Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Roll av nervmobiliseringar för att minska smärta och funktionshinder bland patienter med cervikal radikulopati

17 november 2021 uppdaterad av: Momna Asghar, University of Lahore

Roll av nervmobiliseringar för att minska smärta och funktionshinder bland patienter med cervikal radikulopati: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med studien är att ta reda på effektiviteten av nervmobilisering hos patienter med cervikal radikulopati. Det är en enda blindad randomiserad kontrollerad studie som använder bekvämt urval utan sannolikhet. Data samlas in från University Physical therapy and Rehabilitation Clinic, University of Lahore, Pakistan.

Alternativ hypotes: Det finns en betydande roll för nervmobiliseringar för att minska smärta och funktionshinder hos patienter med cervikal radikulopati.

Nollhypotes: Det finns ingen signifikant roll för nervmobiliseringar för att minska smärta och funktionsnedsättning hos patienter med cervikal radikulopati.

.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det kommer att vara en prospektivt registrerad, parallelldesignad, randomiserad kontrollerad studie med dold tilldelning, genomförd i University Physical Therapy and Rehabilitation Clinic, Lahore, Pakistan. Patienter som uppfyllde behörighetskriterierna kommer att informeras om syftet med studien. Alla kvalificerade deltagare som kommer att acceptera att delta i studien undertecknade samtyckesformuläret. Deltagarnas behörighet kommer att bestämmas av de två medlemmarna i forskargruppen före randomiseringen. Efter baslinjebedömning kommer kvalificerade patienter att slumpmässigt fördelas (i ett 1:1-förhållande) i två grupper (Grupp A och Grupp B). Randomisering kommer att göras av en av forskargruppens medlemmar med hjälp av fiskskålsmetoden. Randomiseringsuppdrag kommer att förvaras i ogenomskinliga, förseglade kuvert och öppnas av forskarna efter baslinjetestning. Resultatbedömaren kommer att maskeras till grupptilldelning och patienterna kommer att instrueras att inte prata om innehållet i sitt träningsprogram under besöket efter interventionen och kan kontakta sina terapeuter vid eventuella problem under provdeltagandet. Hjälp av kvinnlig sjukgymnast kommer att tas till de kvinnliga patienterna. Urvalsstorleken beräknades som 76 deltagare (38 per grupp), vilket medgav en statistisk styrka på 80 %, en alfanivå på 5 % och attritionsgrad på 20 % med en medelskillnad på 1,1 och SD på 1,48 och 1,63.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • University Physical Therapy and Rehabilitation Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga patienter med åldern mellan 20 och 45 år
  • Patienter som har smärta i mer än 4 månader
  • Patienter som har positivt neurodynamiskt test för övre extremiteterna
  • Patient med positivt spåntest.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med trauma av övre extremiteterna och halsryggraden
  • Yrsel
  • Cirkulationsstörning i övre extremiteterna
  • Malignitet
  • Patienter med bilaterala symtom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A/ Nervmobiliseringsgrupp
I denna grupp kommer patienter att få nervmobiliseringsövningar tillsammans med rutinfysioterapi. Patienterna kommer också att få hemplan för cervikala isometriska övningar.

Fuktig packning över hela halsryggen i 10 minuter. TENS i 10 minuter vid frekvensen 60 Hz med 2 elektroder. Cervikal dragkraft i 10 minuter med 7 sek håll och 5 sek vilotid. Cervikala isometriska övningar med 7 sek hold och 30 repetitioner i varje riktning två gånger om dagen.

Median, ulnar och radiell nervsträckning med 3 set om 10 repetitioner, med 3 sekunders hållning vid slutlig sträckt position.

Följande nervmobiliseringar används i experimentgrupp/grupp A:

Mediannerv: Glenohumeral abduktion, handledsförlängning, supination, glenohumeral lateral rotation, armbågsförlängning, lateral böjning av nacken till motsatt sida. Radialnerv: Glenohumeral depression, armbågsförlängning, helarms inre rotation, handledsböjning Ulnarnerv: Handledsförlängning, underarmspronation armbågsflexion, glenohumeral lateral rotation, glenohumeral depression, axelabduktion vardera med 3 set om 10 repetitioner, med 3 sekunders hållning vid sista 3 sek. sträckt läge.

Aktiv komparator: Grupp B/ Konventionell sjukgymnastikgrupp
I denna grupp kommer patienterna att få rutinfysioterapi och även få hemplan för cervikala isometriska övningar
Fukta packa i 10 minuter. TENS i 10 minuter vid frekvensen 60 Hz med 2 elektroder. Cervikal dragkraft i 10 minuter med 7 sek håll och 5 sek vilotid. Cervikala isometriska övningar med 7 sek hold och 30 repetitioner i varje riktning två gånger om dagen.
Andra namn:
  • Rutinmässig sjukgymnastik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionsindex för övre extremiteter (bedömer förändring i förmåga att utföra aktiviteter med övre extremiteterna vid baslinjen och vid 4:e behandlingsveckan)
Tidsram: Baslinje och vid 4:e veckan
Det är ett patientrapporterat utfallsmått som används för att bedöma funktionsnedsättningen hos individer med dysfunktion i övre extremiteterna. Totalpoäng är 80. Högre poäng, bättre tillstånd för patienterna.
Baslinje och vid 4:e veckan
Numerisk smärtskala (för att bedöma förändring i smärta mellan baslinjen och 4:e behandlingsveckan)
Tidsram: Baslinje och vid 4:e veckan

Används för att mäta smärtnivån hos individen. den får poäng från 0 till tio. Noll är den lägsta smärtnivån, 10 är den värsta smärtnivån. Patienten ombeds göra tre smärtvärderingar, motsvarande smärtan som upplevts under de senaste 24 timmarna.

Genomsnittet av de tre betygen användes för att representera patientens smärtnivå under de föregående 24 timmarna.

Baslinje och vid 4:e veckan
Nackhandikappindexskala (för att bedöma förändringen i funktionshinder på grund av nacksmärta vid baslinjen och vid 4:e behandlingsveckan)
Tidsram: Baslinje och vid 4:e veckan
Denna skala används för att få tillgång till hur nacksmärtan påverkar förmågan att hantera vardagsaktiviteter. NDI kan poängsättas som ett råpoäng eller dubblas och uttrycks som en procent. Varje avsnitt poängsätts på en betygsskala från 0 till 5, där noll betyder "Ingen smärta" och 5 betyder "värsta tänkbara smärta". Poäng på totalt 10 frågor summeras till en total poäng. Större poäng indikerar större funktionshinder.
Baslinje och vid 4:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Momna Asghar, MSPTN, University of Lahore
  • Studiestol: Muhammad Haider Ullah Khan, MSPTN, University of Lahore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

13 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

16 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2021

Första postat (Faktisk)

21 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-UOL-FAHS/719-VI/2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Information kommer att delas om det behövs för att förbättra och ytterligare kliniska studier, men patientens namn och personlig information kommer att hållas dolda

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga efter publicering av studien i minst två år

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kan nås genom att e-posta huvudutredaren

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cervikal radikulopati

Kliniska prövningar på Nervmobilisering

3
Prenumerera