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Papel das mobilizações nervosas na diminuição da dor e incapacidade entre pacientes com radiculopatia cervical

17 de novembro de 2021 atualizado por: Momna Asghar, University of Lahore

Papel das mobilizações nervosas na diminuição da dor e incapacidade entre pacientes com radiculopatia cervical: um estudo controlado randomizado

O objetivo do estudo é descobrir a eficácia da mobilização nervosa em pacientes com radiculopatia cervical. É um ensaio controlado randomizado cego único usando amostragem conveniente não probabilística. Os dados são coletados da Clínica de Fisioterapia e Reabilitação da Universidade de Lahore, Paquistão.

Hipótese alternativa: Existe um papel significativo das mobilizações nervosas na diminuição da dor e incapacidade entre pacientes com radiculopatia cervical.

Hipótese nula: Não há papel significativo das mobilizações nervosas na diminuição da dor e incapacidade entre pacientes com radiculopatia cervical.

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Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Será um estudo controlado prospectivamente, desenhado em paralelo, randomizado com alocação oculta, conduzido na Clínica de Fisioterapia e Reabilitação da Universidade, Lahore, Paquistão. Os pacientes que preencheram os critérios de elegibilidade serão informados sobre o objetivo do estudo. Todos os participantes elegíveis que concordaram em participar do estudo assinaram o termo de consentimento. A elegibilidade dos participantes será determinada pelos dois membros da equipe de pesquisa antes da randomização. Após a avaliação inicial, os pacientes elegíveis serão designados aleatoriamente (em uma proporção de 1:1) em dois grupos (Grupo A e Grupo B). A randomização será feita por um dos membros da equipe de pesquisa usando o método do aquário. As atribuições de randomização serão mantidas em envelopes opacos e lacrados e abertos pelos pesquisadores após o teste inicial. O avaliador de resultados será mascarado para a alocação do grupo e os pacientes serão instruídos a não falar sobre o conteúdo de seu programa de exercícios durante a visita pós-intervenção e poderão entrar em contato com seus terapeutas em caso de problemas durante a participação no estudo. A ajuda de fisioterapeuta será levada para as pacientes do sexo feminino. O tamanho da amostra foi calculado em 76 participantes (38 por grupo), permitindo poder estatístico de 80%, nível alfa de 5% e taxa de abandono de 20% com diferença média de 1,1 e DP de 1,48 e 1,63.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • University Physical Therapy and Rehabilitation Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino e feminino com idade entre 20 a 45 anos
  • Pacientes com dor por mais de 4 meses
  • Pacientes com teste neurodinâmico de membro superior positivo
  • Paciente com teste de esporão positivo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com trauma de membro superior e coluna cervical
  • Tontura
  • Distúrbio circulatório do membro superior
  • Malignidade
  • Pacientes com sintomas bilaterais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A/ Grupo de mobilização nervosa
Neste grupo, os pacientes receberão exercícios de mobilização nervosa juntamente com a fisioterapia de rotina. Os pacientes também receberão um plano doméstico para exercícios isométricos cervicais.

Compressa úmida em toda a coluna cervical por 10 minutos. TENS por 10 minutos na frequência de 60 Hz com 2 eletrodos. Tração cervical por 10 minutos com 7 segundos de espera e 5 segundos de descanso. Exercícios isométricos cervicais com 7 segundos de espera e 30 repetições em cada direção duas vezes ao dia.

Alongamento dos nervos mediano, ulnar e radial com 3 séries de 10 repetições, com 3 segundos de manutenção na posição alongada final.

As seguintes mobilizações nervosas são usadas no grupo experimental/grupo A:

Nervo Mediano: abdução glenoumeral, extensão do punho, supinação, rotação lateral glenoumeral, extensão do cotovelo, flexão lateral do pescoço para o lado oposto. Nervo radial: depressão glenoumeral, extensão do cotovelo, rotação interna do braço inteiro, flexão do punho Nervo ulnar: extensão do punho, pronação do antebraço, flexão do cotovelo, rotação lateral glenoumeral, depressão glenoumeral, abdução do ombro cada uma com 3 séries de 10 repetições, com 3 segundos de espera no final posição esticada.

Comparador Ativo: Grupo B/ Grupo de fisioterapia convencional
Neste grupo, os pacientes receberão fisioterapia de rotina e também receberão um plano domiciliar para exercícios isométricos cervicais
Pacote úmido por 10 minutos. TENS por 10 minutos na frequência de 60 Hz com 2 eletrodos. Tração cervical por 10 minutos com 7 segundos de espera e 5 segundos de descanso. Exercícios isométricos cervicais com 7 segundos de espera e 30 repetições em cada direção duas vezes ao dia.
Outros nomes:
  • Fisioterapia de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice funcional da extremidade superior (avaliando a mudança na capacidade de fazer atividades com o membro superior no início e na 4ª semana de tratamento)
Prazo: Linha de base e na 4ª semana
É uma medida de resultado relatada pelo paciente usada para avaliar o comprometimento funcional em indivíduos com disfunção do membro superior. A pontuação total é 80. Quanto maior a pontuação, melhor a condição dos pacientes.
Linha de base e na 4ª semana
Escala numérica de dor (para avaliar a mudança na dor entre o início e a 4ª semana de tratamento)
Prazo: Linha de base e na 4ª semana

Usado para pontuar o nível de dor do indivíduo. é pontuado de 0 a dez. Zero sendo o nível de dor mais baixo, 10 sendo o pior nível de dor. O paciente é solicitado a fazer três classificações de dor, correspondendo à dor sentida nas últimas 24 horas.

A média das 3 avaliações foi usada para representar o nível de dor do paciente nas últimas 24 horas.

Linha de base e na 4ª semana
Escala do Índice de Incapacidade do Pescoço (para avaliar a mudança na incapacidade devido à dor no pescoço no início e na 4ª semana de tratamento)
Prazo: Linha de base e na 4ª semana
Essa escala é usada para avaliar como a dor no pescoço está afetando a capacidade de gerenciar as atividades da vida cotidiana. O NDI pode ser pontuado como uma pontuação bruta ou duplicado e expresso como uma porcentagem. Cada seção é pontuada em uma escala de classificação de 0 a 5, na qual zero significa 'Sem dor' e 5 significa 'Pior dor imaginável'. Os pontos do total de 10 perguntas são somados para uma pontuação total. Maior pontuação indica maior incapacidade.
Linha de base e na 4ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Momna Asghar, MSPTN, University of Lahore
  • Cadeira de estudo: Muhammad Haider Ullah Khan, MSPTN, University of Lahore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

13 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

16 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-UOL-FAHS/719-VI/2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

As informações serão compartilhadas se necessário para melhorias e estudos clínicos adicionais, no entanto, o nome do paciente e as informações pessoais serão mantidas ocultas

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis após a publicação do estudo por pelo menos dois anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados podem ser acessados ​​enviando um e-mail ao investigador principal

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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