Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Rôle des mobilisations nerveuses dans la diminution de la douleur et de l'incapacité chez les patients atteints de radiculopathie cervicale

17 novembre 2021 mis à jour par: Momna Asghar, University of Lahore

Rôle des mobilisations nerveuses dans la diminution de la douleur et de l'incapacité chez les patients atteints de radiculopathie cervicale : un essai contrôlé randomisé

L'objectif de l'étude est de déterminer l'efficacité de la mobilisation nerveuse chez les patients atteints de radiculopathie cervicale. Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en simple aveugle utilisant un échantillonnage pratique non probabiliste. Les données sont recueillies auprès de la clinique universitaire de physiothérapie et de réadaptation de l'Université de Lahore, au Pakistan.

Autre hypothèse : les mobilisations nerveuses jouent un rôle important dans la diminution de la douleur et de l'invalidité chez les patients atteints de radiculopathie cervicale.

Hypothèse nulle : il n'y a pas de rôle significatif des mobilisations nerveuses dans la diminution de la douleur et de l'invalidité chez les patients atteints de radiculopathie cervicale.

.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé, conçu en parallèle, enregistré de manière prospective, avec répartition dissimulée, mené à la clinique universitaire de physiothérapie et de réadaptation de Lahore, au Pakistan. Les patients qui répondaient aux critères d'éligibilité seront informés du but de l'étude. Tous les participants éligibles qui accepteront de participer à l'étude ont signé le formulaire de consentement. L'éligibilité des participants sera déterminée par les deux membres de l'équipe de recherche avant la randomisation. Après l'évaluation de base, les patients éligibles seront répartis au hasard (selon un rapport 1:1) en deux groupes (groupe A et groupe B). La randomisation sera effectuée par l'un des membres de l'équipe de recherche en utilisant la méthode du bocal à poissons. Les affectations de randomisation seront conservées dans des enveloppes opaques et scellées et non scellées par les chercheurs après les tests de base. L'évaluateur des résultats sera masqué pour l'attribution des groupes et les patients seront invités à ne pas parler du contenu de leur programme d'exercices lors de la visite post-intervention et pourront contacter leurs thérapeutes en cas de problème lors de la participation à l'essai. L'aide d'une physiothérapeute féminine sera prise pour les patientes. La taille de l'échantillon a été calculée à 76 participants (38 par groupe), permettant une puissance statistique de 80 %, un niveau alpha de 5 % et un taux d'attrition de 20 % avec une différence moyenne de 1,1 et un écart-type de 1,48 et 1,63.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • University Physical Therapy and Rehabilitation Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients masculins et féminins âgés de 20 à 45 ans
  • Patients ayant des douleurs depuis plus de 4 mois
  • Patients ayant un test neurodynamique du membre supérieur positif
  • Patient avec test de spurling positif.

Critère d'exclusion:

  • Patients traumatisés du membre supérieur et de la colonne cervicale
  • Vertiges
  • Trouble circulatoire du membre supérieur
  • Malignité
  • Patients présentant des symptômes bilatéraux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A/ Groupe de mobilisation nerveuse
Dans ce groupe, les patients recevront des exercices de mobilisation nerveuse ainsi qu'une thérapie physique de routine. Les patients recevront également un plan à domicile pour les exercices isométriques cervicaux.

Enveloppement humide sur toute la colonne cervicale pendant 10 minutes. TENS pendant 10 minutes à fréquence de 60 Hz avec 2 électrodes. Traction cervicale pendant 10 minutes avec 7 secondes de maintien et 5 secondes de repos. Exercices isométriques cervicaux avec 7 secondes de maintien et 30 répétitions dans chaque direction deux fois par jour.

Étirement des nerfs médian, ulnaire et radial avec 3 séries de 10 répétitions, avec maintien de 3 secondes en position d'étirement final.

Les mobilisations nerveuses suivantes sont utilisées dans le groupe expérimental/groupe A :

Nerf médian : Abduction glénohumérale, extension du poignet, supination, rotation latérale glénohumérale, extension du coude, flexion latérale du cou vers le côté opposé. Nerf radial : Dépression glénohumérale, extension du coude, rotation interne du bras entier, flexion du poignet Nerf ulnaire : Extension du poignet, pronation de l'avant-bras flexion du coude, rotation latérale glénohumérale, dépression glénohumérale, abduction de l'épaule chacune avec 3 séries de 10 répétitions, avec 3 secondes de maintien à la fin position tendue.

Comparateur actif: Groupe B/ Groupe de kinésithérapie conventionnelle
Dans ce groupe, les patients recevront une thérapie physique de routine et recevront également un plan à domicile pour les exercices isométriques cervicaux
Enveloppement humide pendant 10 minutes. TENS pendant 10 minutes à fréquence de 60 Hz avec 2 électrodes. Traction cervicale pendant 10 minutes avec 7 secondes de maintien et 5 secondes de repos. Exercices isométriques cervicaux avec 7 secondes de maintien et 30 répétitions dans chaque direction deux fois par jour.
Autres noms:
  • Physiothérapie de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice fonctionnel du membre supérieur (évaluant le changement dans la capacité à faire des activités avec le membre supérieur au départ et à la 4ème semaine de traitement)
Délai: Au départ et à la 4e semaine
Il s'agit d'une mesure de résultat signalée par le patient utilisée pour évaluer l'altération fonctionnelle chez les personnes atteintes d'un dysfonctionnement des membres supérieurs. Le score total est de 80. Plus le score est élevé, meilleure est la condition des patients.
Au départ et à la 4e semaine
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (pour évaluer l'évolution de la douleur entre le début et la 4e semaine de traitement)
Délai: Au départ et à la 4e semaine

Utilisé pour noter le niveau de douleur d'un individu. elle est notée de 0 à 10. Zéro étant le niveau de douleur le plus bas, 10 étant le niveau de douleur le plus intense. Le patient est invité à faire trois évaluations de la douleur, correspondant à la douleur ressentie au cours des dernières 24 heures.

La moyenne des 3 évaluations a été utilisée pour représenter le niveau de douleur du patient au cours des 24 heures précédentes.

Au départ et à la 4e semaine
Échelle d'indice d'invalidité du cou (pour évaluer l'évolution de l'invalidité due à la douleur au cou au départ et à la 4e semaine de traitement)
Délai: Au départ et à la 4e semaine
Cette échelle est utilisée pour déterminer comment la douleur au cou affecte la capacité à gérer les activités de la vie quotidienne. Le NDI peut être noté sous forme de score brut ou doublé et exprimé en pourcentage. Chaque section est notée sur une échelle de notation de 0 à 5, où zéro signifie « aucune douleur » et 5 signifie « pire douleur imaginable ». Les points du total de 10 questions sont additionnés pour obtenir un score total. Un score plus élevé indique un handicap plus important.
Au départ et à la 4e semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Momna Asghar, MSPTN, University of Lahore
  • Chaise d'étude: Muhammad Haider Ullah Khan, MSPTN, University of Lahore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

13 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

16 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2021

Première publication (Réel)

21 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-UOL-FAHS/719-VI/2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les informations seront partagées si nécessaire pour une amélioration et d'autres études cliniques, mais le nom et les informations personnelles du patient resteront cachés

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles après la publication de l'étude pendant au moins deux ans

Critères d'accès au partage IPD

Les données peuvent être consultées en envoyant un courriel au chercheur principal

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner