DNIC utilisant l'apprentissage en profondeur et l'intelligence artificielle
27 mai 2026 mis à jour par: Université de Sherbrooke
Valeurs de référence et test de dépistage clinique des contrôles inhibiteurs nocifs diffus (DNIC) utilisant l'apprentissage en profondeur et l'intelligence artificielle
La douleur chronique (PC) est invalidante pour les personnes entraînant des coûts importants pour la société.
Un déficit des contrôles inhibiteurs nocifs diffus (DNIC) est l'un des mécanismes de CP.
Les DNIC sont évalués en milieu de recherche à l'aide d'un protocole CPM (modulation de la douleur conditionnée).
Il manque des valeurs de référence sur l'efficacité des DNIC.
Une recherche plus large sur les DNIC aidera à comprendre la CP et à développer un test de dépistage clinique évaluant les DNIC.
Cette étude vise plus spécifiquement à déterminer s'il est possible de développer un système de reconnaissance faciale pour automatiser la mesure de la douleur et l'efficacité des mécanismes de contrôle de la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise :
- Développer et valider un outil prédictif (utilisant l'apprentissage profond et l'intelligence artificielle) pour estimer l'efficacité des mécanismes de contrôle de la douleur.
- Estimer les valeurs de référence pour les expressions faciales des mécanismes de contrôle de la douleur chez les participants sains et souffrant de douleur chronique.
La population cible sera composée de volontaires sains et de volontaires souffrant de douleur chronique, hommes et femmes, stratifiés par âge.
Les valeurs de référence (volontaires sains) seront établies via une méthode non paramétrique pour un protocole standard de modulation conditionnée de la douleur (CPM) dans lequel deux "tests de stimuli" de même intensité et nature (chaleur) seront appliqués avant et après l'application d'un autre "stimulus de conditionnement" (bain d'eau froide). La différence de douleur perçue entre le 1er et le 2e test de stimuli reflétera l'intensité des DNIC. Les expressions faciales des participants seront capturées simultanément par trois caméras lors des tests CPM.
Ces résultats seront comparés à ceux de volontaires souffrant de douleur chronique. La règle de décision clinique résultera d'éléments cliniques et paracliniques corrélés à l'amplitude de l'efficacité du CPM (noradrénaline sérique, intensité de la douleur, mesures de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle, questionnaires psychométriques évaluant l'anxiété, les sentiments dépressifs et la douleur catastrophique). L'analyse de régression logistique déterminera les meilleurs prédicteurs d'un déficit de CPM.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
244
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Université de Sherbrooke
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Volontaires masculins et féminins, avec et sans douleur chronique.
La description
Participants en bonne santé
Critère d'intégration:
- 18-79 ans
- Pas de douleur chronique
- Capable de donner son consentement
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire (arythmie, accident vasculaire cérébral, infarctus...)
- Syndrome de Raynaud
- Maladie psychiatrique grave (démence, schizophrénie, psychose, dépression majeure)
- Blessures ou perte de sensibilité aux avant-bras ou aux mains
- Femmes enceintes ou en période post-partum (<1 an)
Participants souffrant de douleur chronique
Critère d'intégration:
- 18-79 ans
- Douleur chronique (la douleur chronique est définie par toute douleur régulière depuis plus de 6 mois)
- Capable de donner son consentement
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire (arythmie, accident vasculaire cérébral, infarctus...)
- Syndrome de Raynaud
- Maladie psychiatrique grave (démence, schizophrénie, psychose, dépression majeure)
- Blessures ou perte de sensibilité aux avant-bras ou aux mains
- Femmes enceintes ou en période post-partum (<1 an)
- Douleur chronique causée par le cancer ou la migraine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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La douleur chronique
Patients souffrant de douleur chronique (n=100)
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Le protocole de modulation conditionnée de la douleur (CPM) consiste à évaluer la douleur lors d'un test de chaleur, avant et après un stimulus de conditionnement (bain d'eau froide) ; 3 caméras capteront les expressions faciales des participants pendant les tests.
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Participants en bonne santé
Participants en bonne santé (n=144)
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Le protocole de modulation conditionnée de la douleur (CPM) consiste à évaluer la douleur lors d'un test de chaleur, avant et après un stimulus de conditionnement (bain d'eau froide) ; 3 caméras capteront les expressions faciales des participants pendant les tests.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profils de modulation de la douleur conditionnée (CPM)
Délai: Une fois, à l'inclusion, au recrutement (comparaison entre le 1er et le 2e test, après les stimuli de conditionnement)
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Sensibilité et spécificité de l'algorithme de classification selon différents profils (normal vs altéré) de modulation de la douleur conditionnée, tel que défini par le changement de la perception de la douleur avant et après le bain d'eau froide mesuré par échelle visuelle analogique informatisée (CoVAS) allant de 0 [non douleur] à 100 [douleur la plus intense pouvant être tolérée] chez des volontaires sains et des volontaires souffrant de douleur chronique.
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Une fois, à l'inclusion, au recrutement (comparaison entre le 1er et le 2e test, après les stimuli de conditionnement)
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Profils de sommation temporelle
Délai: Une fois, au départ, au recrutement (lors du premier test de stimuli)
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Sensibilité et spécificité de l'algorithme de classification selon différents profils (normal vs altéré) de sommation temporelle, tels que définis par le changement de perception de la douleur lors du premier test de stimuli mesuré par échelle visuelle analogique informatisée (CoVAS) allant de 0 [pas de douleur] à 100 [douleur la plus intense pouvant être tolérée] chez des volontaires sains et souffrant de douleur chronique.
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Une fois, au départ, au recrutement (lors du premier test de stimuli)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profils de modulation de la douleur conditionnée (CPM) de volontaires sains
Délai: Une fois, à l'inclusion, au recrutement (comparaison entre le 1er et le 2e test, après les stimuli de conditionnement
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Modulation de la douleur conditionnée, telle que définie par le changement de la perception de la douleur avant et après le bain d'eau froide mesuré par une échelle visuelle analogique informatisée (CoVAS) allant de 0 [pas de douleur] à 100 [douleur la plus intense pouvant être tolérée] uniquement chez des volontaires sains .
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Une fois, à l'inclusion, au recrutement (comparaison entre le 1er et le 2e test, après les stimuli de conditionnement
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Profils de sommation temporelle des volontaires sains
Délai: Une fois, au départ, au recrutement (lors du premier test de stimuli)
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Sommation temporelle, telle que définie par le changement de perception de la douleur lors du premier test de stimuli mesuré par une échelle visuelle analogique informatisée (CoVAS) allant de 0 [pas de douleur] à 100 [douleur la plus intense pouvant être tolérée] uniquement chez des volontaires sains.
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Une fois, au départ, au recrutement (lors du premier test de stimuli)
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Profils de modulation de la douleur conditionnée (CPM) des volontaires souffrant de douleur chronique
Délai: Une fois, à l'inclusion, au recrutement (comparaison entre le 1er et le 2e test, après les stimuli de conditionnement)
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Modulation de la douleur conditionnée, définie par le changement de la perception de la douleur avant et après le bain d'eau froide mesuré par une échelle visuelle analogique informatisée (CoVAS) allant de 0 [pas de douleur] à 100 [douleur la plus intense pouvant être tolérée] uniquement chez les volontaires avec la douleur chronique.
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Une fois, à l'inclusion, au recrutement (comparaison entre le 1er et le 2e test, après les stimuli de conditionnement)
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Profils de sommation temporelle des volontaires souffrant de douleur chronique
Délai: Une fois, au départ, au recrutement (lors du premier test de stimuli)
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Sommation temporelle, telle que définie par le changement de perception de la douleur lors du premier test de stimuli mesuré par une échelle visuelle analogique informatisée (CoVAS) allant de 0 [pas de douleur] à 100 [douleur la plus intense pouvant être tolérée] uniquement chez les volontaires souffrant de douleur chronique.
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Une fois, au départ, au recrutement (lors du premier test de stimuli)
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Facteurs démographiques
Délai: Une fois, au départ, au recrutement
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Association de facteurs démographiques (âge, sexe) avec différents profils de réponse de CPM et sommation temporelle établie par l'algorithme.
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Une fois, au départ, au recrutement
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Facteurs psychologiques
Délai: Une fois, au départ, au recrutement
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Association de facteurs psychologiques (anxiété mesurée avec le questionnaire HADS) avec différents profils de réponse de CPM et sommation temporelle établie par l'algorithme.
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Une fois, au départ, au recrutement
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Facteurs physiologiques
Délai: Une fois, au départ, au recrutement
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Association de facteurs physiologiques (tension artérielle continue, fréquence cardiaque, activité électrodermique) avec différents profils de réponse de CPM et sommation temporelle établie par l'algorithme.
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Une fois, au départ, au recrutement
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Expressions faciales et postures
Délai: Une fois, au départ, au recrutement
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Association des expressions faciales et des postures avec différents profils de réponse du CPM et sommation temporelle établie par l'algorithme.
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Une fois, au départ, au recrutement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillaume Léonard, PhD, Université de Sherbrooke
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 avril 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2021
Première publication (Réel)
21 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-4227
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .