Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role nervových mobilizací při snižování bolesti a invalidity u pacientů s cervikální radikulopatií

17. listopadu 2021 aktualizováno: Momna Asghar, University of Lahore

Role nervových mobilizací při snižování bolesti a invalidity u pacientů s cervikální radikulopatií: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem studie je zjistit účinnost nervové mobilizace u pacientů s cervikální radikulopatií. Jedná se o jedinou zaslepenou randomizovanou kontrolovanou studii využívající nepravděpodobný pohodlný výběr vzorků. Data pocházejí z Univerzitní kliniky fyzikální terapie a rehabilitace, University of Lahore, Pákistán.

Alternativní hypotéza: U pacientů s cervikální radikulopatií hraje významnou roli nervové mobilizace ve snižování bolesti a invalidity.

Nulová hypotéza: U pacientů s cervikální radikulopatií nehraje významnou roli nervové mobilizace ve snižování bolesti a invalidity.

.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Půjde o prospektivně registrovanou, paralelně navrženou, randomizovanou kontrolovanou studii se skrytou alokací, prováděnou na Univerzitní klinice fyzikální terapie a rehabilitace, Lahore, Pákistán. Pacienti, kteří splnili kritéria způsobilosti, budou informováni o cíli studie. Všichni způsobilí účastníci, kteří budou souhlasit s účastí ve studii, podepsali formulář souhlasu. Způsobilost účastníků určí dva členové výzkumného týmu před randomizací. Po základním hodnocení budou způsobilí pacienti náhodně rozděleni (v poměru 1:1) do dvou skupin (skupina A a skupina B). Randomizaci provede jeden z členů výzkumného týmu metodou rybí misky. Randomizační přiřazení budou uchovávána v neprůhledných, zapečetěných obálkách a odpečetěna výzkumníky po základním testování. Hodnotitel výsledků bude maskován pro rozdělení do skupin a pacienti budou instruováni, aby nemluvili o obsahu svého cvičebního programu během návštěvy po intervenci a mohli kontaktovat své terapeuty v případě jakýchkoli problémů během účasti ve studii. Pacientkám bude poskytnuta pomoc fyzioterapeutky. Velikost vzorku byla vypočtena jako 76 účastníků (38 na skupinu), což umožňuje statistickou sílu 80 %, hladinu alfa 5 % a míru opotřebení 20 % s průměrným rozdílem 1,1 a SD 1,48 a 1,63.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • University Physical Therapy and Rehabilitation Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti muži a ženy ve věku mezi 20 až 45 lety
  • Pacienti trpící bolestí déle než 4 měsíce
  • Pacienti s pozitivním neurodynamickým testem horní končetiny
  • Pacient s pozitivním spurlingovým testem.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s traumatem horní končetiny a krční páteře
  • Závrať
  • Porucha prokrvení horní končetiny
  • Malignita
  • Pacienti s bilaterálními příznaky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A/ Skupina mobilizace nervů
V této skupině budou pacienti dostávat cvičení mobilizace nervů spolu s běžnou fyzikální terapií. Pacientkám bude také poskytnut domácí plán cervikálních izometrických cvičení.
Jiný: Mobilizace nervů

Vlhký zábal po celé krční páteři po dobu 10 minut. TENS po dobu 10 minut při frekvenci 60 Hz se 2 elektrodami. Cervikální trakce po dobu 10 minut se 7 sekundovým zadržením a 5 sekundovým odpočinkovým časem. Cervikální izometrická cvičení se 7sekundovým držením a 30 opakováními v každém směru dvakrát denně.

Protažení středního, ulnárního a radiálního nervu se 3 sériemi po 10 opakováních, s 3sekundovým držením v konečné natažené pozici.

V experimentální skupině/skupině A jsou použity následující nervové mobilizace:

Medián nervu: Glenohumerální abdukce, extenze zápěstí, supinace, glenohumerální laterální rotace, extenze lokte, laterální ohnutí krku na opačnou stranu. Radiální nerv: Glenohumerální deprese, extenze lokte, vnitřní rotace celé paže, flexe zápěstí Ulnární nerv: Extenze zápěstí, pronace předloktí flexe v lokti, glenohumerální laterální rotace, glenohumerální deprese, abdukce ramen, každá se 3 sériemi po 10 opakováních, s 3sekundovým držením na závěr natažená pozice.
Aktivní komparátor: Skupina B/ Skupina konvenční fyzikální terapie
V této skupině budou pacienti dostávat rutinní fyzikální terapii a také domácí plán pro cervikální izometrická cvičení
Jiný: Konvenční fyzikální terapie
Vlhký zábal po dobu 10 minut. TENS po dobu 10 minut při frekvenci 60 Hz se 2 elektrodami. Cervikální trakce po dobu 10 minut se 7 sekundovým zadržením a 5 sekundovým odpočinkovým časem. Cervikální izometrická cvičení se 7sekundovým držením a 30 opakováními v každém směru dvakrát denně.
Ostatní jména:
  • Rutinní fyzikální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční index horních končetin (hodnotí změnu schopnosti vykonávat činnosti horní končetinou na začátku a ve 4. týdnu léčby)
Časové okno: Výchozí stav a ve 4. týdnu
Je to pacientem hlášené výsledné měřítko používané k posouzení funkčního poškození u jedinců s dysfunkcí horních končetin. Celkové skóre je 80. Čím větší skóre, tím lepší stav pacientů.
Výchozí stav a ve 4. týdnu
Číselná stupnice hodnocení bolesti (pro posouzení změny bolesti mezi výchozím stavem a ve 4. týdnu léčby)
Časové okno: Výchozí stav a ve 4. týdnu

Používá se pro hodnocení úrovně bolesti jednotlivce. je hodnoceno 0 až 10. Nula je nejnižší úroveň bolesti, 10 je nejhorší úroveň bolesti. Pacient je požádán, aby provedl tři hodnocení bolesti odpovídající bolesti, kterou zažil za posledních 24 hodin.

Průměr ze 3 hodnocení byl použit k vyjádření úrovně pacientovy bolesti za předchozích 24 hodin.
Výchozí stav a ve 4. týdnu
Škála indexu postižení krku (k posouzení změny postižení v důsledku bolesti krku na začátku a ve 4. týdnu léčby)
Časové okno: Výchozí stav a ve 4. týdnu
Tato stupnice se používá pro přístup k tomu, jak bolest šíje ovlivňuje schopnost zvládat každodenní aktivity. NDI lze skórovat jako hrubé skóre nebo zdvojnásobit a vyjádřit v procentech. Každá sekce je hodnocena na stupnici od 0 do 5, ve které nula znamená „žádná bolest“ a 5 znamená „nejhorší představitelná bolest“. Body z celkových 10 otázek se sečtou do celkového skóre. Vyšší skóre znamená větší postižení.
Výchozí stav a ve 4. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lahore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Momna Asghar, MSPTN, University of Lahore
  • Studijní židle: Muhammad Haider Ullah Khan, MSPTN, University of Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

13. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

16. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-UOL-FAHS/719-VI/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Informace budou sdíleny v případě potřeby pro zlepšení a další klinické studie, avšak jméno a osobní údaje pacienta zůstanou skryté

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po zveřejnění studie po dobu minimálně dvou let

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

K údajům lze získat přístup e-mailem hlavnímu řešiteli

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální radikulopatie

Klinické studie na Mobilizace nervů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit