Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль мобилизации нервов в уменьшении боли и инвалидности у пациентов с шейной радикулопатией

17 ноября 2021 г. обновлено: Momna Asghar, University of Lahore

Роль мобилизации нервов в уменьшении боли и инвалидизации у пациентов с шейной радикулопатией: рандомизированное контролируемое исследование

Цель исследования — выяснить эффективность мобилизации нервов у больных с шейной радикулопатией. Это одно слепое рандомизированное контролируемое исследование с использованием маловероятностной удобной выборки. Данные получены из университетской клиники физиотерапии и реабилитации Университета Лахора, Пакистан.

Альтернативная гипотеза: мобилизация нервов играет важную роль в уменьшении боли и инвалидности у пациентов с шейной радикулопатией.

Нулевая гипотеза: нет существенной роли мобилизации нервов в уменьшении боли и инвалидности у пациентов с шейной радикулопатией.

.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это будет проспективно зарегистрированное, параллельно спланированное, рандомизированное контролируемое исследование со скрытым распределением, которое будет проводиться в Университетской клинике физиотерапии и реабилитации, Лахор, Пакистан. Пациенты, отвечающие критериям отбора, будут проинформированы о цели исследования. Все подходящие участники, которые согласятся участвовать в исследовании, подписали форму согласия. Приемлемость участников будет определяться двумя членами исследовательской группы перед рандомизацией. После исходной оценки подходящие пациенты будут случайным образом распределены (в соотношении 1:1) на две группы (группа A и группа B). Рандомизация будет проводиться одним из членов исследовательской группы с использованием метода аквариума. Рандомизированные задания будут храниться в непрозрачных запечатанных конвертах и ​​вскрываться исследователями после исходного тестирования. Оценщик исходов будет замаскирован для распределения по группам, а пациенты будут проинструктированы не говорить о содержании своей программы упражнений во время визита после вмешательства и могут связаться со своими терапевтами в случае каких-либо проблем во время участия в исследовании. Пациентам женского пола будет оказана помощь женского физиотерапевта. Размер выборки был рассчитан как 76 участников (по 38 в группе), допуская статистическую мощность 80%, альфа-уровень 5% и коэффициент отсева 20% при средней разнице 1,1 и стандартном отклонении 1,48 и 1,63.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
        • University Physical Therapy and Rehabilitation Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского и женского пола в возрасте от 20 до 45 лет
  • Пациенты с болью в течение более 4 месяцев
  • Пациенты с положительным нейродинамическим тестом верхних конечностей
  • Пациент с положительным спурлинг-тестом.

Критерий исключения:

  • Пациенты с травмой верхней конечности и шейного отдела позвоночника
  • Головокружение
  • Нарушение кровообращения в верхних конечностях
  • Злокачественность
  • Пациенты с двусторонними симптомами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А/ Группа мобилизации нервов
В этой группе пациенты будут получать упражнения по мобилизации нервов наряду с обычной физиотерапией. Пациентам также будет предоставлен домашний план изометрических упражнений для шейного отдела позвоночника.
Другой: Мобилизация нервов

Влажный компресс на шейный отдел позвоночника на 10 минут. ЧЭНС в течение 10 минут на частоте 60 Гц двумя электродами. Вытяжение шейки матки в течение 10 минут с задержкой 7 секунд и отдыхом 5 секунд. Шейные изометрические упражнения с задержкой по 7 секунд и 30 повторениями в каждую сторону два раза в день.

Растяжка срединного, локтевого и лучевого нервов с 3 подходами по 10 повторений, с задержкой на 3 секунды в конечной растянутой позиции.

В экспериментальной группе/группе А используются следующие мобилизации нервов:

Срединный нерв: отведение плечевого сустава, разгибание запястья, супинация, боковая ротация плечевого сустава, разгибание локтя, латеральный изгиб шеи в противоположную сторону. Лучевой нерв: плечелопаточная депрессия, разгибание локтя, ротация всей руки внутрь, сгибание запястья Локтевой нерв: разгибание запястья, пронация предплечья, сгибание локтя, боковая ротация плечевого сустава, депрессия плечевого сустава, отведение плеча в каждом из 3 подходов по 10 повторений, с задержкой на 3 секунды в конце растянутое положение.
Активный компаратор: Группа B/ Группа традиционной физиотерапии
В этой группе пациенты будут проходить обычную физиотерапию, а также им будет предоставлен домашний план изометрических упражнений для шейного отдела позвоночника.
Другой: Обычная физиотерапия
Влажный компресс на 10 минут. ЧЭНС в течение 10 минут на частоте 60 Гц двумя электродами. Вытяжение шейки матки в течение 10 минут с задержкой 7 секунд и отдыхом 5 секунд. Шейные изометрические упражнения с задержкой по 7 секунд и 30 повторениями в каждую сторону два раза в день.
Другие имена:
  • Рутинная физиотерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональный индекс верхних конечностей (оценка изменения способности выполнять действия верхней конечностью в исходном состоянии и на 4-й неделе лечения)
Временное ограничение: Исходный уровень и на 4-й неделе
Это сообщаемый пациентом критерий исхода, используемый для оценки функциональных нарушений у лиц с дисфункцией верхних конечностей. Сумма баллов 80. Чем больше баллов, тем лучше состояние больных.
Исходный уровень и на 4-й неделе
Числовая шкала оценки боли (для оценки изменения боли между исходным уровнем и на 4-й неделе лечения)
Временное ограничение: Исходный уровень и на 4-й неделе

Используется для оценки уровня боли человека. он оценивается от 0 до десяти. Ноль — это самый низкий уровень боли, 10 — самый сильный уровень боли. Пациента просят дать три оценки боли, соответствующие боли, испытанной за последние 24 часа.

Среднее из 3 оценок использовалось для представления уровня боли пациента за предыдущие 24 часа.
Исходный уровень и на 4-й неделе
Шкала индекса инвалидности шеи (для оценки изменения инвалидности из-за боли в шее на исходном уровне и на 4-й неделе лечения)
Временное ограничение: Исходный уровень и на 4-й неделе
Эта шкала используется для определения того, как боль в шее влияет на способность справляться с повседневной деятельностью. NDI может быть оценен как необработанный балл или удвоен и выражен в процентах. Каждый раздел оценивается по шкале от 0 до 5, где ноль означает «Нет боли», а 5 означает «Сильнейшая вообразимая боль». Баллы за 10 вопросов суммируются и составляют общий балл. Чем выше балл, тем выше инвалидность.
Исходный уровень и на 4-й неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Lahore

Следователи

  • Главный следователь: Momna Asghar, MSPTN, University of Lahore
  • Учебный стул: Muhammad Haider Ullah Khan, MSPTN, University of Lahore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-UOL-FAHS/719-VI/2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Информация будет передана, если это необходимо для улучшения и дальнейших клинических исследований, однако имя пациента и личная информация будут скрыты.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после публикации исследования в течение как минимум двух лет.

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ к данным можно получить, отправив электронное письмо главному исследователю.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мобилизация нервов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться