- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04896749
Papel das mobilizações nervosas na diminuição da dor e incapacidade entre pacientes com radiculopatia cervical
Papel das mobilizações nervosas na diminuição da dor e incapacidade entre pacientes com radiculopatia cervical: um estudo controlado randomizado
O objetivo do estudo é descobrir a eficácia da mobilização nervosa em pacientes com radiculopatia cervical. É um ensaio controlado randomizado cego único usando amostragem conveniente não probabilística. Os dados são coletados da Clínica de Fisioterapia e Reabilitação da Universidade de Lahore, Paquistão.
Hipótese alternativa: Existe um papel significativo das mobilizações nervosas na diminuição da dor e incapacidade entre pacientes com radiculopatia cervical.
Hipótese nula: Não há papel significativo das mobilizações nervosas na diminuição da dor e incapacidade entre pacientes com radiculopatia cervical.
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Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- University Physical Therapy and Rehabilitation Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino com idade entre 20 a 45 anos
- Pacientes com dor por mais de 4 meses
- Pacientes com teste neurodinâmico de membro superior positivo
- Paciente com teste de esporão positivo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com trauma de membro superior e coluna cervical
- Tontura
- Distúrbio circulatório do membro superior
- Malignidade
- Pacientes com sintomas bilaterais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A/ Grupo de mobilização nervosa
Neste grupo, os pacientes receberão exercícios de mobilização nervosa juntamente com a fisioterapia de rotina.
Os pacientes também receberão um plano doméstico para exercícios isométricos cervicais.
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Compressa úmida em toda a coluna cervical por 10 minutos. TENS por 10 minutos na frequência de 60 Hz com 2 eletrodos. Tração cervical por 10 minutos com 7 segundos de espera e 5 segundos de descanso. Exercícios isométricos cervicais com 7 segundos de espera e 30 repetições em cada direção duas vezes ao dia. Alongamento dos nervos mediano, ulnar e radial com 3 séries de 10 repetições, com 3 segundos de manutenção na posição alongada final. As seguintes mobilizações nervosas são usadas no grupo experimental/grupo A: Nervo Mediano: abdução glenoumeral, extensão do punho, supinação, rotação lateral glenoumeral, extensão do cotovelo, flexão lateral do pescoço para o lado oposto. Nervo radial: depressão glenoumeral, extensão do cotovelo, rotação interna do braço inteiro, flexão do punho Nervo ulnar: extensão do punho, pronação do antebraço, flexão do cotovelo, rotação lateral glenoumeral, depressão glenoumeral, abdução do ombro cada uma com 3 séries de 10 repetições, com 3 segundos de espera no final posição esticada. |
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Comparador Ativo: Grupo B/ Grupo de fisioterapia convencional
Neste grupo, os pacientes receberão fisioterapia de rotina e também receberão um plano domiciliar para exercícios isométricos cervicais
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Pacote úmido por 10 minutos.
TENS por 10 minutos na frequência de 60 Hz com 2 eletrodos.
Tração cervical por 10 minutos com 7 segundos de espera e 5 segundos de descanso.
Exercícios isométricos cervicais com 7 segundos de espera e 30 repetições em cada direção duas vezes ao dia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice funcional da extremidade superior (avaliando a mudança na capacidade de fazer atividades com o membro superior no início e na 4ª semana de tratamento)
Prazo: Linha de base e na 4ª semana
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É uma medida de resultado relatada pelo paciente usada para avaliar o comprometimento funcional em indivíduos com disfunção do membro superior.
A pontuação total é 80. Quanto maior a pontuação, melhor a condição dos pacientes.
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Linha de base e na 4ª semana
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Escala numérica de dor (para avaliar a mudança na dor entre o início e a 4ª semana de tratamento)
Prazo: Linha de base e na 4ª semana
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Usado para pontuar o nível de dor do indivíduo. é pontuado de 0 a dez. Zero sendo o nível de dor mais baixo, 10 sendo o pior nível de dor. O paciente é solicitado a fazer três classificações de dor, correspondendo à dor sentida nas últimas 24 horas. A média das 3 avaliações foi usada para representar o nível de dor do paciente nas últimas 24 horas. |
Linha de base e na 4ª semana
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Escala do Índice de Incapacidade do Pescoço (para avaliar a mudança na incapacidade devido à dor no pescoço no início e na 4ª semana de tratamento)
Prazo: Linha de base e na 4ª semana
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Essa escala é usada para avaliar como a dor no pescoço está afetando a capacidade de gerenciar as atividades da vida cotidiana. O NDI pode ser pontuado como uma pontuação bruta ou duplicado e expresso como uma porcentagem.
Cada seção é pontuada em uma escala de classificação de 0 a 5, na qual zero significa 'Sem dor' e 5 significa 'Pior dor imaginável'.
Os pontos do total de 10 perguntas são somados para uma pontuação total. Maior pontuação indica maior incapacidade.
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Linha de base e na 4ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Momna Asghar, MSPTN, University of Lahore
- Cadeira de estudo: Muhammad Haider Ullah Khan, MSPTN, University of Lahore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-UOL-FAHS/719-VI/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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