Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola mobilizacji nerwów w zmniejszaniu bólu i niepełnosprawności u pacjentów z radikulopatią szyjną

17 listopada 2021 zaktualizowane przez: Momna Asghar, University of Lahore

Rola mobilizacji nerwów w zmniejszaniu bólu i niepełnosprawności u pacjentów z radikulopatią szyjną: randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy jest ocena skuteczności mobilizacji nerwów u pacjentów z radikulopatią szyjną. Jest to pojedyncza, ślepa, randomizowana, kontrolowana próba z wykorzystaniem wygodnego doboru próby bez prawdopodobieństwa. Dane są zbierane z Uniwersyteckiej Kliniki Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu w Lahore w Pakistanie.

Hipoteza alternatywna: Istnieje znacząca rola mobilizacji nerwów w zmniejszaniu bólu i niepełnosprawności u pacjentów z radikulopatią szyjną.

Hipoteza zerowa: Nie ma istotnej roli mobilizacji nerwów w zmniejszaniu bólu i niesprawności u pacjentów z radikulopatią szyjną.

.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Będzie to prospektywnie zarejestrowana, równoległa, randomizowana, kontrolowana próba z ukrytą alokacją, przeprowadzona w Uniwersyteckiej Klinice Fizjoterapii i Rehabilitacji w Lahore w Pakistanie. Pacjenci, którzy spełnili kryteria kwalifikacji, zostaną poinformowani o celu badania. Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, podpisali formularz zgody. Kwalifikowalność uczestników zostanie określona przez dwóch członków zespołu badawczego przed randomizacją. Po ocenie wyjściowej kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni (w stosunku 1:1) do dwóch grup (Grupa A i Grupa B). Randomizacja zostanie przeprowadzona przez jednego z członków zespołu badawczego metodą miski rybnej. Przydziały do ​​randomizacji będą przechowywane w nieprzezroczystych, zapieczętowanych kopertach i rozpieczętowane przez badaczy po testach wyjściowych. Oceniający wynik zostanie zamaskowany do przydziału do grupy, a pacjenci zostaną poinstruowani, aby nie rozmawiać o treści swojego programu ćwiczeń podczas wizyty pointerwencyjnej i mogą kontaktować się ze swoimi terapeutami w przypadku jakichkolwiek problemów podczas udziału w badaniu. Dla pacjentek zapewniona zostanie pomoc fizjoterapeuty. Wielkość próby obliczono na 76 uczestników (38 na grupę), przy uwzględnieniu mocy statystycznej 80%, poziomu alfa 5% i współczynnika ścierania 20% przy średniej różnicy 1,1 i SD 1,48 i 1,63.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • University Physical Therapy and Rehabilitation Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 20 do 45 lat
  • Pacjenci odczuwający ból dłużej niż 4 miesiące
  • Pacjenci z dodatnim wynikiem testu neurodynamicznego kończyny górnej
  • Pacjent z dodatnim testem spurlingu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z urazami kończyny górnej i odcinka szyjnego kręgosłupa
  • Zawroty głowy
  • Zaburzenia krążenia kończyn górnych
  • Złośliwość
  • Pacjenci z objawami obustronnymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A/ Grupa mobilizacji nerwów
W tej grupie pacjenci otrzymają ćwiczenia mobilizujące nerwy wraz z rutynową fizykoterapią. Pacjenci otrzymają również domowy plan ćwiczeń izometrycznych odcinka szyjnego.
Inny: Mobilizacja nerwów

Wilgotny okład na całym odcinku szyjnym kręgosłupa przez 10 minut. TENS przez 10 minut przy częstotliwości 60 Hz za pomocą 2 elektrod. Trakcja szyjna przez 10 minut z 7-sekundowym zatrzymaniem i 5-sekundowym odpoczynkiem. Ćwiczenia izometryczne odcinka szyjnego z 7-sekundowym zatrzymaniem i 30 powtórzeniami w każdym kierunku dwa razy dziennie.

Rozciąganie nerwu pośrodkowego, łokciowego i promieniowego z 3 seriami po 10 powtórzeń, z 3-sekundowym zatrzymaniem w końcowej pozycji rozciągniętej.

W grupie eksperymentalnej/grupie A stosuje się następujące mobilizacje nerwów:

Nerw pośrodkowy: odwodzenie ramienne, wyprost nadgarstka, supinacja, rotacja boczna stawu ramiennego, wyprost łokcia, boczne zgięcie szyi w przeciwną stronę. Nerw promieniowy: Depresja ramienna, wyprost łokcia, rotacja wewnętrzna całego ramienia, zgięcie nadgarstka Nerw łokciowy: Pronacja nadgarstka, pronacja przedramienia, zgięcie łokcia, rotacja boczna stawu ramiennego, depresja stawu ramiennego, odwodzenie barku, każda z 3 seriami po 10 powtórzeń, z 3-sekundowym zatrzymaniem na końcu pozycja rozciągnięta.
Aktywny komparator: Grupa B/ Grupa konwencjonalnej fizjoterapii
W tej grupie pacjenci otrzymają rutynową fizjoterapię, a także otrzymają domowy plan ćwiczeń izometrycznych odcinka szyjnego
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
Wilgotny okład na 10 minut. TENS przez 10 minut przy częstotliwości 60 Hz za pomocą 2 elektrod. Trakcja szyjna przez 10 minut z 7-sekundowym zatrzymaniem i 5-sekundowym odpoczynkiem. Ćwiczenia izometryczne odcinka szyjnego z 7-sekundowym zatrzymaniem i 30 powtórzeniami w każdym kierunku dwa razy dziennie.
Inne nazwy:
  • Rutynowa fizjoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik czynnościowy kończyny górnej (ocena zmiany zdolności do wykonywania czynności kończyną górną na początku leczenia i w 4. tygodniu leczenia)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i w 4. tygodniu
Jest to zgłaszana przez pacjenta miara wyniku stosowana do oceny upośledzenia czynnościowego u osób z dysfunkcją kończyny górnej. Łączny wynik to 80. Im większy wynik, tym lepszy stan pacjentów.
Wartość wyjściowa i w 4. tygodniu
Numeryczna skala oceny bólu (w celu oceny zmiany bólu między wartością wyjściową a 4. tygodniem leczenia)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i w 4. tygodniu

Służy do oceny poziomu bólu danej osoby. ocenia się go w skali od 0 do 10. Zero to najniższy poziom bólu, a 10 to najgorszy poziom bólu. Pacjent jest proszony o dokonanie trzech ocen bólu, odpowiadających bólowi odczuwanemu w ciągu ostatnich 24 godzin.

Średnia z 3 ocen została wykorzystana do przedstawienia poziomu bólu pacjenta w ciągu ostatnich 24 godzin.
Wartość wyjściowa i w 4. tygodniu
Skala wskaźnika niesprawności szyi (w celu oceny zmiany niepełnosprawności spowodowanej bólem szyi na początku leczenia i w 4. tygodniu leczenia)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i w 4. tygodniu
Ta skala służy do uzyskania dostępu do wpływu bólu szyi na zdolność radzenia sobie z codziennymi czynnościami. NDI można ocenić jako wynik surowy lub podwoić i wyrazić w procentach. Każda sekcja jest oceniana w skali od 0 do 5, w której zero oznacza „brak bólu”, a 5 oznacza „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”. Punkty z 10 pytań są sumowane do całkowitego wyniku. Większy wynik oznacza większą niepełnosprawność.
Wartość wyjściowa i w 4. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lahore

Śledczy

  • Główny śledczy: Momna Asghar, MSPTN, University of Lahore
  • Krzesło do nauki: Muhammad Haider Ullah Khan, MSPTN, University of Lahore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-UOL-FAHS/719-VI/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Informacje będą udostępniane w razie potrzeby w celu ulepszenia i dalszych badań klinicznych, jednak imię i nazwisko pacjenta oraz dane osobowe pozostaną ukryte

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po opublikowaniu badania przez co najmniej dwa lata

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do danych można uzyskać, wysyłając wiadomość e-mail do głównego badacza

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj