Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DNIC pomocí hlubokého učení a umělé inteligence

28. listopadu 2023 aktualizováno: Université de Sherbrooke

Referenční hodnoty a klinický screeningový test difuzních škodlivých inhibičních kontrol (DNIC) s využitím hlubokého učení a umělé inteligence

Chronická bolest (CP) je pro lidi zneschopňující a přináší společnosti významné náklady. Deficit difuzních škodlivých inhibičních kontrol (DNIC) je jedním z mechanismů CP. DNIC jsou hodnoceny ve výzkumu pomocí protokolu CPM (podmíněná modulace bolesti). Chybí referenční hodnoty účinnosti DNIC. Širší výzkum DNIC pomůže porozumět CP a vyvinout klinický screeningový test hodnotící DNIC. Tato studie se konkrétněji zaměřuje na zjištění, zda je možné vyvinout systém rozpoznávání obličeje pro automatizaci měření bolesti a účinnosti mechanismů kontroly bolesti.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl:

  1. Vyvinout a ověřit prediktivní nástroj (s využitím hlubokého učení a umělé inteligence) k odhadu účinnosti mechanismů kontroly bolesti.
  2. Odhadnout referenční hodnoty pro mimiku mechanismů kontroly bolesti u zdravých a chronických účastníků bolesti.

Cílovou populací budou zdraví dobrovolníci a dobrovolníci s chronickou bolestí, muži a ženy, stratifikovaní podle věku.

Referenční hodnoty (zdraví dobrovolníci) budou stanoveny neparametrickou metodou pro standardní protokol podmíněné modulace bolesti (CPM), ve kterém budou před aplikací a po aplikaci aplikovány dva „testy stimulů“ stejné intenzity a povahy (teplo). jiného "kondicionačního podnětu" (studená vodní lázeň). Rozdíl vnímané bolesti mezi 1. a 2. stimulačním testem bude odrážet intenzitu DNIC. Výrazy obličeje účastníků budou během testování CPM snímány současně třemi kamerami.

Tyto výsledky budou porovnány s výsledky od dobrovolníků trpících chronickou bolestí. Pravidlo klinického rozhodování bude vyplývat z klinických a paraklinických prvků korelujících s amplitudou účinnosti CPM (sérový noradrenalin, intenzita bolesti, měření srdeční frekvence a krevního tlaku, psychometrické dotazníky hodnotící úzkost, depresivní pocity a bolest katastrofizující). Logistická regresní analýza určí nejlepší prediktory deficitu CPM.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

244

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Université de Sherbrooke

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Mužské a ženské dobrovolnice, s chronickou bolestí a bez ní.

Popis

Zdraví účastníci

Kritéria pro zařazení:

  • 18-79 let
  • Žádná chronická bolest
  • Schopnost poskytnout souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární onemocnění (arytmie, cévní mozková příhoda, infarkt...)
  • Raynaudův syndrom
  • Těžké psychiatrické onemocnění (demence, schizofrenie, psychóza, velká deprese)
  • Zranění nebo ztráta citlivosti jejich předloktí nebo rukou
  • Těhotné ženy nebo v období po porodu (< 1 rok)

Účastníci s chronickou bolestí

Kritéria pro zařazení:

