DNIC käyttämällä syvää oppimista ja tekoälyä
keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: Université de Sherbrooke
Viitearvot ja kliininen seulontatesti diffuusien haitallisten estävien kontrollien (DNIC) syväoppimista ja tekoälyä käyttäen
Krooninen kipu (CP) on vammauttavaa ihmisille ja aiheuttaa merkittäviä kustannuksia yhteiskunnalle.
Diffuusien haitallisten estokontrollien (DNIC) puute on yksi CP-mekanismeista.
DNIC:t arvioidaan tutkimusympäristössä käyttämällä CPM-protokollaa (ehdollinen kipumodulaatio).
DNIC:iden tehokkuudesta ei ole viitearvoja.
Laajempi DNIC-tutkimus auttaa ymmärtämään CP:tä ja kehittämään kliinisen seulontatestin, joka arvioi DNIC:itä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkemmin selvittää, onko mahdollista kehittää kasvojentunnistusjärjestelmä kivunmittauksen ja kivunhallintamekanismien tehokkuuden automatisoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on:
- Kehittää ja validoida ennustava työkalu (käyttämällä syväoppimista ja tekoälyä) kivunhallintamekanismien tehokkuuden arvioimiseksi.
- Arvioida viitearvoja kivunhallintamekanismien ilmeille terveillä ja kroonisen kivun osallistujilla.
Kohdeväestö on terveitä vapaaehtoisia ja kroonista kipua sairastavia vapaaehtoisia, miehiä ja naisia, iän mukaan jaoteltuna.
Vertailuarvot (terveet vapaaehtoiset) määritetään ei-parametrisella menetelmällä standardinmukaiselle konditionoidulle kivun modulaatioprotokollalle (CPM), jossa käytetään kahta saman intensiteetin ja luonteen (lämpö) "ärsyketestiä" ennen ja jälkeen levityksen. toisesta "hoito-ärsykkeestä" (kylmä vesihaude). Havaittu kipuero ensimmäisen ja toisen ärsyketestin välillä heijastelee DNIC:iden voimakkuutta. Osallistujien ilmeet tallennetaan samanaikaisesti kolmella kameralla CPM-testauksen aikana.
Näitä tuloksia verrataan kroonisesta kivusta kärsivien vapaaehtoisten tuloksiin. Kliinisen päätöksen sääntö syntyy kliinisistä ja parakliinisista elementeistä, jotka korreloivat CPM:n tehokkuuden amplitudin kanssa (seerumin noradrenaliini, kivun voimakkuus, syke ja verenpainemittaukset, psykometriset kyselylomakkeet, jotka arvioivat ahdistusta, masennusta ja kivun tuhoamista). Logistinen regressioanalyysi määrittää parhaat CPM-vajeen ennustajat.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
244
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Université de Sherbrooke
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vapaaehtoiset mies- ja naispuoliset, kroonisen kivun kanssa tai ilman.
Kuvaus
Terveet osallistujat
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-79 vuotias
- Ei kroonista kipua
- Pystyy antamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonisairaudet (rytmihäiriöt, aivoverenkiertohäiriöt, infarktit...)
- Raynaudin oireyhtymä
- Vaikea psykiatrinen sairaus (dementia, skitsofrenia, psykoosi, vakava masennus)
- Kyynärvarsien tai käsien vammat tai herkkyyden menetys
- Raskaana olevat naiset tai synnytyksen jälkeisellä kaudella (<1 vuosi)
Osallistujat, joilla on krooninen kipu
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-79 vuotias
- Krooninen kipu (krooninen kipu määritellään säännöllisellä kivulla yli 6 kuukautta)
- Pystyy antamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonisairaudet (rytmihäiriöt, aivoverenkiertohäiriöt, infarktit...)
