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ディープラーニングと人工知能を使用した DNIC

2026年5月27日 更新者:Université de Sherbrooke

深層学習と人工知能を用いたびまん性有害物質抑制制御(DNIC)の基準値と臨床スクリーニング試験

慢性疼痛 (CP) は、社会にとって重要なコストを引き起こしている人々を無力化しています。 びまん性有害抑制制御 (DNIC) の欠損は、CP メカニズムの 1 つです。 DNIC は、CPM プロトコル (条件付き疼痛調節) を使用して研究環境で評価されます。 DNIC の有効性に関する参照値が不足しています。 DNIC に関する広範な研究は、CP を理解し、DNIC を評価する臨床スクリーニング テストを開発するのに役立ちます。 この研究は、より具体的には、顔認識システムを開発して痛みの測定と痛みの制御メカニズムの有効性を自動化できるかどうかを判断することを目的としています。

調査の概要

状態

一時停止

詳細な説明

この研究の目的は次のとおりです。

  1. 疼痛制御メカニズムの有効性を推定するための予測ツール (深層学習と人工知能を使用) を開発および検証すること。
  2. 健常者および慢性疼痛参加者における疼痛制御メカニズムの表情の参照値を推定すること。

対象集団は、健康なボランティアおよび慢性疼痛を有するボランティアであり、年齢によって層別化された男性および女性です。

基準値 (健康なボランティア) は、適用の前後に同じ強度と性質 (熱) の 2 つの「刺激テスト」が適用される、標準的な条件付き疼痛調節 (CPM) プロトコルのノンパラメトリック法によって確立されます。別の「コンディショニング刺激」(冷水浴)の。 1 回目と 2 回目の刺激テストで知覚される痛みの違いは、DNIC の強度を反映します。 参加者の表情は、CPM テスト中に 3 台のカメラで同時にキャプチャされます。

これらの結果は、慢性的な痛みに苦しんでいるボランティアの結果と比較されます。 臨床決定ルールは、CPM の有効性の振幅と相関する臨床的要素と副臨床的要素 (血清ノルアドレナリン、痛みの強さ、心拍数と血圧の測定値、不安、抑うつ感情、痛みの壊滅を評価する心理測定アンケート) から得られます。 ロジスティック回帰分析は、CPM 赤字の最良の予測因子を決定します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

244

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
        • Université de Sherbrooke

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~79年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

慢性疼痛の有無にかかわらず、男性および女性のボランティア。

説明

健康な参加者

包含基準:

  • 18~79歳
  • 慢性的な痛みがない
  • 同意できる

除外基準:

  • 心血管疾患(不整脈、脳血管障害、梗塞…)
  • レイノー症候群
  • 重度の精神疾患(認知症、統合失調症、精神病、大うつ病)
  • 前腕や手の怪我や感覚の喪失
  • 妊娠中または産後(1年未満)の女性

慢性疼痛のある参加者

包含基準:

  • 18~79歳
  • 慢性疼痛(慢性疼痛とは、6 か月以上続く定期的な痛みと定義されます)
  • 同意できる

除外基準:

  • 心血管疾患(不整脈、脳血管障害、梗塞…)
  • レイノー症候群
  • 重度の精神疾患(認知症、統合失調症、精神病、大うつ病)
  • 前腕や手の怪我や感覚の喪失
  • 妊娠中または産後(1年未満)の女性
  • がんや片頭痛による慢性痛

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
慢性の痛み
慢性疼痛患者 (n=100)
コンディショニングされた痛みの変調 (CPM) プロトコルは、1 つのコンディショニング刺激 (冷水浴) の前後に、熱テスト中に痛みを評価することで構成されます。テスト中は3台のカメラで参加者の表情を捉えます。
健康な参加者
健康な参加者 (n=144)
コンディショニングされた痛みの変調 (CPM) プロトコルは、1 つのコンディショニング刺激 (冷水浴) の前後に、熱テスト中に痛みを評価することで構成されます。テスト中は3台のカメラで参加者の表情を捉えます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
条件付き疼痛調節 (CPM) プロファイル
時間枠:1 回、ベースライン時、リクルート時 (1 回目と 2 回目のテストの比較、コンディショニング刺激後)
0 [いいえ痛み] から 100 [許容できる最も激しい痛み] まで、健康なボランティアと慢性的な痛みのボランティアを合わせて。
1 回、ベースライン時、リクルート時 (1 回目と 2 回目のテストの比較、コンディショニング刺激後)
時間合計プロファイル
時間枠:1 回、ベースライン時、募集時 (最初の刺激テスト中)
コンピューター化された視覚的アナログ スケール (CoVAS) によって測定された最初の刺激テスト中の痛みの知覚の変化によって定義される、0 [痛みなし] から100 [耐えられる最も激しい痛み] 健康なボランティアと慢性的な痛みのボランティアを合わせて.
1 回、ベースライン時、募集時 (最初の刺激テスト中)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康なボランティアの条件付き疼痛調節 (CPM) プロファイル
時間枠:1 回、ベースライン時、募集時 (1 回目と 2 回目のテストの比較、コンディショニング刺激後)
健康なボランティアのみで、0 [痛みなし] から 100 [許容できる最も激しい痛み] の範囲のコンピューター化された視覚的アナログスケール (CoVAS) によって測定された、冷水浴の前後の痛みの知覚の変化によって定義される条件付けされた痛みの変調.
1 回、ベースライン時、募集時 (1 回目と 2 回目のテストの比較、コンディショニング刺激後)
健康なボランティアの時間的合計プロファイル
時間枠:1 回、ベースライン時、募集時 (最初の刺激テスト中)
健康なボランティアのみで、0 [痛みなし] から 100 [許容できる最も激しい痛み] の範囲のコンピューター化された視覚的アナログスケール (CoVAS) によって測定された最初の刺激テスト中の痛みの知覚の変化によって定義される時間的合計。
1 回、ベースライン時、募集時 (最初の刺激テスト中)
慢性疼痛を有するボランティアの条件付き疼痛調節 (CPM) プロファイル
時間枠:1 回、ベースライン時、リクルート時 (1 回目と 2 回目のテストの比較、コンディショニング刺激後)
0 [痛みなし] から 100 [許容できる最も激しい痛み] の範囲のコンピューター化された視覚的アナログ スケール (CoVAS) によって測定された、冷水浴の前後の痛みの知覚の変化によって定義される条件付けされた痛みの変調。慢性の痛み。
1 回、ベースライン時、リクルート時 (1 回目と 2 回目のテストの比較、コンディショニング刺激後)
慢性疼痛を有するボランティアの時間的総和プロファイル
時間枠:1 回、ベースライン時、募集時 (最初の刺激テスト中)
0 [痛みなし] から 100 [耐えることができる最も激しい痛み] の範囲のコンピューター化された視覚的アナログ スケール (CoVAS) によって測定された最初の刺激テスト中の痛みの知覚の変化によって定義される時間の合計は、慢性的な痛みを持つボランティアのみ。
1 回、ベースライン時、募集時 (最初の刺激テスト中)
人口学的要因
時間枠:ベースライン時、採用時に 1 回
人口統計学的要因 (年齢、性別) と CPM のさまざまな応答プロファイルとの関連付け、およびアルゴリズムによって確立された一時的な合計。
ベースライン時、採用時に 1 回
心理的要因
時間枠:ベースライン時、採用時に 1 回
心理的要因 (HADS アンケートで測定された不安) と、アルゴリズムによって確立された CPM および一時的な合計のさまざまな応答プロファイルとの関連付け。
ベースライン時、採用時に 1 回
生理的要因
時間枠:ベースライン時、採用時に 1 回
生理的要因 (連続血圧、心拍数、皮膚電気活動) と CPM のさまざまな応答プロファイルとの関連付け、およびアルゴリズムによって確立された一時的な合計。
ベースライン時、採用時に 1 回
表情と姿勢
時間枠:ベースライン時、採用時に 1 回
CPM のさまざまな応答プロファイルとアルゴリズムによって確立された一時的な合計との顔の表情と姿勢の関連付​​け。
ベースライン時、採用時に 1 回

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Guillaume Léonard, PhD、Université de Sherbrooke

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月5日

一次修了 (推定)

2028年12月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月17日

最初の投稿 (実際)

2021年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月27日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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