DNIC usando Deep Learning e Inteligência Artificial
27 de maio de 2026 atualizado por: Université de Sherbrooke
Valores de referência e teste de triagem clínica de controles inibitórios nocivos difusos (DNIC) usando aprendizado profundo e inteligência artificial
A dor crônica (DC) é incapacitante para as pessoas, gerando custos importantes para a sociedade.
Um déficit de controles inibitórios nocivos difusos (DNIC) é um dos mecanismos da PC.
DNICs são avaliados em ambiente de pesquisa usando um protocolo CPM (modulação de dor condicionada).
Há uma falta de valores de referência sobre a eficácia dos DNICs.
Pesquisas mais amplas sobre DNIC ajudarão a entender a PC e a desenvolver um teste de triagem clínica avaliando os DNICs.
Este estudo visa mais especificamente determinar se é possível desenvolver um sistema de reconhecimento facial para automatizar a medição da dor e a eficácia dos mecanismos de controle da dor.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivos:
- Desenvolver e validar uma ferramenta preditiva (usando aprendizado profundo e inteligência artificial) para estimar a eficácia dos mecanismos de controle da dor.
- Estimar valores de referência para expressões faciais dos mecanismos de controle da dor em participantes saudáveis e com dor crônica.
A população-alvo serão voluntários saudáveis e voluntários com dor crónica, masculino e feminino, estratificados por idade.
Os valores de referência (voluntários saudáveis) serão estabelecidos através de um método não paramétrico para um protocolo padrão de modulação condicionada da dor (CPM) em que dois "testes de estímulos" de mesma intensidade e natureza (calor) serão aplicados antes e após a aplicação de outro "estímulo condicionante" (banho de água fria). A diferença de dor percebida entre os testes de 1º e 2º estímulos refletirá a intensidade dos DNICs. As expressões faciais dos participantes serão capturadas simultaneamente por três câmeras durante o teste CPM.
Esses resultados serão comparados aos de voluntários que sofrem com dor crônica. A regra de decisão clínica resultará de elementos clínicos e paraclínicos correlacionados com a amplitude da eficácia do CPM (noradrenalina sérica, intensidade da dor, medições de frequência cardíaca e pressão arterial, questionários psicométricos avaliando ansiedade, sentimentos depressivos e catastrofização da dor). A análise de regressão logística determinará os melhores preditores de um déficit de CPM.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
244
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Université de Sherbrooke
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Voluntários masculinos e femininos, com e sem dor crônica.
Descrição
Participantes saudáveis
Critério de inclusão:
- 18-79 anos
- Sem dor crônica
- Capaz de fornecer consentimento
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular (arritmia, acidente vascular cerebral, infarto...)
- Síndrome de Raynaud
- Doença psiquiátrica grave (demência, esquizofrenia, psicose, depressão maior)
- Lesões ou perda de sensibilidade nos antebraços ou mãos
- Mulheres grávidas ou no período pós-parto (<1 ano)
Participantes com dor crônica
Critério de inclusão:
- 18-79 anos
- Dor crônica (dor crônica é definida por qualquer dor regular por mais de 6 meses)
- Capaz de fornecer consentimento
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular (arritmia, acidente vascular cerebral, infarto...)
- Síndrome de Raynaud
- Doença psiquiátrica grave (demência, esquizofrenia, psicose, depressão maior)
- Lesões ou perda de sensibilidade nos antebraços ou mãos
- Mulheres grávidas ou no período pós-parto (<1 ano)
- Dor crônica causada por câncer ou enxaqueca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Dor crônica
Pacientes com dor crônica (n=100)
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O protocolo de modulação da dor condicionada (CPM) consiste na avaliação da dor durante um teste de calor, antes e após um estímulo de condicionamento (banho de água fria); 3 câmeras irão capturar as expressões faciais dos participantes durante os testes.
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Participantes saudáveis
Participantes saudáveis (n=144)
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O protocolo de modulação da dor condicionada (CPM) consiste na avaliação da dor durante um teste de calor, antes e após um estímulo de condicionamento (banho de água fria); 3 câmeras irão capturar as expressões faciais dos participantes durante os testes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfis de modulação da dor condicionada (CPM)
Prazo: Uma vez, na linha de base, no recrutamento (comparação entre o 1º e o 2º teste, após os estímulos de condicionamento)
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Sensibilidade e especificidade do algoritmo de classificação de acordo com diferentes perfis (normal vs alterado) da modulação da dor condicionada, definida pela alteração da percepção da dor antes e depois do banho de água fria medida pela escala analógica visual computadorizada (CoVAS) variando de 0 [não dor] a 100 [dor mais intensa que poderia ser tolerada] em voluntários saudáveis e com dor crônica juntos.
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Uma vez, na linha de base, no recrutamento (comparação entre o 1º e o 2º teste, após os estímulos de condicionamento)
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Perfis de soma temporal
Prazo: Uma vez, na linha de base, no recrutamento (durante o primeiro teste de estímulos)
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Sensibilidade e especificidade do algoritmo de classificação de acordo com diferentes perfis (normal vs alterado) de soma temporal, conforme definido pela mudança de percepção da dor durante o primeiro teste de estímulo medido pela escala analógica visual computadorizada (CoVAS) variando de 0 [sem dor] a 100 [dor mais intensa que poderia ser tolerada] em voluntários saudáveis e com dor crônica juntos.
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Uma vez, na linha de base, no recrutamento (durante o primeiro teste de estímulos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfis de modulação da dor condicionada (CPM) de voluntários saudáveis
Prazo: Uma vez, na linha de base, no recrutamento (comparação entre 1º e 2º teste, após os estímulos de condicionamento
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Modulação da dor condicionada, definida pela alteração da percepção da dor antes e depois do banho de água fria medida pela escala analógica visual computadorizada (CoVAS) variando de 0 [sem dor] a 100 [dor mais intensa que poderia ser tolerada] apenas em voluntários saudáveis .
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Uma vez, na linha de base, no recrutamento (comparação entre 1º e 2º teste, após os estímulos de condicionamento
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Perfis de soma temporal de voluntários saudáveis
Prazo: Uma vez, na linha de base, no recrutamento (durante o primeiro teste de estímulos)
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Somação temporal, definida pela alteração da percepção da dor durante o primeiro teste de estímulo medido pela escala analógica visual computadorizada (CoVAS) variando de 0 [sem dor] a 100 [dor mais intensa que poderia ser tolerada] apenas em voluntários saudáveis.
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Uma vez, na linha de base, no recrutamento (durante o primeiro teste de estímulos)
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Modulação da dor condicionada (CPM) perfis de voluntários com dor crônica
Prazo: Uma vez, na linha de base, no recrutamento (comparação entre o 1º e o 2º teste, após os estímulos de condicionamento)
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Modulação da dor condicionada, definida pela alteração da percepção da dor antes e depois do banho de água fria medida pela escala analógica visual computadorizada (CoVAS) variando de 0 [sem dor] a 100 [dor mais intensa que poderia ser tolerada] apenas em voluntários com dor crônica.
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Uma vez, na linha de base, no recrutamento (comparação entre o 1º e o 2º teste, após os estímulos de condicionamento)
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Perfis de somação temporal de voluntários com dor crônica
Prazo: Uma vez, na linha de base, no recrutamento (durante o primeiro teste de estímulos)
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Somação temporal, definida pela alteração da percepção da dor durante o primeiro teste de estímulo medido pela escala analógica visual computadorizada (CoVAS) variando de 0 [sem dor] a 100 [dor mais intensa que poderia ser tolerada] apenas em voluntários com dor crônica.
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Uma vez, na linha de base, no recrutamento (durante o primeiro teste de estímulos)
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Fatores demográficos
Prazo: Uma vez, na linha de base, no recrutamento
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Associação de fatores demográficos (idade, gênero) com diferentes perfis de resposta do CPM e somatório temporal estabelecido pelo algoritmo.
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Uma vez, na linha de base, no recrutamento
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Fatores psicológicos
Prazo: Uma vez, na linha de base, no recrutamento
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Associação de fatores psicológicos (ansiedade medida com questionário HADS) com diferentes perfis de resposta de CPM e soma temporal estabelecidos pelo algoritmo.
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Uma vez, na linha de base, no recrutamento
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Fatores fisiológicos
Prazo: Uma vez, na linha de base, no recrutamento
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Associação de fatores fisiológicos (pressão arterial contínua, frequência cardíaca, atividade eletrodérmica) com diferentes perfis de resposta de CPM e soma temporal estabelecidos pelo algoritmo.
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Uma vez, na linha de base, no recrutamento
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Expressões faciais e posturas
Prazo: Uma vez, na linha de base, no recrutamento
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Associação de expressões faciais e posturas com diferentes perfis de resposta de CPM e somação temporal estabelecida pelo algoritmo.
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Uma vez, na linha de base, no recrutamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Guillaume Léonard, PhD, Université de Sherbrooke
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de abril de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-4227
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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