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Papel de las movilizaciones nerviosas en la disminución del dolor y la discapacidad en pacientes con radiculopatía cervical

17 de noviembre de 2021 actualizado por: Momna Asghar, University of Lahore

Papel de las movilizaciones nerviosas en la disminución del dolor y la discapacidad entre pacientes con radiculopatía cervical: un ensayo controlado aleatorizado

El objetivo del estudio es conocer la eficacia de la movilización nerviosa en pacientes con radiculopatía cervical. Es un ensayo controlado aleatorizado simple ciego que utiliza un muestreo conveniente no probabilístico. Los datos se recopilan de la Clínica Universitaria de Fisioterapia y Rehabilitación de la Universidad de Lahore, Pakistán.

Hipótesis alternativa: las movilizaciones nerviosas tienen un papel significativo en la disminución del dolor y la discapacidad entre los pacientes con radiculopatía cervical.

Hipótesis nula: No hay un papel significativo de las movilizaciones nerviosas en la disminución del dolor y la discapacidad entre los pacientes con radiculopatía cervical.

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Descripción general del estudio

Descripción detallada

Será un ensayo controlado aleatorio, de diseño paralelo, registrado prospectivamente con asignación oculta, realizado en la Clínica Universitaria de Fisioterapia y Rehabilitación, Lahore, Pakistán. Los pacientes que cumplieron con los criterios de elegibilidad serán informados sobre el objetivo del estudio. Todos los participantes elegibles que aceptarán participar en el estudio firmaron el formulario de consentimiento. La elegibilidad de los participantes será determinada por los dos miembros del equipo de investigación antes de la aleatorización. Después de la evaluación inicial, los pacientes elegibles se asignarán aleatoriamente (en una proporción de 1:1) a dos grupos (Grupo A y Grupo B). La aleatorización será realizada por uno de los miembros del equipo de investigación utilizando el método de pecera. Las asignaciones de aleatorización se guardarán en sobres opacos cerrados y los investigadores los abrirán después de las pruebas iniciales. El evaluador de resultados estará cegado a la asignación del grupo y se indicará a los pacientes que no hablen sobre el contenido de su programa de ejercicios durante la visita posterior a la intervención y que puedan comunicarse con sus terapeutas en caso de que surja algún problema durante la participación en el ensayo. Se tomará la ayuda de una fisioterapeuta para las pacientes femeninas. El tamaño de la muestra se calculó en 76 participantes (38 por grupo), lo que permitió un poder estadístico del 80 %, un nivel alfa del 5 % y una tasa de deserción del 20 % con una diferencia de medias de 1,1 y una DE de 1,48 y 1,63.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • University Physical Therapy and Rehabilitation Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos y femeninos con edad entre 20 a 45 años
  • Pacientes con dolor por más de 4 meses.
  • Pacientes con test neurodinámico de miembro superior positivo
  • Paciente con test de spurling positivo.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con trauma de miembro superior y columna cervical
  • Mareo
  • Trastorno circulatorio de miembros superiores
  • Malignidad
  • Pacientes con síntomas bilaterales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A/ Grupo de movilización nerviosa
En este grupo, los pacientes recibirán ejercicios de movilización nerviosa junto con fisioterapia de rutina. Los pacientes también recibirán un plan en casa para ejercicios isométricos cervicales.

Empaque húmedo en toda la columna cervical durante 10 minutos. TENS durante 10 minutos a una frecuencia de 60 Hz con 2 electrodos. Tracción cervical durante 10 minutos con 7 segundos de retención y 5 segundos de descanso. Ejercicios isométricos cervicales con retención de 7 segundos y 30 repeticiones en cada dirección dos veces al día.

Estiramiento de los nervios mediano, cubital y radial con 3 series de 10 repeticiones, con 3 segundos de retención en la posición final estirada.

En el grupo experimental/grupo A se utilizan las siguientes movilizaciones nerviosas:

Nervio mediano: abducción glenohumeral, extensión de la muñeca, supinación, rotación lateral glenohumeral, extensión del codo, flexión lateral del cuello hacia el lado opuesto. Nervio radial: depresión glenohumeral, extensión del codo, rotación interna de todo el brazo, flexión de la muñeca Nervio cubital: extensión de la muñeca, pronación del antebrazo, flexión del codo, rotación lateral glenohumeral, depresión glenohumeral, abducción del hombro cada una con 3 series de 10 repeticiones, con 3 segundos de retención al final posición estirada.

Comparador activo: Grupo B/ Grupo de fisioterapia convencional
En este grupo, los pacientes recibirán fisioterapia de rutina y también se les dará un plan en el hogar para ejercicios isométricos cervicales.
Paquete húmedo durante 10 minutos. TENS durante 10 minutos a una frecuencia de 60 Hz con 2 electrodos. Tracción cervical durante 10 minutos con 7 segundos de retención y 5 segundos de descanso. Ejercicios isométricos cervicales con retención de 7 segundos y 30 repeticiones en cada dirección dos veces al día.
Otros nombres:
  • Fisioterapia de rutina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice funcional de las extremidades superiores (que evalúa el cambio en la capacidad para realizar actividades con las extremidades superiores al inicio y en la cuarta semana de tratamiento)
Periodo de tiempo: Línea de base y en la cuarta semana
Es una medida de resultado informada por el paciente que se utiliza para evaluar el deterioro funcional en personas con disfunción de las extremidades superiores. La puntuación total es 80. A mayor puntuación, mejor estado de los pacientes.
Línea de base y en la cuarta semana
Escala numérica de calificación del dolor (para evaluar el cambio en el dolor entre el inicio y la cuarta semana de tratamiento)
Periodo de tiempo: Línea de base y en la cuarta semana

Se utiliza para calificar el nivel de dolor del individuo. se puntúa de 0 a diez. Cero es el nivel de dolor más bajo, 10 es el peor nivel de dolor. Se le pide al paciente que realice tres clasificaciones de dolor, correspondientes al dolor experimentado durante las últimas 24 horas.

Se utilizó el promedio de las 3 calificaciones para representar el nivel de dolor del paciente durante las 24 horas anteriores.

Línea de base y en la cuarta semana
Escala del índice de discapacidad del cuello (para evaluar el cambio en la discapacidad debido al dolor de cuello al inicio y en la cuarta semana de tratamiento)
Periodo de tiempo: Línea de base y en la cuarta semana
Esta escala se utiliza para acceder a cómo el dolor de cuello afecta la capacidad de manejar las actividades de la vida cotidiana. El NDI se puede calificar como un puntaje bruto o duplicado y expresado como un porcentaje. Cada sección se califica en una escala de calificación de 0 a 5, en la que cero significa 'Sin dolor' y 5 significa 'Peor dolor imaginable'. Los puntos de un total de 10 preguntas se suman para obtener una puntuación total. Una puntuación mayor indica una discapacidad mayor.
Línea de base y en la cuarta semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Momna Asghar, MSPTN, University of Lahore
  • Silla de estudio: Muhammad Haider Ullah Khan, MSPTN, University of Lahore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

13 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

16 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-UOL-FAHS/719-VI/2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

La información se compartirá si es necesario para mejorar y realizar más estudios clínicos; sin embargo, el nombre y la información personal del paciente se mantendrán ocultos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles después de la publicación del estudio durante al menos dos años.

Criterios de acceso compartido de IPD

Se puede acceder a los datos enviando un correo electrónico al investigador principal.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Radiculopatía cervical

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