DNAC с использованием глубокого обучения и искусственного интеллекта
27 мая 2026 г. обновлено: Université de Sherbrooke
Референтные значения и клинический скрининговый тест диффузных вредных ингибирующих средств (DNIC) с использованием глубокого обучения и искусственного интеллекта
Хроническая боль (ХБ) лишает людей трудоспособности и приводит к значительным издержкам для общества.
Одним из механизмов ХП является дефицит диффузного вредоносного тормозного контроля (ДНКЖ).
ДНКЖ оценивают в условиях исследования с использованием протокола CPM (условная модуляция боли).
Отсутствуют референтные значения эффективности ДНКЖ.
Более широкое исследование ДНКЖ поможет понять ХП и разработать клинический скрининговый тест для оценки ДНКЖ.
Это исследование направлено более конкретно на определение возможности разработки системы распознавания лиц для автоматизации измерения боли и эффективности механизмов контроля боли.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на:
- Разработать и проверить прогностический инструмент (с использованием глубокого обучения и искусственного интеллекта) для оценки эффективности механизмов контроля боли.
- Оценить эталонные значения мимических механизмов контроля боли у здоровых и страдающих хронической болью участников.
Целевой группой будут здоровые добровольцы и добровольцы с хронической болью, мужчины и женщины, стратифицированные по возрасту.
Референтные значения (здоровые добровольцы) будут установлены с помощью непараметрического метода для стандартного протокола условной модуляции боли (CPM), в котором два «теста стимулов» одинаковой интенсивности и характера (тепло) будут применяться до и после приложения. другого «кондиционирующего раздражителя» (ванна с холодной водой). Воспринимаемая разница в боли между тестами на 1-й и 2-й стимулы будет отражать интенсивность ДНКЖ. Выражения лиц участников будут фиксироваться одновременно тремя камерами во время тестирования CPM.
Эти результаты будут сравниваться с результатами добровольцев, страдающих хронической болью. Правило клинического принятия решения будет получено из клинических и параклинических элементов, коррелирующих с амплитудой эффективности CPM (норадреналин в сыворотке, интенсивность боли, измерения частоты сердечных сокращений и артериального давления, психометрические опросники, оценивающие тревогу, депрессивные ощущения и катастрофизацию боли). Логистический регрессионный анализ определит лучшие предикторы дефицита CPM.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
244
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
- Université de Sherbrooke
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчины и женщины-добровольцы с хронической болью и без нее.
Описание
Здоровые участники
Критерии включения:
- 18-79 лет
- Отсутствие хронической боли
- Возможность дать согласие
Критерий исключения:
- Сердечно-сосудистые заболевания (аритмия, нарушение мозгового кровообращения, инфаркт...)
- Синдром Рейно
- Тяжелое психическое заболевание (слабоумие, шизофрения, психоз, большая депрессия)
- Травмы или потеря чувствительности предплечий или кистей
- Беременные женщины или в послеродовом периоде (<1 года)
Участники с хронической болью
Критерии включения:
- 18-79 лет
- Хроническая боль (хроническая боль определяется любой регулярной болью в течение более 6 месяцев)
- Возможность дать согласие
Критерий исключения:
- Сердечно-сосудистые заболевания (аритмия, нарушение мозгового кровообращения, инфаркт...)
- Синдром Рейно
- Тяжелое психическое заболевание (слабоумие, шизофрения, психоз, большая депрессия)
- Травмы или потеря чувствительности предплечий или кистей
- Беременные женщины или в послеродовом периоде (<1 года)
- Хроническая боль, вызванная раком или мигренью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хроническая боль
Пациенты с хронической болью (n=100)
|
Протокол условной модуляции боли (CPM) состоит из оценки боли во время теплового теста, до и после одного кондиционирующего стимула (ванна с холодной водой); 3 камеры будут фиксировать выражения лиц участников во время тестов.
|
|
Здоровые участники
Здоровые участники (n=144)
|
Протокол условной модуляции боли (CPM) состоит из оценки боли во время теплового теста, до и после одного кондиционирующего стимула (ванна с холодной водой); 3 камеры будут фиксировать выражения лиц участников во время тестов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профили условной модуляции боли (CPM)
Временное ограничение: Один раз, на исходном уровне, при наборе (сравнение между 1-м и 2-м тестом, после кондиционирующих стимулов)
|
Чувствительность и специфичность алгоритма классификации по разным профилям (нормальный и измененный) условной болевой модуляции, определяемой изменением восприятия боли до и после купания в холодной воде, измеренной по компьютеризированной визуально-аналоговой шкале (CoVAS), в диапазоне от 0 [нет боль] до 100 [наиболее сильная боль, которую можно было терпеть] у здоровых добровольцев и добровольцев с хронической болью вместе.
|
Один раз, на исходном уровне, при наборе (сравнение между 1-м и 2-м тестом, после кондиционирующих стимулов)
|
|
Профили временного суммирования
Временное ограничение: Один раз, на исходном уровне, при наборе (во время первого теста на стимулы)
|
Чувствительность и специфичность алгоритма классификации в соответствии с различными профилями (нормальный или измененный) временной суммации, определяемой изменением восприятия боли во время первого теста на стимулы, измеренного с помощью компьютеризированной визуальной аналоговой шкалы (CoVAS), в диапазоне от 0 [отсутствие боли] до 100 [самая сильная боль, которую можно было вытерпеть] у здоровых добровольцев и добровольцев с хронической болью вместе.
|
Один раз, на исходном уровне, при наборе (во время первого теста на стимулы)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профили условной модуляции боли (CPM) у здоровых добровольцев
Временное ограничение: Один раз, на исходном уровне, при наборе (сравнение между 1-м и 2-м тестом, после кондиционирующих стимулов).
|
Условная модуляция боли, определяемая изменением восприятия боли до и после ванны с холодной водой, измеряемой по компьютеризированной визуальной аналоговой шкале (CoVAS) в диапазоне от 0 [отсутствие боли] до 100 [самая сильная боль, которую можно терпеть] только у здоровых добровольцев. .
|
Один раз, на исходном уровне, при наборе (сравнение между 1-м и 2-м тестом, после кондиционирующих стимулов).
|
|
Временные суммарные профили здоровых добровольцев
Временное ограничение: Один раз, на исходном уровне, при наборе (во время первого теста на стимулы)
|
Временное суммирование, определяемое изменением восприятия боли во время первого теста на стимулы, измеряемое по компьютеризированной визуальной аналоговой шкале (CoVAS) в диапазоне от 0 [отсутствие боли] до 100 [наиболее сильная боль, которую можно терпеть] только у здоровых добровольцев.
|
Один раз, на исходном уровне, при наборе (во время первого теста на стимулы)
|
|
Профили условной модуляции боли (CPM) добровольцев с хронической болью
Временное ограничение: Один раз, на исходном уровне, при наборе (сравнение между 1-м и 2-м тестом, после кондиционирующих стимулов)
|
Условная модуляция боли, определяемая изменением восприятия боли до и после ванны с холодной водой, измеряемой по компьютеризированной визуальной аналоговой шкале (CoVAS) в диапазоне от 0 [отсутствие боли] до 100 [наиболее интенсивная боль, которую можно терпеть] только у добровольцев с хроническая боль.
|
Один раз, на исходном уровне, при наборе (сравнение между 1-м и 2-м тестом, после кондиционирующих стимулов)
|
|
Временные суммарные профили добровольцев с хронической болью
Временное ограничение: Один раз, на исходном уровне, при наборе (во время первого теста на стимулы)
|
Временное суммирование, определяемое изменением восприятия боли во время первого теста на стимулы, измеренное по компьютеризированной визуальной аналоговой шкале (CoVAS) в диапазоне от 0 [отсутствие боли] до 100 [наиболее интенсивная боль, которую можно терпеть] только у добровольцев с хронической болью.
|
Один раз, на исходном уровне, при наборе (во время первого теста на стимулы)
|
|
Демографические факторы
Временное ограничение: Один раз, на исходном уровне, при приеме на работу
|
Ассоциация демографических факторов (возраст, пол) с различными профилями ответов CPM и временной суммой, установленной алгоритмом.
|
Один раз, на исходном уровне, при приеме на работу
|
|
Психологические факторы
Временное ограничение: Один раз, на исходном уровне, при приеме на работу
|
Ассоциация психологических факторов (тревожность, измеренная с помощью опросника HADS) с различными профилями ответов CPM и временной суммой, установленной алгоритмом.
|
Один раз, на исходном уровне, при приеме на работу
|
|
Физиологические факторы
Временное ограничение: Один раз, на исходном уровне, при приеме на работу
|
Ассоциация физиологических факторов (постоянное артериальное давление, частота сердечных сокращений, электродермальная активность) с различными профилями ответа ЦПМ и временной суммой, установленной алгоритмом.
|
Один раз, на исходном уровне, при приеме на работу
|
|
Выражение лица и позы
Временное ограничение: Один раз, на исходном уровне, при приеме на работу
|
Ассоциация мимики и поз с различными профилями отклика ЦПМ и временной суммацией, установленной алгоритмом.
|
Один раз, на исходном уровне, при приеме на работу
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Guillaume Léonard, PhD, Université de Sherbrooke
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-4227
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .