Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DNIC bruker dyp læring og kunstig intelligens

28. november 2023 oppdatert av: Université de Sherbrooke

Referanseverdier og klinisk screeningstest av diffuse skadelige hemmende kontroller (DNIC) ved bruk av dyp læring og kunstig intelligens

Kronisk smerte (CP) er invalidiserende for mennesker og utløser viktige kostnader for samfunnet. Et underskudd av diffuse skadelige inhibitoriske kontroller (DNIC) er en av CP-mekanismene. DNIC-er blir evaluert i forskningsmiljøer ved å bruke en CPM-protokoll (kondisjonert smertemodulering). Det er mangel på referanseverdier for effektiviteten til DNIC-er. Bredere forskning på DNIC vil bidra til å forstå CP og å utvikle en klinisk screeningtest som evaluerer DNIC. Denne studien har mer spesifikt som mål å finne ut om det er mulig å utvikle et ansiktsgjenkjenningssystem for å automatisere smertemåling og effektiviteten til smertekontrollmekanismer.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien har som mål:

  1. Å utvikle og validere et prediktivt verktøy (ved hjelp av dyp læring og kunstig intelligens) for å estimere effektiviteten til smertekontrollmekanismer.
  2. Å estimere referanseverdier for ansiktsuttrykk av smertekontrollmekanismer hos friske og kroniske smertedeltakere.

Målgruppen vil være friske frivillige og frivillige med kroniske smerter, menn og kvinner, lagdelt etter alder.

Referanseverdiene (friske frivillige) vil bli etablert via en ikke-parametrisk metode for en standard betinget smertemodulasjon (CPM) protokoll der to "stimulitester" av samme intensitet og natur (varme) vil bli brukt før og etter påføringen av en annen "kondisjoneringsstimulus" (kaldt vannbad). Den opplevde smerteforskjellen mellom 1. og 2. stimuli-test vil gjenspeile intensiteten til DNIC-ene. Deltakernes ansiktsuttrykk vil bli fanget samtidig av tre kameraer under CPM-testingen.

Disse resultatene vil bli sammenlignet med de fra frivillige som lider av kroniske smerter. Den kliniske beslutningsregelen vil være et resultat av kliniske og parakliniske elementer som korrelerer med amplituden til effekten av CPM (serumnoradrenalin, smerteintensitet, målinger av hjertefrekvens og blodtrykk, psykometriske spørreskjemaer som vurderer angst, depressive følelser og smertekatastrofer). Logistisk regresjonsanalyse vil bestemme de beste prediktorene for et CPM-underskudd.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

244

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Université de Sherbrooke

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mannlige og kvinnelige frivillige, med og uten kroniske smerter.

Beskrivelse

Friske deltakere

Inklusjonskriterier:

  • 18-79 år
  • Ingen kronisk smerte
  • Kunne gi samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte- og karsykdommer (arytmi, cerebrovaskulær ulykke, infarkt...)
  • Raynauds syndrom
  • Alvorlig psykiatrisk sykdom (demens, schizofreni, psykose, alvorlig depresjon)
  • Skader eller tapsfølsomhet for underarmene eller hendene
  • Gravide kvinner eller i post-partum periode (<1 år)

Deltakere med kroniske smerter

Inklusjonskriterier:

  • 18-79 år
  • Kronisk smerte (kronisk smerte er definert av vanlig smerte i mer enn 6 måneder)
  • Kunne gi samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte- og karsykdommer (arytmi, cerebrovaskulær ulykke, infarkt...)
  • Raynauds syndrom
  • Alvorlig psykiatrisk sykdom (demens, schizofreni, psykose, alvorlig depresjon)
  • Skader eller tapsfølsomhet for underarmene eller hendene
  • Gravide kvinner eller i post-partum periode (<1 år)
  • Kronisk smerte forårsaket av kreft eller migrene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kronisk smerte
Pasienter med kroniske smerter (n=100)
Annen: Betinget smertemodulasjonstest
Protokollen for betinget smertemodulasjon (CPM) består av å evaluere smerte under en varmetest, før og etter en kondisjoneringsstimulus (kaldt vannbad); 3 kameraer vil fange deltakernes ansiktsuttrykk under testene.
Friske deltakere
Friske deltakere (n=144)
Annen: Betinget smertemodulasjonstest
Protokollen for betinget smertemodulasjon (CPM) består av å evaluere smerte under en varmetest, før og etter en kondisjoneringsstimulus (kaldt vannbad); 3 kameraer vil fange deltakernes ansiktsuttrykk under testene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Betingede smertemodulasjonsprofiler (CPM).
Tidsramme: En gang, ved baseline, ved rekruttering (sammenligning mellom 1. og 2. test, etter kondisjoneringsstimuli)
Sensitivitet og spesifisitet til klassifiseringsalgoritmen i henhold til forskjellige profiler (normal vs endret) av betinget smertemodulering, som definert av endringen i smerteoppfatning før og etter kaldtvannsbadet målt med datastyrt visuell analog skala (CoVAS) som strekker seg fra 0 [nei] smerte] til 100 [den mest intense smerten som kan tolereres] hos friske og kroniske smertefrivillige sammen.
En gang, ved baseline, ved rekruttering (sammenligning mellom 1. og 2. test, etter kondisjoneringsstimuli)
Temporelle summeringsprofiler
Tidsramme: En gang, ved baseline, ved rekruttering (under den første stimulitesten)
Sensitivitet og spesifisitet til klassifiseringsalgoritmen i henhold til forskjellige profiler (normal vs endret) av tidsmessig summering, som definert av endringen i smerteoppfatning under den første stimulitesten målt med datastyrt visuell analog skala (CoVAS) som strekker seg fra 0 [ingen smerte] til 100 [mest intense smerter som kan tolereres] hos friske og kroniske smerter frivillige sammen.
En gang, ved baseline, ved rekruttering (under den første stimulitesten)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Betingede smertemodulasjonsprofiler (CPM) av friske frivillige
Tidsramme: En gang, ved baseline, ved rekruttering (sammenligning mellom 1. og 2. test, etter kondisjoneringsstimuli
Betinget smertemodulering, som definert av endringen i smerteoppfatning før og etter kaldtvannsbadet målt med datastyrt visuell analog skala (CoVAS) som strekker seg fra 0 [ingen smerte] til 100 [mest intens smerte som kan tolereres] bare hos friske frivillige .
En gang, ved baseline, ved rekruttering (sammenligning mellom 1. og 2. test, etter kondisjoneringsstimuli
Temporelle summeringsprofiler av friske frivillige
Tidsramme: En gang, ved baseline, ved rekruttering (under den første stimulitesten)
Temporal summering, som definert av endringen i smerteoppfatning under den første stimulitesten målt ved hjelp av datastyrt visuell analog skala (CoVAS) som strekker seg fra 0 [ingen smerte] til 100 [mest intens smerte som kan tolereres] bare hos friske frivillige.
En gang, ved baseline, ved rekruttering (under den første stimulitesten)
Betinget smertemodulasjonsprofil (CPM) av frivillige med kronisk smerte
Tidsramme: En gang, ved baseline, ved rekruttering (sammenligning mellom 1. og 2. test, etter kondisjoneringsstimuli)
Betinget smertemodulering, som definert av endringen i smerteoppfatning før og etter kaldtvannsbadet målt med datastyrt visuell analog skala (CoVAS) som strekker seg fra 0 [ingen smerte] til 100 [den mest intense smerten som kan tolereres] bare hos frivillige med kronisk smerte.
En gang, ved baseline, ved rekruttering (sammenligning mellom 1. og 2. test, etter kondisjoneringsstimuli)
Temporale summeringsprofiler av frivillige med kroniske smerter
Tidsramme: En gang, ved baseline, ved rekruttering (under den første stimulitesten)
Tidsmessig summering, som definert av endringen i smerteoppfatning under den første stimulitesten målt med datastyrt visuell analog skala (CoVAS) som strekker seg fra 0 [ingen smerte] til 100 [mest intens smerte som kan tolereres] bare hos frivillige med kronisk smerte.
En gang, ved baseline, ved rekruttering (under den første stimulitesten)
Demografiske faktorer
Tidsramme: En gang, ved baseline, ved rekruttering
Assosiasjon av demografiske faktorer (alder, kjønn) med ulike responsprofiler av CPM og tidsmessig summering etablert av algoritmen.
En gang, ved baseline, ved rekruttering
Psykologiske faktorer
Tidsramme: En gang, ved baseline, ved rekruttering
Assosiasjon av psykologiske faktorer (angst målt med HADS spørreskjema) med ulike responsprofiler av CPM og tidsmessig summering etablert av algoritmen.
En gang, ved baseline, ved rekruttering
Fysiologiske faktorer
Tidsramme: En gang, ved baseline, ved rekruttering
Assosiasjon av fysiologiske faktorer (kontinuerlig blodtrykk, hjertefrekvens, elektrodermal aktivitet) med forskjellige responsprofiler av CPM og tidsmessig summering etablert av algoritmen.
En gang, ved baseline, ved rekruttering
Ansiktsuttrykk og holdninger
Tidsramme: En gang, ved baseline, ved rekruttering
Assosiasjon av ansiktsuttrykk og stillinger med ulike responsprofiler av CPM og tidsmessig summering etablert av algoritmen.
En gang, ved baseline, ved rekruttering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Samarbeidspartnere

Lucine
Centre for Research of CHUS (CRCHUS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guillaume Léonard, PhD, Université de Sherbrooke

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-4227

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på Betinget smertemodulasjonstest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere