DNIC met behulp van deep learning en kunstmatige intelligentie
28 november 2023 bijgewerkt door: Université de Sherbrooke
Referentiewaarden en klinische screeningstest van Diffuse Noxious Inhibitory Controls (DNIC) met behulp van deep learning en kunstmatige intelligentie
Chronische pijn (CP) is invaliderend voor mensen en veroorzaakt belangrijke kosten voor de samenleving.
Een tekort aan diffuse schadelijke remmende controles (DNIC) is een van de CP-mechanismen.
DNIC's worden geëvalueerd in een onderzoeksomgeving met behulp van een CPM-protocol (geconditioneerde pijnmodulatie).
Er is een gebrek aan referentiewaarden over de effectiviteit van DNIC's.
Breder onderzoek naar DNIC zal helpen om CP te begrijpen en om een klinische screeningstest te ontwikkelen die DNIC's evalueert.
Deze studie heeft meer specifiek tot doel na te gaan of het mogelijk is om een gezichtsherkenningssysteem te ontwikkelen om pijnmeting te automatiseren en de effectiviteit van pijnbestrijdingsmechanismen.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel:
- Een voorspellende tool ontwikkelen en valideren (met behulp van deep learning en kunstmatige intelligentie) om de doeltreffendheid van pijnbestrijdingsmechanismen in te schatten.
- Referentiewaarden schatten voor gezichtsuitdrukkingen van pijnbeheersingsmechanismen bij gezonde en chronische pijndeelnemers.
De doelgroep bestaat uit gezonde vrijwilligers en vrijwilligers met chronische pijn, mannen en vrouwen, gestratificeerd naar leeftijd.
De referentiewaarden (gezonde vrijwilligers) worden vastgesteld via een niet-parametrische methode voor een standaard geconditioneerd pijnmodulatie (CPM)-protocol waarbij twee "stimulitesten" van dezelfde intensiteit en aard (warmte) worden toegepast voor en na de toepassing van een andere "conditioneringsprikkel" (koudwaterbad). Het waargenomen pijnverschil tussen de 1e en 2e stimulustest zal de intensiteit van de DNIC's weerspiegelen. Tijdens de CPM-test worden de gezichtsuitdrukkingen van de deelnemers gelijktijdig vastgelegd door drie camera's.
Deze resultaten zullen worden vergeleken met die van vrijwilligers die lijden aan chronische pijn. De klinische beslisregel zal het resultaat zijn van klinische en paraklinische elementen die correleren met de amplitude van de werkzaamheid van CPM (serumnoradrenaline, pijnintensiteit, hartslag- en bloeddrukmetingen, psychometrische vragenlijsten die angst, depressieve gevoelens en catastrofale pijn beoordelen). Logistische regressieanalyse zal de beste voorspellers van een CPM-tekort bepalen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
244
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Université de Sherbrooke
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers, met en zonder chronische pijn.
Beschrijving
Gezonde deelnemers
Inclusiecriteria:
- 18-79 jaar oud
- Geen chronische pijn
- Toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- Hart- en vaatziekten (aritmie, cerebrovasculair accident, infarct...)
- Raynaud-syndroom
- Ernstige psychiatrische ziekte (dementie, schizofrenie, psychose, zware depressie)
- Verwondingen of verlies van gevoeligheid voor hun onderarmen of handen
- Zwangere vrouwen of in postpartumperiode (<1 jaar)
Deelnemers met chronische pijn
Inclusiecriteria:
- 18-79 jaar oud
- Chronische pijn (chronische pijn wordt gedefinieerd door elke regelmatige pijn gedurende meer dan 6 maanden)
- Toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- Hart- en vaatziekten (aritmie, cerebrovasculair accident, infarct...)
- Raynaud-syndroom
- Ernstige psychiatrische ziekte (dementie, schizofrenie, psychose, zware depressie)
- Verwondingen of verlies van gevoeligheid voor hun onderarmen of handen
- Zwangere vrouwen of in postpartumperiode (<1 jaar)
- Chronische pijn veroorzaakt door kanker of migraine
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chronische pijn
Patiënten met chronische pijn (n=100)
|
Protocol voor geconditioneerde pijnmodulatie (CPM) bestaat uit het evalueren van pijn tijdens een warmtetest, voor en na één conditioneringsstimulus (koudwaterbad); Tijdens de tests leggen 3 camera's de gezichtsuitdrukkingen van de deelnemers vast.
|
|
Gezonde deelnemers
Gezonde deelnemers (n=144)
|
Protocol voor geconditioneerde pijnmodulatie (CPM) bestaat uit het evalueren van pijn tijdens een warmtetest, voor en na één conditioneringsstimulus (koudwaterbad); Tijdens de tests leggen 3 camera's de gezichtsuitdrukkingen van de deelnemers vast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geconditioneerde pijnmodulatie (CPM) profielen
Tijdsspanne: Eenmaal, bij baseline, bij rekrutering (vergelijking tussen 1e en 2e test, na de conditioneringsstimuli)
|
Gevoeligheid en specificiteit van het classificatiealgoritme volgens verschillende profielen (normaal versus veranderd) van geconditioneerde pijnmodulatie, zoals gedefinieerd door de verandering van pijnperceptie voor en na het koudwaterbad, gemeten door computergestuurde visuele analoge schaal (CoVAS) variërend van 0 [nee pijn] tot 100 [meest intense pijn die getolereerd kon worden] bij gezonde vrijwilligers en bij vrijwilligers met chronische pijn samen.
|
Eenmaal, bij baseline, bij rekrutering (vergelijking tussen 1e en 2e test, na de conditioneringsstimuli)
|
|
Temporele optelprofielen
Tijdsspanne: Eenmalig, bij aanvang, bij rekrutering (tijdens de eerste prikkeltest)
|
Gevoeligheid en specificiteit van het classificatie-algoritme volgens verschillende profielen (normaal versus gewijzigd) van temporele sommatie, zoals gedefinieerd door de verandering van pijnperceptie tijdens de eerste stimulustest gemeten door computergestuurde visuele analoge schaal (CoVAS) variërend van 0 [geen pijn] tot 100 [meest intense pijn die kan worden getolereerd] bij gezonde en chronische pijnvrijwilligers samen.
|
Eenmalig, bij aanvang, bij rekrutering (tijdens de eerste prikkeltest)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geconditioneerde pijnmodulatie (CPM) profielen van gezonde vrijwilligers
Tijdsspanne: Eenmaal, bij baseline, bij rekrutering (vergelijking tussen 1e en 2e test, na de conditioneringsstimuli
|
Geconditioneerde pijnmodulatie, zoals gedefinieerd door de verandering van pijnperceptie voor en na het koudwaterbad gemeten door computergestuurde visuele analoge schaal (CoVAS) variërend van 0 [geen pijn] tot 100 [meest intense pijn die kon worden getolereerd] alleen bij gezonde vrijwilligers .
|
Eenmaal, bij baseline, bij rekrutering (vergelijking tussen 1e en 2e test, na de conditioneringsstimuli
|
|
Temporele optelprofielen van gezonde vrijwilligers
Tijdsspanne: Eenmalig, bij aanvang, bij rekrutering (tijdens de eerste prikkeltest)
|
Temporele sommatie, zoals gedefinieerd door de verandering van pijnperceptie tijdens de eerste stimulustest, gemeten door computergestuurde visuele analoge schaal (CoVAS) variërend van 0 [geen pijn] tot 100 [meest intense pijn die kon worden getolereerd], alleen bij gezonde vrijwilligers.
|
Eenmalig, bij aanvang, bij rekrutering (tijdens de eerste prikkeltest)
|
|
Geconditioneerde pijnmodulatie (CPM) profielen van vrijwilligers met chronische pijn
Tijdsspanne: Eenmaal, bij baseline, bij rekrutering (vergelijking tussen 1e en 2e test, na de conditioneringsstimuli)
|
Geconditioneerde pijnmodulatie, zoals gedefinieerd door de verandering van pijnperceptie voor en na het koudwaterbad gemeten door computergestuurde visuele analoge schaal (CoVAS) variërend van 0 [geen pijn] tot 100 [meest intense pijn die getolereerd kon worden] alleen bij vrijwilligers met chronische pijn.
|
Eenmaal, bij baseline, bij rekrutering (vergelijking tussen 1e en 2e test, na de conditioneringsstimuli)
|
|
Temporele sommatieprofielen van vrijwilligers met chronische pijn
Tijdsspanne: Eenmalig, bij aanvang, bij rekrutering (tijdens de eerste prikkeltest)
|
Temporele sommatie, zoals gedefinieerd door de verandering van pijnperceptie tijdens de eerste stimulustest, gemeten door computergestuurde visuele analoge schaal (CoVAS) variërend van 0 [geen pijn] tot 100 [meest intense pijn die kon worden getolereerd], alleen bij vrijwilligers met chronische pijn.
|
Eenmalig, bij aanvang, bij rekrutering (tijdens de eerste prikkeltest)
|
|
Demografische factoren
Tijdsspanne: Een keer, bij baseline, bij rekrutering
|
Associatie van demografische factoren (leeftijd, geslacht) met verschillende responsprofielen van CPM en temporele optelling vastgesteld door het algoritme.
|
Een keer, bij baseline, bij rekrutering
|
|
Psychologische factoren
Tijdsspanne: Een keer, bij baseline, bij rekrutering
|
Associatie van psychologische factoren (angst gemeten met HADS-vragenlijst) met verschillende responsprofielen van CPM en temporele optelling vastgesteld door het algoritme.
|
Een keer, bij baseline, bij rekrutering
|
|
Fysiologische factoren
Tijdsspanne: Een keer, bij baseline, bij rekrutering
|
Associatie van fysiologische factoren (continue bloeddruk, hartslag, elektrodermale activiteit) met verschillende responsprofielen van CPM en temporele optelling vastgesteld door het algoritme.
|
Een keer, bij baseline, bij rekrutering
|
|
Gezichtsuitdrukkingen en houdingen
Tijdsspanne: Een keer, bij baseline, bij rekrutering
|
Associatie van gezichtsuitdrukkingen en houdingen met verschillende responsprofielen van CPM en temporele sommatie vastgesteld door het algoritme.
|
Een keer, bij baseline, bij rekrutering
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guillaume Léonard, PhD, Université de Sherbrooke
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 april 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-4227
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .