveau de douleur le plus intense. Le patient est invité à faire trois évaluations de la douleur, correspondant à la douleur ressentie au cours des dernières 24 heures. La moyenne des 3 évaluations a été utilisée pour représenter le niveau de douleur du patient au cours des 24 heures précédentes. |
Au départ et à la 4e semaine
|
|
Échelle d'indice d'invalidité du cou (pour évaluer l'évolution de l'invalidité due à la douleur au cou au départ et à la 4e semaine de traitement)
Délai: Au départ et à la 4e semaine
|
Cette échelle est utilisée pour déterminer comment la douleur au cou affecte la capacité à gérer les activités de la vie quotidienne. Le NDI peut être noté sous forme de score brut ou doublé et exprimé en pourcentage.
Chaque section est notée sur une échelle de notation de 0 à 5, où zéro signifie « aucune douleur » et 5 signifie « pire douleur imaginable ».
Les points du total de 10 questions sont additionnés pour obtenir un score total. Un score plus élevé indique un handicap plus important.
|
Au départ et à la 4e semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Momna Asghar, MSPTN, University of Lahore
- Chaise d'étude: Muhammad Haider Ullah Khan, MSPTN, University of Lahore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-UOL-FAHS/719-VI/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .