DNIC använder djupinlärning och artificiell intelligens
27 maj 2026 uppdaterad av: Université de Sherbrooke
Referensvärden och kliniskt screeningtest av diffusa, skadliga hämmande kontroller (DNIC) med djupinlärning och artificiell intelligens
Kronisk smärta (CP) är invalidiserande för människor och utlöser viktiga kostnader för samhället.
Ett underskott av diffusa skadliga hämmande kontroller (DNIC) är en av CP-mekanismerna.
DNICs utvärderas i forskningsmiljö med ett CPM-protokoll (betingad smärtmodulering).
Det saknas referensvärden för effektiviteten hos DNIC.
Bredare forskning om DNIC kommer att hjälpa till att förstå CP och att utveckla ett kliniskt screeningtest som utvärderar DNIC.
Denna studie syftar mer specifikt till att avgöra om det är möjligt att utveckla ett ansiktsigenkänningssystem för att automatisera smärtmätning och effektiviteten av smärtkontrollmekanismer.
Studieöversikt
Status
Upphängd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till:
- Att utveckla och validera ett prediktivt verktyg (med hjälp av djupinlärning och artificiell intelligens) för att uppskatta effektiviteten av smärtkontrollmekanismer.
- Att uppskatta referensvärden för ansiktsuttryck av smärtkontrollmekanismer hos friska och kroniska smärtdeltagare.
Målgruppen kommer att vara friska frivilliga och frivilliga med kronisk smärta, män och kvinnor, skiktade efter ålder.
Referensvärdena (friska frivilliga) kommer att fastställas via en icke-parametrisk metod för ett standardprotokoll för betingad smärtmodulering (CPM) där två "stimulitester" av samma intensitet och karaktär (värme) kommer att tillämpas före och efter appliceringen av en annan "konditioneringsstimulans" (kallvattenbad). Den upplevda smärtskillnaden mellan 1:a och 2:a stimulitesten kommer att återspegla intensiteten hos DNIC:erna. Deltagarnas ansiktsuttryck kommer att fångas samtidigt av tre kameror under CPM-testningen.
Dessa resultat kommer att jämföras med de från frivilliga som lider av kronisk smärta. Den kliniska beslutsregeln kommer att vara resultatet av kliniska och parakliniska faktorer som korrelerar med amplituden av effektiviteten av CPM (serumnoradrenalin, smärtintensitet, mätningar av hjärtfrekvens och blodtryck, psykometriska frågeformulär som bedömer ångest, depressiva känslor och smärtkatastrofer). Logistisk regressionsanalys kommer att bestämma de bästa prediktorerna för ett CPM-underskott.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
244
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Université de Sherbrooke
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Manliga och kvinnliga volontärer, med och utan kronisk smärta.
Beskrivning
Friska deltagare
Inklusionskriterier:
- 18-79 år
- Ingen kronisk smärta
- Kan ge samtycke
Exklusions kriterier:
- Kardiovaskulär sjukdom (arytmi, cerebrovaskulär olycka, infarkt...)
- Raynauds syndrom
- Allvarlig psykiatrisk sjukdom (demens, schizofreni, psykos, egentlig depression)
- Skador eller förlustkänslighet för deras underarmar eller händer
- Gravida kvinnor eller efter förlossningen (<1 år)
Deltagare med kronisk smärta
Inklusionskriterier:
- 18-79 år
- Kronisk smärta (kronisk smärta definieras av vanlig smärta i mer än 6 månader)
- Kan ge samtycke
Exklusions kriterier:
- Kardiovaskulär sjukdom (arytmi, cerebrovaskulär olycka, infarkt...)
- Raynauds syndrom
- Allvarlig psykiatrisk sjukdom (demens, schizofreni, psykos, egentlig depression)
- Skador eller förlustkänslighet för deras underarmar eller händer
- Gravida kvinnor eller efter förlossningen (<1 år)
- Kronisk smärta orsakad av cancer eller migrän
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kronisk smärta
Patienter med kronisk smärta (n=100)
|
Protokollet för betingad smärtmodulering (CPM) består av att utvärdera smärta under ett värmetest, före och efter en konditioneringsstimulans (kallvattenbad); 3 kameror kommer att fånga deltagarnas ansiktsuttryck under testerna.
|
|
Friska deltagare
Friska deltagare (n=144)
|
Protokollet för betingad smärtmodulering (CPM) består av att utvärdera smärta under ett värmetest, före och efter en konditioneringsstimulans (kallvattenbad); 3 kameror kommer att fånga deltagarnas ansiktsuttryck under testerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Profiler för betingad smärtmodulering (CPM).
Tidsram: En gång, vid baslinjen, vid rekrytering (jämförelse mellan 1:a och 2:a testet, efter konditioneringsstimuli)
|
Sensitivitet och specificitet för klassificeringsalgoritmen enligt olika profiler (normal vs förändrad) av betingad smärtmodulering, som definieras av förändringen av smärtuppfattning före och efter kallvattenbadet mätt med datoriserad visuell analog skala (CoVAS) från 0 [nej smärta] till 100 [den mest intensiva smärtan som kan tolereras] hos friska och hos frivilliga med kronisk smärta tillsammans.
|
En gång, vid baslinjen, vid rekrytering (jämförelse mellan 1:a och 2:a testet, efter konditioneringsstimuli)
|
|
Temporala summeringsprofiler
Tidsram: En gång, vid baslinjen, vid rekrytering (under det första stimulitestet)
|
Sensitivitet och specificitet för klassificeringsalgoritmen enligt olika profiler (normal vs förändrad) av temporal summering, som definieras av förändringen av smärtuppfattning under det första stimulitestet mätt med datoriserad visuell analog skala (CoVAS) som sträcker sig från 0 [ingen smärta] till 100 [den mest intensiva smärtan som kunde tolereras] hos friska och kroniska smärtfrivilliga tillsammans.
|
En gång, vid baslinjen, vid rekrytering (under det första stimulitestet)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betingad smärtmoduleringsprofil (CPM) av friska frivilliga
Tidsram: En gång, vid baslinjen, vid rekrytering (jämförelse mellan 1:a och 2:a testet, efter konditioneringsstimuli
|
Betingad smärtmodulering, som definieras av förändringen av smärtuppfattning före och efter kallvattenbadet mätt med datoriserad visuell analog skala (CoVAS) från 0 [ingen smärta] till 100 [den mest intensiva smärtan som kunde tolereras] endast hos friska frivilliga .
|
En gång, vid baslinjen, vid rekrytering (jämförelse mellan 1:a och 2:a testet, efter konditioneringsstimuli
|
|
Temporala summeringsprofiler för friska frivilliga
Tidsram: En gång, vid baslinjen, vid rekrytering (under det första stimulitestet)
|
Temporal summering, som definieras av förändringen av smärtuppfattning under det första stimulitestet mätt med datoriserad visuell analog skala (CoVAS) som sträcker sig från 0 [ingen smärta] till 100 [den mest intensiva smärtan som kunde tolereras] endast hos friska frivilliga.
|
En gång, vid baslinjen, vid rekrytering (under det första stimulitestet)
|
|
Betingad smärtmoduleringsprofil (CPM) av frivilliga med kronisk smärta
Tidsram: En gång, vid baslinjen, vid rekrytering (jämförelse mellan 1:a och 2:a testet, efter konditioneringsstimuli)
|
Betingad smärtmodulering, som definieras av förändringen av smärtuppfattningen före och efter kallvattenbadet mätt med datoriserad visuell analog skala (CoVAS) från 0 [ingen smärta] till 100 [den mest intensiva smärtan som kunde tolereras] endast hos frivilliga med kronisk smärta.
|
En gång, vid baslinjen, vid rekrytering (jämförelse mellan 1:a och 2:a testet, efter konditioneringsstimuli)
|
|
Temporala summeringsprofiler av frivilliga med kronisk smärta
Tidsram: En gång, vid baslinjen, vid rekrytering (under det första stimulitestet)
|
Temporal summering, som definieras av förändringen av smärtuppfattning under det första stimulitestet mätt med datoriserad visuell analog skala (CoVAS) som sträcker sig från 0 [ingen smärta] till 100 [den mest intensiva smärtan som kunde tolereras] endast hos frivilliga med kronisk smärta.
|
En gång, vid baslinjen, vid rekrytering (under det första stimulitestet)
|
|
Demografiska faktorer
Tidsram: En gång, vid baslinjen, vid rekrytering
|
Samband mellan demografiska faktorer (ålder, kön) med olika svarsprofiler för CPM och tidsmässig summering som fastställts av algoritmen.
|
En gång, vid baslinjen, vid rekrytering
|
|
Psykologiska faktorer
Tidsram: En gång, vid baslinjen, vid rekrytering
|
Samband av psykologiska faktorer (ångest mätt med HADS-enkät) med olika svarsprofiler av CPM och tidsmässig summering fastställd av algoritmen.
|
En gång, vid baslinjen, vid rekrytering
|
|
Fysiologiska faktorer
Tidsram: En gång, vid baslinjen, vid rekrytering
|
Association av fysiologiska faktorer (kontinuerligt blodtryck, hjärtfrekvens, elektrodermal aktivitet) med olika svarsprofiler av CPM och tidsmässig summering som fastställts av algoritmen.
|
En gång, vid baslinjen, vid rekrytering
|
|
Ansiktsuttryck och kroppsställningar
Tidsram: En gång, vid baslinjen, vid rekrytering
|
Förening av ansiktsuttryck och ställningar med olika svarsprofiler av CPM och tidsmässig summering som fastställts av algoritmen.
|
En gång, vid baslinjen, vid rekrytering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Guillaume Léonard, PhD, Université de Sherbrooke
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 april 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2021
Första postat (Faktisk)
21 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-4227
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .