Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til nervemobiliseringer i å redusere smerte og funksjonshemming blant pasienter med cervikal radikulopati

17. november 2021 oppdatert av: Momna Asghar, University of Lahore

Rollen til nervemobiliseringer i å redusere smerte og funksjonshemming blant pasienter med cervikal radikulopati: en randomisert kontrollert studie

Målet med studien er å finne ut effektiviteten av nervemobilisering hos pasienter med cervikal radikulopati. Det er en enkelt blindet randomisert kontrollert studie som bruker praktisk prøvetaking uten sannsynlighet. Data er samlet inn fra University Physical therapy and Rehabilitation Clinic, University of Lahore, Pakistan.

Alternativ hypotese: Det er en betydelig rolle av nervemobiliseringer for å redusere smerte og funksjonshemming blant pasienter med cervikal radikulopati.

Nullhypotese: Det er ingen signifikant rolle av nervemobiliseringer for å redusere smerte og funksjonshemming blant pasienter med cervikal radikulopati.

.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det vil være en prospektivt registrert, parallelldesignet, randomisert kontrollert studie med skjult tildeling, utført i University Physical Therapy and Rehabilitation Clinic, Lahore, Pakistan. Pasienter som oppfylte kvalifikasjonskriteriene vil bli informert om målet med studien. Alle kvalifiserte deltakere som godtar å delta i studien signerte samtykkeskjemaet. Deltakernes valgbarhet vil bli bestemt av de to medlemmene av forskerteamet før randomiseringen. Etter baselinevurdering vil kvalifiserte pasienter bli tilfeldig tildelt (i forholdet 1:1) i to grupper (gruppe A og gruppe B). Randomisering vil bli gjort av en av forskergruppens medlemmer ved hjelp av fiskebollemetoden. Randomiseringsoppgaver vil bli oppbevart i ugjennomsiktige, forseglede konvolutter og ulukket av forskerne etter baseline-testing. Resultatbedømmer vil bli maskert til gruppetildeling, og pasienter vil bli bedt om å ikke snakke om innholdet i treningsprogrammet deres under besøket etter intervensjon og kan kontakte terapeutene sine i tilfelle problemer under prøvedeltakelsen. Det vil bli tatt hjelp av kvinnelig fysioterapeut for de kvinnelige pasientene. Prøvestørrelsen ble beregnet som 76 deltakere (38 per gruppe), noe som tillot statistisk styrke på 80 %, et alfanivå på 5 % og slitasjerate på 20 % med en gjennomsnittlig forskjell på 1,1 og SD på 1,48 og 1,63.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • University Physical Therapy and Rehabilitation Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 20 til 45 år
  • Pasienter som har smerter i mer enn 4 måneder
  • Pasienter som har positiv nevrodynamisk test for øvre lemmer
  • Pasient med positiv sporingtest.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med traumer av overekstremitet og cervikal ryggrad
  • Svimmelhet
  • Sirkulasjonsforstyrrelse i øvre lemmer
  • Malignitet
  • Pasienter med bilaterale symptomer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A/ Nervemobiliseringsgruppe
I denne gruppen vil pasientene få nervemobiliseringsøvelser sammen med rutinemessig fysioterapi. Pasientene vil også få hjemmeplan for cervikal isometriske øvelser.
Annen: Nervemobilisering

Fuktig pakning over hele halsryggraden i 10 minutter. TENS i 10 minutter ved en frekvens på 60 Hz med 2 elektroder. Cervical traction i 10 minutter med 7 sek hold og 5 sek hviletid. Cervikal isometriske øvelser med 7 sek hold og 30 repetisjoner i hver retning to ganger om dagen.

Median, ulnar og radial nervestrekk med 3 sett med 10 repetisjoner, med 3 sek hold ved endelig strukket posisjon.

Følgende nervemobiliseringer brukes i eksperimentell gruppe/gruppe A:

Median nerve: Glenohumeral abduksjon, håndleddsforlengelse, supinasjon, glenohumeral lateral rotasjon, albueforlengelse, lateral nakkebøyning til motsatt side. Radialnerve: Glenohumeral depresjon, albueforlengelse, helarms innvendig rotasjon, håndleddsfleksjon Ulnarnerve: Håndleddsforlengelse, underarmspronasjon albuefleksjon, glenohumeral lateral rotasjon, glenohumeral depresjon, skulderabduksjon hver med 3 sett med 10 repetisjoner, med 3 sek. strukket stilling.
Aktiv komparator: Gruppe B/ Konvensjonell fysioterapigruppe
I denne gruppen vil pasientene få rutinemessig fysioterapi og også få hjemmeplan for cervikal isometriske øvelser
Annen: Konvensjonell fysioterapi
Fuktig pakk i 10 minutter. TENS i 10 minutter ved en frekvens på 60 Hz med 2 elektroder. Cervical traction i 10 minutter med 7 sek hold og 5 sek hviletid. Cervikal isometriske øvelser med 7 sek hold og 30 repetisjoner i hver retning to ganger om dagen.
Andre navn:
  • Rutinemessig fysioterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonsindeks for øvre ekstremiteter (vurderer endring i evne til å utføre aktiviteter med øvre ekstremiteter ved baseline og ved 4. behandlingsuke)
Tidsramme: Baseline og ved 4. uke
Det er et pasientrapportert resultatmål som brukes til å vurdere funksjonsnedsettelse hos personer med dysfunksjon i øvre lemmer. Total poengsum er 80. Større poengsum, bedre tilstand for pasientene.
Baseline og ved 4. uke
Numerisk smertevurderingsskala (for å vurdere endring i smerte mellom baseline og ved 4. behandlingsuke)
Tidsramme: Baseline og ved 4. uke

Brukes for å måle smertenivået til individet. det skåres fra 0 til ti. Null er det laveste smertenivået, 10 er det verste smertenivået. Pasienten blir bedt om å gjøre tre smertevurderinger, tilsvarende smerten opplevd i løpet av de siste 24 timene.

Gjennomsnittet av de 3 vurderingene ble brukt for å representere pasientens smertenivå i løpet av de siste 24 timene.
Baseline og ved 4. uke
Neck Disability Index-skala (for å vurdere endringen i funksjonshemming på grunn av nakkesmerter ved baseline og ved 4. behandlingsuke)
Tidsramme: Baseline og ved 4. uke
Denne skalaen brukes for å få tilgang til hvordan nakkesmertene påvirker evnen til å håndtere hverdagsaktiviteter. NDI kan skåres som en råscore eller dobles og uttrykkes i prosent. Hver seksjon scores på en vurderingsskala fra 0 til 5, der null betyr "Ingen smerte" og 5 betyr "verst tenkelig smerte". Poeng på totalt 10 spørsmål summeres til en total poengsum. Større poengsum indikerer større funksjonshemming.
Baseline og ved 4. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Lahore

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Momna Asghar, MSPTN, University of Lahore
  • Studiestol: Muhammad Haider Ullah Khan, MSPTN, University of Lahore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

13. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

16. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-UOL-FAHS/719-VI/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Informasjon vil bli delt om nødvendig for forbedring og videre kliniske studier, men pasientens navn og personlige opplysninger vil bli holdt skjult

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig etter publisering av studien i minst to år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data kan nås ved å sende e-post til hovedetterforskeren

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere