- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04896749
Papel de las movilizaciones nerviosas en la disminución del dolor y la discapacidad en pacientes con radiculopatía cervical
Papel de las movilizaciones nerviosas en la disminución del dolor y la discapacidad entre pacientes con radiculopatía cervical: un ensayo controlado aleatorizado
El objetivo del estudio es conocer la eficacia de la movilización nerviosa en pacientes con radiculopatía cervical. Es un ensayo controlado aleatorizado simple ciego que utiliza un muestreo conveniente no probabilístico. Los datos se recopilan de la Clínica Universitaria de Fisioterapia y Rehabilitación de la Universidad de Lahore, Pakistán.
Hipótesis alternativa: las movilizaciones nerviosas tienen un papel significativo en la disminución del dolor y la discapacidad entre los pacientes con radiculopatía cervical.
Hipótesis nula: No hay un papel significativo de las movilizaciones nerviosas en la disminución del dolor y la discapacidad entre los pacientes con radiculopatía cervical.
.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- University Physical Therapy and Rehabilitation Clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos con edad entre 20 a 45 años
- Pacientes con dolor por más de 4 meses.
- Pacientes con test neurodinámico de miembro superior positivo
- Paciente con test de spurling positivo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trauma de miembro superior y columna cervical
- Mareo
- Trastorno circulatorio de miembros superiores
- Malignidad
- Pacientes con síntomas bilaterales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A/ Grupo de movilización nerviosa
En este grupo, los pacientes recibirán ejercicios de movilización nerviosa junto con fisioterapia de rutina.
Los pacientes también recibirán un plan en casa para ejercicios isométricos cervicales.
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Empaque húmedo en toda la columna cervical durante 10 minutos. TENS durante 10 minutos a una frecuencia de 60 Hz con 2 electrodos. Tracción cervical durante 10 minutos con 7 segundos de retención y 5 segundos de descanso. Ejercicios isométricos cervicales con retención de 7 segundos y 30 repeticiones en cada dirección dos veces al día. Estiramiento de los nervios mediano, cubital y radial con 3 series de 10 repeticiones, con 3 segundos de retención en la posición final estirada. En el grupo experimental/grupo A se utilizan las siguientes movilizaciones nerviosas: Nervio mediano: abducción glenohumeral, extensión de la muñeca, supinación, rotación lateral glenohumeral, extensión del codo, flexión lateral del cuello hacia el lado opuesto. Nervio radial: depresión glenohumeral, extensión del codo, rotación interna de todo el brazo, flexión de la muñeca Nervio cubital: extensión de la muñeca, pronación del antebrazo, flexión del codo, rotación lateral glenohumeral, depresión glenohumeral, abducción del hombro cada una con 3 series de 10 repeticiones, con 3 segundos de retención al final posición estirada. |
Comparador activo: Grupo B/ Grupo de fisioterapia convencional
En este grupo, los pacientes recibirán fisioterapia de rutina y también se les dará un plan en el hogar para ejercicios isométricos cervicales.
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Paquete húmedo durante 10 minutos.
TENS durante 10 minutos a una frecuencia de 60 Hz con 2 electrodos.
Tracción cervical durante 10 minutos con 7 segundos de retención y 5 segundos de descanso.
Ejercicios isométricos cervicales con retención de 7 segundos y 30 repeticiones en cada dirección dos veces al día.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice funcional de las extremidades superiores (que evalúa el cambio en la capacidad para realizar actividades con las extremidades superiores al inicio y en la cuarta semana de tratamiento)
Periodo de tiempo: Línea de base y en la cuarta semana
|
Es una medida de resultado informada por el paciente que se utiliza para evaluar el deterioro funcional en personas con disfunción de las extremidades superiores.
La puntuación total es 80. A mayor puntuación, mejor estado de los pacientes.
|
Línea de base y en la cuarta semana
|
Escala numérica de calificación del dolor (para evaluar el cambio en el dolor entre el inicio y la cuarta semana de tratamiento)
Periodo de tiempo: Línea de base y en la cuarta semana
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Se utiliza para calificar el nivel de dolor del individuo. se puntúa de 0 a diez. Cero es el nivel de dolor más bajo, 10 es el peor nivel de dolor. Se le pide al paciente que realice tres clasificaciones de dolor, correspondientes al dolor experimentado durante las últimas 24 horas. Se utilizó el promedio de las 3 calificaciones para representar el nivel de dolor del paciente durante las 24 horas anteriores. |
Línea de base y en la cuarta semana
|
Escala del índice de discapacidad del cuello (para evaluar el cambio en la discapacidad debido al dolor de cuello al inicio y en la cuarta semana de tratamiento)
Periodo de tiempo: Línea de base y en la cuarta semana
|
Esta escala se utiliza para acceder a cómo el dolor de cuello afecta la capacidad de manejar las actividades de la vida cotidiana. El NDI se puede calificar como un puntaje bruto o duplicado y expresado como un porcentaje.
Cada sección se califica en una escala de calificación de 0 a 5, en la que cero significa 'Sin dolor' y 5 significa 'Peor dolor imaginable'.
Los puntos de un total de 10 preguntas se suman para obtener una puntuación total. Una puntuación mayor indica una discapacidad mayor.
|
Línea de base y en la cuarta semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Momna Asghar, MSPTN, University of Lahore
- Silla de estudio: Muhammad Haider Ullah Khan, MSPTN, University of Lahore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-UOL-FAHS/719-VI/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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