- Raynaudin oireyhtymä
- Vaikea psykiatrinen sairaus (dementia, skitsofrenia, psykoosi, vakava masennus)
- Kyynärvarsien tai käsien vammat tai herkkyyden menetys
- Raskaana olevat naiset tai synnytyksen jälkeisellä kaudella (<1 vuosi)
- Syövän tai migreenin aiheuttama krooninen kipu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Krooninen kipu
Potilaat, joilla on krooninen kipu (n = 100)
|
Ehdollinen kivun modulaatio (CPM) -protokolla koostuu kivun arvioinnista lämpötestin aikana, ennen ja jälkeen yhtä ehdollista ärsytystä (kylmävesihaude); Kolme kameraa tallentaa osallistujien ilmeitä testin aikana.
|
|
Terveet osallistujat
Terveet osallistujat (n=144)
|
Ehdollinen kivun modulaatio (CPM) -protokolla koostuu kivun arvioinnista lämpötestin aikana, ennen ja jälkeen yhtä ehdollista ärsytystä (kylmävesihaude); Kolme kameraa tallentaa osallistujien ilmeitä testin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ehdollinen kipumodulaatio (CPM) -profiilit
Aikaikkuna: Kerran, lähtötilanteessa, rekrytoinnin yhteydessä (vertailu 1. ja 2. testin välillä, ehdollistavien ärsykkeiden jälkeen)
|
Luokittelualgoritmin herkkyys ja spesifisyys ehdollisen kivun modulaation eri profiilien (normaali vs. muuttunut) mukaan, joka määritellään kivun havaitsemisen muutoksella ennen kylmävesihautetta ja sen jälkeen mitattuna tietokoneistetun visuaalisen analogisen asteikon (CoVAS) avulla välillä 0 [ei kipu] 100 [voimakkain kipu, joka voidaan sietää] terveillä ja kroonista kipua sairastavilla vapaaehtoisilla yhdessä.
|
Kerran, lähtötilanteessa, rekrytoinnin yhteydessä (vertailu 1. ja 2. testin välillä, ehdollistavien ärsykkeiden jälkeen)
|
|
Temporaaliset summausprofiilit
Aikaikkuna: Kerran, lähtötilanteessa, rekrytoinnin yhteydessä (ensimmäisen ärsyketestin aikana)
|
Luokittelualgoritmin herkkyys ja spesifisyys ajallisen summauksen eri profiilien (normaali vs. muuttunut) mukaan, määritettynä kivun havaitsemisen muutoksella ensimmäisen ärsyketestin aikana mitattuna tietokoneistetun visuaalisen analogisen asteikon (CoVAS) välillä välillä 0 [ei kipua] - 100 [voimakkain kipu, joka voidaan sietää] terveillä ja kroonista kipua sairastavilla vapaaehtoisilla yhdessä.
|
Kerran, lähtötilanteessa, rekrytoinnin yhteydessä (ensimmäisen ärsyketestin aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveiden vapaaehtoisten ehdollisen kivun modulaation (CPM) profiilit
Aikaikkuna: Kerran, lähtötilanteessa, rekrytoinnin yhteydessä (vertailu 1. ja 2. testin välillä, ehdollistavien ärsykkeiden jälkeen
|
Ehdollinen kivun modulaatio, joka määritellään kivun havaitsemisen muutoksella ennen kylmävesihautetta ja sen jälkeen mitattuna tietokoneistetun visuaalisen analogisen asteikon (CoVAS) avulla, joka vaihtelee välillä 0 [ei kipua] 100:aan [voimakkain kipu, joka voidaan sietää] vain terveillä vapaaehtoisilla .
|
Kerran, lähtötilanteessa, rekrytoinnin yhteydessä (vertailu 1. ja 2. testin välillä, ehdollistavien ärsykkeiden jälkeen
|
|
Terveiden vapaaehtoisten ajalliset summausprofiilit
Aikaikkuna: Kerran, lähtötilanteessa, rekrytoinnin yhteydessä (ensimmäisen ärsyketestin aikana)
|
Ajallinen summaus, joka määritellään kivun havaitsemisen muutoksena ensimmäisen ärsyketestin aikana mitattuna tietokoneistetun visuaalisen analogisen asteikon (CoVAS) välillä 0 [ei kipua] 100 [voimakkain kipu, joka voidaan sietää] vain terveillä vapaaehtoisilla.
|
Kerran, lähtötilanteessa, rekrytoinnin yhteydessä (ensimmäisen ärsyketestin aikana)
|
|
Ehdollisen kivun modulaation (CPM) profiilit vapaaehtoisilla, joilla on krooninen kipu
Aikaikkuna: Kerran, lähtötilanteessa, rekrytoinnin yhteydessä (vertailu 1. ja 2. testin välillä, ehdollistavien ärsykkeiden jälkeen)
|
Ehdollinen kivun modulaatio, joka määritellään kivun havaitsemisen muutoksena ennen kylmävesihautetta ja sen jälkeen mitattuna tietokoneistetun visuaalisen analogisen asteikon (CoVAS) avulla, joka vaihtelee välillä 0 [ei kipua] 100:aan [voimakkain kipu, joka voidaan sietää] vain vapaaehtoisilla, joilla on krooninen kipu.
|
Kerran, lähtötilanteessa, rekrytoinnin yhteydessä (vertailu 1. ja 2. testin välillä, ehdollistavien ärsykkeiden jälkeen)
|
|
Kroonista kipua sairastavien vapaaehtoisten ajalliset summausprofiilit
Aikaikkuna: Kerran, lähtötilanteessa, rekrytoinnin yhteydessä (ensimmäisen ärsyketestin aikana)
|
Ajallinen summaus, joka määritellään kivun havaitsemisen muutoksena ensimmäisen ärsyketestin aikana mitattuna tietokoneistetun visuaalisen analogisen asteikon (CoVAS) välillä 0 [ei kipua] 100 [voimakkain kipu, joka voidaan sietää] vain vapaaehtoisilla, joilla on krooninen kipu.
|
Kerran, lähtötilanteessa, rekrytoinnin yhteydessä (ensimmäisen ärsyketestin aikana)
|
|
Demografiset tekijät
Aikaikkuna: Kerran, lähtötilanteessa, rekrytoinnin yhteydessä
|
Demografisten tekijöiden (ikä, sukupuoli) yhdistäminen algoritmin määrittämän CPM:n ja ajallisen summauksen erilaisiin vasteprofiileihin.
|
Kerran, lähtötilanteessa, rekrytoinnin yhteydessä
|
|
Psykologiset tekijät
Aikaikkuna: Kerran, lähtötilanteessa, rekrytoinnin yhteydessä
|
Psykologisten tekijöiden (HADS-kyselylomakkeella mitattu ahdistuneisuus) yhdistäminen algoritmin määrittämän CPM:n ja ajallisen summauksen erilaisiin vasteprofiileihin.
|
Kerran, lähtötilanteessa, rekrytoinnin yhteydessä
|
|
Fysiologiset tekijät
Aikaikkuna: Kerran, lähtötilanteessa, rekrytoinnin yhteydessä
|
Fysiologisten tekijöiden (jatkuva verenpaine, syke, elektrodermaalinen aktiivisuus) yhdistäminen algoritmin määrittämän CPM:n ja ajallisen summauksen erilaisiin vasteprofiileihin.
|
Kerran, lähtötilanteessa, rekrytoinnin yhteydessä
|
|
Kasvojen ilmeet ja asennot
Aikaikkuna: Kerran, lähtötilanteessa, rekrytoinnin yhteydessä
|
Kasvojen ilmeiden ja asemien yhdistäminen algoritmin määrittämän CPM:n ja ajallisen summauksen erilaisiin vasteprofiileihin.
|
Kerran, lähtötilanteessa, rekrytoinnin yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guillaume Léonard, PhD, Université de Sherbrooke
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-4227
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .