- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04896749
Roll av nervmobiliseringar för att minska smärta och funktionshinder bland patienter med cervikal radikulopati
Roll av nervmobiliseringar för att minska smärta och funktionshinder bland patienter med cervikal radikulopati: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med studien är att ta reda på effektiviteten av nervmobilisering hos patienter med cervikal radikulopati. Det är en enda blindad randomiserad kontrollerad studie som använder bekvämt urval utan sannolikhet. Data samlas in från University Physical therapy and Rehabilitation Clinic, University of Lahore, Pakistan.
Alternativ hypotes: Det finns en betydande roll för nervmobiliseringar för att minska smärta och funktionshinder hos patienter med cervikal radikulopati.
Nollhypotes: Det finns ingen signifikant roll för nervmobiliseringar för att minska smärta och funktionsnedsättning hos patienter med cervikal radikulopati.
.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- University Physical Therapy and Rehabilitation Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter med åldern mellan 20 och 45 år
- Patienter som har smärta i mer än 4 månader
- Patienter som har positivt neurodynamiskt test för övre extremiteterna
- Patient med positivt spåntest.
Exklusions kriterier:
- Patienter med trauma av övre extremiteterna och halsryggraden
- Yrsel
- Cirkulationsstörning i övre extremiteterna
- Malignitet
- Patienter med bilaterala symtom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grupp A/ Nervmobiliseringsgrupp
I denna grupp kommer patienter att få nervmobiliseringsövningar tillsammans med rutinfysioterapi.
Patienterna kommer också att få hemplan för cervikala isometriska övningar.
|
Fuktig packning över hela halsryggen i 10 minuter. TENS i 10 minuter vid frekvensen 60 Hz med 2 elektroder. Cervikal dragkraft i 10 minuter med 7 sek håll och 5 sek vilotid. Cervikala isometriska övningar med 7 sek hold och 30 repetitioner i varje riktning två gånger om dagen. Median, ulnar och radiell nervsträckning med 3 set om 10 repetitioner, med 3 sekunders hållning vid slutlig sträckt position. Följande nervmobiliseringar används i experimentgrupp/grupp A: Mediannerv: Glenohumeral abduktion, handledsförlängning, supination, glenohumeral lateral rotation, armbågsförlängning, lateral böjning av nacken till motsatt sida. Radialnerv: Glenohumeral depression, armbågsförlängning, helarms inre rotation, handledsböjning Ulnarnerv: Handledsförlängning, underarmspronation armbågsflexion, glenohumeral lateral rotation, glenohumeral depression, axelabduktion vardera med 3 set om 10 repetitioner, med 3 sekunders hållning vid sista 3 sek. sträckt läge. |
Aktiv komparator: Grupp B/ Konventionell sjukgymnastikgrupp
I denna grupp kommer patienterna att få rutinfysioterapi och även få hemplan för cervikala isometriska övningar
|
Fukta packa i 10 minuter.
TENS i 10 minuter vid frekvensen 60 Hz med 2 elektroder.
Cervikal dragkraft i 10 minuter med 7 sek håll och 5 sek vilotid.
Cervikala isometriska övningar med 7 sek hold och 30 repetitioner i varje riktning två gånger om dagen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Funktionsindex för övre extremiteter (bedömer förändring i förmåga att utföra aktiviteter med övre extremiteterna vid baslinjen och vid 4:e behandlingsveckan)
Tidsram: Baslinje och vid 4:e veckan
|
Det är ett patientrapporterat utfallsmått som används för att bedöma funktionsnedsättningen hos individer med dysfunktion i övre extremiteterna.
Totalpoäng är 80. Högre poäng, bättre tillstånd för patienterna.
|
Baslinje och vid 4:e veckan
|
Numerisk smärtskala (för att bedöma förändring i smärta mellan baslinjen och 4:e behandlingsveckan)
Tidsram: Baslinje och vid 4:e veckan
|
Används för att mäta smärtnivån hos individen. den får poäng från 0 till tio. Noll är den lägsta smärtnivån, 10 är den värsta smärtnivån. Patienten ombeds göra tre smärtvärderingar, motsvarande smärtan som upplevts under de senaste 24 timmarna. Genomsnittet av de tre betygen användes för att representera patientens smärtnivå under de föregående 24 timmarna. |
Baslinje och vid 4:e veckan
|
Nackhandikappindexskala (för att bedöma förändringen i funktionshinder på grund av nacksmärta vid baslinjen och vid 4:e behandlingsveckan)
Tidsram: Baslinje och vid 4:e veckan
|
Denna skala används för att få tillgång till hur nacksmärtan påverkar förmågan att hantera vardagsaktiviteter. NDI kan poängsättas som ett råpoäng eller dubblas och uttrycks som en procent.
Varje avsnitt poängsätts på en betygsskala från 0 till 5, där noll betyder "Ingen smärta" och 5 betyder "värsta tänkbara smärta".
Poäng på totalt 10 frågor summeras till en total poäng. Större poäng indikerar större funktionshinder.
|
Baslinje och vid 4:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Momna Asghar, MSPTN, University of Lahore
- Studiestol: Muhammad Haider Ullah Khan, MSPTN, University of Lahore
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-UOL-FAHS/719-VI/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cervikal radikulopati
-
NuVasiveAktiv, inte rekryterandeCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
Xin Jiang, MDOkänd
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadLunga | Bröst | Ovarial | Cervical | NjurFörenta staterna
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasAvslutad
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanHar inte rekryterat ännuAnnan Fusion of Spine, Cervical Region
-
Goethe UniversityAvslutadKinematik | Pålitlighet | CervicalTyskland
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...AvslutadAbort andra trimestern | Uterocervikal vinkel | Cervical Consistency IndexKalkon
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterAvslutad
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
Kliniska prövningar på Nervmobilisering
-
Muş Alparlan UniversityAvslutadLumbal diskbråckKalkon
-
Brenau UniversityAvslutadSmärta | Smärta, NeuropatiskFörenta staterna
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Foundation University IslamabadAktiv, inte rekryterande
-
Riphah International UniversityRekryteringCervikal radikulopatiPakistan
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Istanbul Aydın UniversityAvslutadSmärta, axel | Myofacial smärta | Adhesion; AxelKalkon
-
Foundation University IslamabadRekrytering
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAvslutad
-
Riphah International UniversityRekryteringFramåt huvudhållning | NacksyndromPakistan