  • 18-79 let
  • Chronická bolest (chronická bolest je definována jako jakákoli pravidelná bolest po dobu delší než 6 měsíců)
  • Schopnost poskytnout souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární onemocnění (arytmie, cévní mozková příhoda, infarkt...)
  • Raynaudův syndrom
  • Těžké psychiatrické onemocnění (demence, schizofrenie, psychóza, velká deprese)
  • Zranění nebo ztráta citlivosti jejich předloktí nebo rukou
  • Těhotné ženy nebo v období po porodu (< 1 rok)
  • Chronická bolest způsobená rakovinou nebo migrénou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chronická bolest
Pacienti s chronickou bolestí (n=100)
Jiný: Podmíněný test modulace bolesti
Protokol podmíněné modulace bolesti (CPM) sestává z hodnocení bolesti během tepelného testu, před a po jednom kondicionačním stimulu (studená vodní lázeň); 3 kamery budou během testů snímat výrazy obličeje účastníků.
Zdraví účastníci
Zdraví účastníci (n=144)
Jiný: Podmíněný test modulace bolesti
Protokol podmíněné modulace bolesti (CPM) sestává z hodnocení bolesti během tepelného testu, před a po jednom kondicionačním stimulu (studená vodní lázeň); 3 kamery budou během testů snímat výrazy obličeje účastníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profily podmíněné modulace bolesti (CPM).
Časové okno: Jednou, na začátku, při náboru (srovnání mezi 1. a 2. testem, po kondičních stimulech)
Citlivost a specifičnost klasifikačního algoritmu podle různých profilů (normální vs. změněné) podmíněné modulace bolesti, jak je definováno změnou vnímání bolesti před a po koupeli se studenou vodou měřené počítačovou vizuální analogovou stupnicí (CoVAS) v rozsahu od 0 [ne bolest] na 100 [nejintenzivnější bolest, kterou lze tolerovat] u zdravých a u dobrovolníků s chronickou bolestí dohromady.
Jednou, na začátku, při náboru (srovnání mezi 1. a 2. testem, po kondičních stimulech)
Profily časových součtů
Časové okno: Jednou, na začátku, při náboru (během prvního testu stimulů)
Citlivost a specifičnost klasifikačního algoritmu podle různých profilů (normální vs. změněné) časové sumace, jak je definováno změnou vnímání bolesti během testu prvního stimulu měřeného počítačovou vizuální analogovou stupnicí (CoVAS) v rozsahu od 0 [žádná bolest] do 100 [nejintenzivnější bolest, kterou lze tolerovat] u zdravých dobrovolníků a dobrovolníků s chronickou bolestí dohromady.
Jednou, na začátku, při náboru (během prvního testu stimulů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profily podmíněné modulace bolesti (CPM) zdravých dobrovolníků
Časové okno: Jednou, na začátku, při náboru (srovnání mezi 1. a 2. testem, po kondičních stimulech
Podmíněná modulace bolesti, jak je definována změnou vnímání bolesti před a po koupeli se studenou vodou měřenou počítačovou vizuální analogovou stupnicí (CoVAS) v rozsahu od 0 [žádná bolest] do 100 [nejintenzivnější bolest, kterou lze tolerovat] pouze u zdravých dobrovolníků .
Jednou, na začátku, při náboru (srovnání mezi 1. a 2. testem, po kondičních stimulech
Časové sumační profily zdravých dobrovolníků
Časové okno: Jednou, na začátku, při náboru (během prvního testu stimulů)
Časová suma, jak je definována změnou vnímání bolesti během prvního testu stimulů měřeným počítačovou vizuální analogovou stupnicí (CoVAS) v rozsahu od 0 [žádná bolest] do 100 [nejintenzivnější bolest, kterou lze tolerovat] pouze u zdravých dobrovolníků.
Jednou, na začátku, při náboru (během prvního testu stimulů)
Profily podmíněné modulace bolesti (CPM) dobrovolníků s chronickou bolestí
Časové okno: Jednou, na začátku, při náboru (srovnání mezi 1. a 2. testem, po kondičních stimulech)
Podmíněná modulace bolesti, jak je definována změnou vnímání bolesti před a po koupeli se studenou vodou měřenou počítačovou vizuální analogovou stupnicí (CoVAS) v rozsahu od 0 [žádná bolest] do 100 [nejintenzivnější bolest, kterou lze tolerovat] pouze u dobrovolníků s chronická bolest.
Jednou, na začátku, při náboru (srovnání mezi 1. a 2. testem, po kondičních stimulech)
Časové sumační profily dobrovolníků s chronickou bolestí
Časové okno: Jednou, na začátku, při náboru (během prvního testu stimulů)
Časová suma, jak je definována změnou vnímání bolesti během prvního testu stimulů měřeným počítačovou vizuální analogovou škálou (CoVAS) v rozsahu od 0 [žádná bolest] do 100 [nejintenzivnější bolest, kterou lze tolerovat] pouze u dobrovolníků s chronickou bolestí.
Jednou, na začátku, při náboru (během prvního testu stimulů)
Demografické faktory
Časové okno: Jednou, na začátku, při náboru
Asociace demografických faktorů (věk, pohlaví) s různými profily odezvy CPM a časovým sčítáním stanoveným algoritmem.
Jednou, na začátku, při náboru
Psychologické faktory
Časové okno: Jednou, na začátku, při náboru
Asociace psychologických faktorů (úzkost měřená dotazníkem HADS) s různými profily odpovědí CPM a časovou sumací stanovenou algoritmem.
Jednou, na začátku, při náboru
Fyziologické faktory
Časové okno: Jednou, na začátku, při náboru
Asociace fyziologických faktorů (kontinuální krevní tlak, srdeční frekvence, elektrodermální aktivita) s různými profily odezvy CPM a časovou sumací stanovenou algoritmem.
Jednou, na začátku, při náboru
Mimika a držení těla
Časové okno: Jednou, na začátku, při náboru
Asociace výrazů obličeje a pozic s různými profily odezvy CPM a časovým sčítáním stanoveným algoritmem.
Jednou, na začátku, při náboru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Sherbrooke

Spolupracovníci

Lucine
Centre for Research of CHUS (CRCHUS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guillaume Léonard, PhD, Université de Sherbrooke

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-4227

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Podmíněný test modulace bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit