Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ruolo delle mobilizzazioni nervose nella riduzione del dolore e della disabilità nei pazienti con radicolopatia cervicale

17 novembre 2021 aggiornato da: Momna Asghar, University of Lahore

Ruolo delle mobilizzazioni nervose nella diminuzione del dolore e della disabilità tra i pazienti con radicolopatia cervicale: uno studio controllato randomizzato

Obiettivo dello studio è scoprire l'efficacia della mobilizzazione nervosa nei pazienti con radicolopatia cervicale. Si tratta di uno studio controllato randomizzato in singolo cieco che utilizza un comodo campionamento non probabilistico. I dati sono raccolti dalla clinica universitaria di terapia fisica e riabilitazione, Università di Lahore, Pakistan.

Ipotesi alternativa: esiste un ruolo significativo delle mobilitazioni nervose nel ridurre il dolore e la disabilità tra i pazienti con radicolopatia cervicale.

Ipotesi nulla: non vi è alcun ruolo significativo delle mobilitazioni nervose nel ridurre il dolore e la disabilità tra i pazienti con radicolopatia cervicale.

.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sarà uno studio controllato randomizzato registrato in modo prospettico, progettato in parallelo, con assegnazione nascosta, condotto presso la clinica universitaria di terapia fisica e riabilitazione, Lahore, Pakistan. I pazienti che hanno soddisfatto i criteri di ammissibilità saranno informati sullo scopo dello studio. Tutti i partecipanti idonei che accetteranno di partecipare allo studio hanno firmato il modulo di consenso. L'ammissibilità dei partecipanti sarà determinata dai due membri del gruppo di ricerca prima della randomizzazione. Dopo la valutazione al basale, i pazienti idonei verranno assegnati in modo casuale (in un rapporto 1:1) in due gruppi (Gruppo A e Gruppo B). La randomizzazione sarà effettuata da uno dei membri del gruppo di ricerca utilizzando il metodo della boccia per pesci. Gli incarichi di randomizzazione saranno conservati in buste opache e sigillate e non sigillate dai ricercatori dopo il test di base. Il valutatore dei risultati sarà mascherato dall'assegnazione del gruppo e i pazienti saranno istruiti a non parlare del contenuto del loro programma di esercizi durante la visita post intervento e potrebbero contattare i loro terapisti in caso di problemi durante la partecipazione alla sperimentazione. Per le pazienti di sesso femminile sarà richiesto l'aiuto di una fisioterapista donna. La dimensione del campione è stata calcolata in 76 partecipanti (38 per gruppo), consentendo un potere statistico dell'80%, un livello alfa del 5% e un tasso di abbandono del 20% con una differenza media di 1,1 e SD di 1,48 e 1,63.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • University Physical Therapy and Rehabilitation Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 20 e 45 anni
  • Pazienti con dolore da più di 4 mesi
  • Pazienti con test neurodinamico dell'arto superiore positivo
  • Paziente con test di spurling positivo.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con traumi dell'arto superiore e del rachide cervicale
  • Vertigini
  • Disturbi circolatori dell'arto superiore
  • Malignità
  • Pazienti con sintomi bilaterali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A/ Gruppo di mobilizzazione dei nervi
In questo gruppo, i pazienti riceveranno esercizi di mobilizzazione dei nervi insieme alla terapia fisica di routine. Ai pazienti verrà inoltre fornito un piano casalingo per esercizi isometrici cervicali.
Altro: Mobilizzazione nervosa

Impacco umido su tutto il rachide cervicale per 10 minuti. TENS per 10 minuti alla frequenza di 60 Hz con 2 elettrodi. Trazione cervicale per 10 minuti con 7 sec di attesa e 5 sec di riposo. Esercizi isometrici cervicali con 7 secondi di tenuta e 30 ripetizioni in ciascuna direzione due volte al giorno.

Allungamento del nervo mediano, ulnare e radiale con 3 serie da 10 ripetizioni, con 3 sec di attesa nella posizione finale di allungamento.

Le seguenti mobilizzazioni nervose sono utilizzate nel gruppo sperimentale/gruppo A:

Nervo mediano: abduzione gleno-omerale, estensione del polso, supinazione, rotazione laterale gleno-omerale, estensione del gomito, flessione laterale del collo sul lato opposto. Nervo radiale: depressione gleno-omerale, estensione del gomito, rotazione interna dell'intero braccio, flessione del polso Nervo ulnare: estensione del polso, pronazione dell'avambraccio flessione del gomito, rotazione laterale gleno-omerale, depressione gleno-omerale, abduzione della spalla ciascuna con 3 serie da 10 ripetizioni, con 3 secondi di attesa alla fine posizione allungata.
Comparatore attivo: Gruppo B/ Gruppo di terapia fisica convenzionale
In questo gruppo, i pazienti riceveranno la terapia fisica di routine e riceveranno anche un piano casalingo per gli esercizi isometrici cervicali
Altro: Terapia fisica convenzionale
Impacco umido per 10 minuti. TENS per 10 minuti alla frequenza di 60 Hz con 2 elettrodi. Trazione cervicale per 10 minuti con 7 sec di attesa e 5 sec di riposo. Esercizi isometrici cervicali con 7 secondi di tenuta e 30 ripetizioni in ciascuna direzione due volte al giorno.
Altri nomi:
  • Terapia fisica di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice funzionale dell'arto superiore (che valuta il cambiamento nella capacità di svolgere attività con l'arto superiore al basale e alla 4a settimana di trattamento)
Lasso di tempo: Basale e alla 4a settimana
È una misura dell'esito riferito dal paziente utilizzata per valutare la compromissione funzionale in individui con disfunzione dell'arto superiore. Il punteggio totale è 80. Maggiore è il punteggio, migliore è la condizione dei pazienti.
Basale e alla 4a settimana
Scala numerica di valutazione del dolore (per valutare la variazione del dolore tra il basale e la 4a settimana di trattamento)
Lasso di tempo: Basale e alla 4a settimana

Utilizzato per valutare il livello di dolore dell'individuo. viene assegnato un punteggio da 0 a dieci. Zero indica il livello di dolore più basso, 10 il livello di dolore peggiore. Al paziente viene chiesto di effettuare tre valutazioni del dolore, corrispondenti al dolore provato nelle ultime 24 ore.

La media delle 3 valutazioni è stata utilizzata per rappresentare il livello di dolore del paziente nelle 24 ore precedenti.
Basale e alla 4a settimana
Scala dell'indice di disabilità del collo (per valutare la variazione della disabilità dovuta al dolore al collo al basale e alla 4a settimana di trattamento)
Lasso di tempo: Basale e alla 4a settimana
Questa scala viene utilizzata per accedere a come il dolore al collo sta influenzando la capacità di gestire le attività della vita quotidiana. L'NDI può essere valutato come punteggio grezzo o raddoppiato ed espresso in percentuale. Ogni sezione è valutata su una scala di valutazione da 0 a 5, in cui zero significa "Nessun dolore" e 5 significa "Peggior dolore immaginabile". I punti di un totale di 10 domande vengono sommati a un punteggio totale. Un punteggio maggiore indica una maggiore disabilità.
Basale e alla 4a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lahore

Investigatori

  • Investigatore principale: Momna Asghar, MSPTN, University of Lahore
  • Cattedra di studio: Muhammad Haider Ullah Khan, MSPTN, University of Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

13 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

16 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-UOL-FAHS/719-VI/2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Le informazioni saranno condivise se necessario per il miglioramento e ulteriori studi clinici, tuttavia il nome e le informazioni personali del paziente saranno tenuti nascosti

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione dello studio per almeno due anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

È possibile accedere ai dati inviando un'e-mail al ricercatore principale

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Radicolopatia cervicale

Prove cliniche su Mobilizzazione nervosa

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ecuador

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi