Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DNIC bruger dyb læring og kunstig intelligens

27. maj 2026 opdateret af: Université de Sherbrooke

Referenceværdier og klinisk screeningstest af diffuse skadelige hæmmende kontroller (DNIC) ved hjælp af dyb læring og kunstig intelligens

Kronisk smerte (CP) er invaliderende for mennesker, hvilket udløser vigtige omkostninger for samfundet. Et underskud af diffuse skadelige hæmmende kontroller (DNIC) er en af ​​CP-mekanismerne. DNIC'er evalueres i forskningsmiljøer ved hjælp af en CPM-protokol (betinget smertemodulering). Der mangler referenceværdier for effektiviteten af ​​DNIC'er. Bredere forskning i DNIC vil hjælpe med at forstå CP og til at udvikle en klinisk screeningstest, der evaluerer DNIC'er. Denne undersøgelse har mere specifikt til formål at afgøre, om det er muligt at udvikle et ansigtsgenkendelsessystem til at automatisere smertemåling og effektiviteten af ​​smertekontrolmekanismer.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål:

  1. At udvikle og validere et prædiktivt værktøj (ved hjælp af dyb læring og kunstig intelligens) til at estimere effektiviteten af ​​smertekontrolmekanismer.
  2. At estimere referenceværdier for ansigtsudtryk af smertekontrolmekanismer hos raske og kroniske smertedeltagere.

Målgruppen vil være raske frivillige og frivillige med kroniske smerter, mænd og kvinder, lagdelt efter alder.

Referenceværdierne (raske frivillige) vil blive fastsat via en ikke-parametrisk metode for en standard betinget smertemodulation (CPM) protokol, hvor to "stimuli tests" af samme intensitet og karakter (varme) vil blive anvendt før og efter påføringen af en anden "konditioneringsstimulus" (koldtvandsbad). Den opfattede smerteforskel mellem 1. og 2. stimulitest vil afspejle intensiteten af ​​DNIC'erne. Deltageres ansigtsudtryk vil blive fanget samtidigt af tre kameraer under CPM-testen.

Disse resultater vil blive sammenlignet med resultater fra frivillige, der lider af kroniske smerter. Den kliniske beslutningsregel vil være resultatet af kliniske og parakliniske elementer, der korrelerer med amplituden af ​​effektiviteten af ​​CPM (serumnoradrenalin, smerteintensitet, puls- og blodtryksmålinger, psykometriske spørgeskemaer, der vurderer angst, depressive følelser og smertekatastrofer). Logistisk regressionsanalyse vil bestemme de bedste forudsigelser for et CPM-underskud.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

244

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Université de Sherbrooke

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige og kvindelige frivillige, med og uden kroniske smerter.

Beskrivelse

Sunde deltagere

Inklusionskriterier:

  • 18-79 år
  • Ingen kroniske smerter
  • Kan give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte-kar-sygdomme (arytmi, cerebrovaskulær ulykke, infarkt...)
  • Raynauds syndrom
  • Alvorlig psykiatrisk sygdom (demens, skizofreni, psykose, svær depression)
  • Skader eller tab følsomhed over for deres underarme eller hænder
  • Gravide kvinder eller i post-partum periode (<1 år)

Deltagere med kroniske smerter

Inklusionskriterier:

  • 18-79 år
  • Kroniske smerter (kroniske smerter defineres ved almindelig smerte i mere end 6 måneder)
  • Kan give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte-kar-sygdomme (arytmi, cerebrovaskulær ulykke, infarkt...)
  • Raynauds syndrom
  • Alvorlig psykiatrisk sygdom (demens, skizofreni, psykose, svær depression)
  • Skader eller tab følsomhed over for deres underarme eller hænder
  • Gravide kvinder eller i post-partum periode (<1 år)
  • Kroniske smerter forårsaget af kræft eller migræne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kronisk smerte
Patienter med kroniske smerter (n=100)
Andet: Betinget smertemodulationstest
Protokol for betinget smertemodulation (CPM) består af evaluering af smerte under en varmetest, før og efter én konditioneringsstimulus (koldtvandsbad); 3 kameraer vil fange deltagernes ansigtsudtryk under testene.
Sunde deltagere
Raske deltagere (n=144)
Andet: Betinget smertemodulationstest
Protokol for betinget smertemodulation (CPM) består af evaluering af smerte under en varmetest, før og efter én konditioneringsstimulus (koldtvandsbad); 3 kameraer vil fange deltagernes ansigtsudtryk under testene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Betingede smertemodulationsprofiler (CPM).
Tidsramme: Én gang, ved baseline, ved rekruttering (sammenligning mellem 1. og 2. test, efter konditioneringsstimuli)
Sensitivitet og specificitet af klassifikationsalgoritmen i henhold til forskellige profiler (normal vs. ændret) af betinget smertemodulation, som defineret ved ændringen af ​​smerteopfattelse før og efter koldtvandsbadet målt ved computeriseret visuel analog skala (CoVAS) fra 0 [nej smerte] til 100 [mest intense smerter, der kunne tolereres] hos raske og kroniske smertefrivillige sammen.
Én gang, ved baseline, ved rekruttering (sammenligning mellem 1. og 2. test, efter konditioneringsstimuli)
Temporale summeringsprofiler
Tidsramme: Én gang, ved baseline, ved rekruttering (under den første stimuli-test)
Sensitivitet og specificitet af klassifikationsalgoritmen i henhold til forskellige profiler (normal vs. ændret) af tidsmæssig summering, som defineret ved ændringen af ​​smerteopfattelse under den første stimuli-test målt ved computeriseret visuel analog skala (CoVAS) fra 0 [ingen smerte] til 100 [mest intense smerter, der kunne tolereres] hos raske og kroniske smertefrivillige sammen.
Én gang, ved baseline, ved rekruttering (under den første stimuli-test)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Betingede smertemodulationsprofiler (CPM) af raske frivillige
Tidsramme: Én gang, ved baseline, ved rekruttering (sammenligning mellem 1. og 2. test, efter konditioneringsstimulierne
Betinget smertemodulering, som defineret ved ændringen af ​​smerteopfattelsen før og efter koldtvandsbadet målt ved computeriseret visuel analog skala (CoVAS) fra 0 [ingen smerte] til 100 [mest intens smerte, der kunne tolereres] kun hos raske frivillige .
Én gang, ved baseline, ved rekruttering (sammenligning mellem 1. og 2. test, efter konditioneringsstimulierne
Temporale summeringsprofiler for raske frivillige
Tidsramme: Én gang, ved baseline, ved rekruttering (under den første stimuli-test)
Temporal summation, som defineret ved ændringen af ​​smerteopfattelsen under den første stimuli-test målt ved computeriseret visuel analog skala (CoVAS) fra 0 [ingen smerte] til 100 [mest intens smerte, der kunne tolereres] kun hos raske frivillige.
Én gang, ved baseline, ved rekruttering (under den første stimuli-test)
Betingede smertemodulationsprofiler (CPM) af frivillige med kroniske smerter
Tidsramme: Én gang, ved baseline, ved rekruttering (sammenligning mellem 1. og 2. test, efter konditioneringsstimuli)
Betinget smertemodulering, som defineret ved ændringen af ​​smerteopfattelsen før og efter koldtvandsbadet målt ved computeriseret visuel analog skala (CoVAS) fra 0 [ingen smerte] til 100 [mest intens smerte, der kunne tolereres] kun hos frivillige med kronisk smerte.
Én gang, ved baseline, ved rekruttering (sammenligning mellem 1. og 2. test, efter konditioneringsstimuli)
Temporale summeringsprofiler af frivillige med kroniske smerter
Tidsramme: Én gang, ved baseline, ved rekruttering (under den første stimuli-test)
Temporal summation, som defineret ved ændringen af ​​smerteopfattelsen under den første stimuli-test målt ved computeriseret visuel analog skala (CoVAS), der spænder fra 0 [ingen smerte] til 100 [mest intens smerte, der kunne tolereres] kun hos frivillige med kroniske smerter.
Én gang, ved baseline, ved rekruttering (under den første stimuli-test)
Demografiske faktorer
Tidsramme: En gang, ved baseline, ved rekruttering
Sammenslutning af demografiske faktorer (alder, køn) med forskellige responsprofiler af CPM og tidsmæssig summering etableret af algoritmen.
En gang, ved baseline, ved rekruttering
Psykologiske faktorer
Tidsramme: En gang, ved baseline, ved rekruttering
Association af psykologiske faktorer (angst målt med HADS-spørgeskema) med forskellige responsprofiler af CPM og tidsmæssig summering etableret af algoritmen.
En gang, ved baseline, ved rekruttering
Fysiologiske faktorer
Tidsramme: En gang, ved baseline, ved rekruttering
Association af fysiologiske faktorer (kontinuerlig blodtryk, hjertefrekvens, elektrodermal aktivitet) med forskellige responsprofiler af CPM og tidsmæssig summering etableret af algoritmen.
En gang, ved baseline, ved rekruttering
Ansigtsudtryk og arbejdsstillinger
Tidsramme: En gang, ved baseline, ved rekruttering
Sammenslutning af ansigtsudtryk og arbejdsstillinger med forskellige responsprofiler af CPM og tidsmæssig summering etableret af algoritmen.
En gang, ved baseline, ved rekruttering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Samarbejdspartnere

Lucine
Centre for Research of CHUS (CRCHUS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guillaume Léonard, PhD, Université de Sherbrooke

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-4227

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Betinget smertemodulationstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner