DNIC a mély tanulás és a mesterséges intelligencia használatával
2023. november 28. frissítette: Université de Sherbrooke
Referenciaértékek és klinikai szűrési teszt a diffúz mérgező gátló kontrollok (DNIC) mélytanulást és mesterséges intelligenciát használva
A krónikus fájdalom (CP) fogyatékosságot okoz az emberek számára, és jelentős költségeket okoz a társadalom számára.
A diffúz káros gátló kontrollok (DNIC) hiánya az egyik CP mechanizmus.
A DNIC-eket kutatási környezetben, CPM-protokoll (kondicionált fájdalommoduláció) alkalmazásával értékelik.
Hiányoznak a referenciaértékek a DNIC-k hatékonyságára vonatkozóan.
A DNIC szélesebb körű kutatása segít a CP megértésében és a DNIC-eket értékelő klinikai szűrővizsgálat kidolgozásában.
Ez a tanulmány konkrétabban azt kívánja meghatározni, hogy lehetséges-e olyan arcfelismerő rendszert kifejleszteni, amely automatizálja a fájdalom mérését és a fájdalomcsillapító mechanizmusok hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja:
- Prediktív eszköz kifejlesztése és validálása (mély tanulást és mesterséges intelligenciát használva) a fájdalomcsillapító mechanizmusok hatékonyságának becslésére.
- A fájdalomcsillapító mechanizmusok arckifejezéseinek referenciaértékeinek becslése egészséges és krónikus fájdalomban résztvevőkben.
A célpopuláció egészséges önkéntesek és krónikus fájdalomtól szenvedő önkéntesek, férfiak és nők, életkor szerint rétegezve.
A referenciaértékeket (egészséges önkéntesek) nem-paraméteres módszerrel határozzák meg egy standard kondicionált fájdalommodulációs (CPM) protokollhoz, amelyben két azonos intenzitású és természetű (hő) "ingertesztet" alkalmaznak az alkalmazás előtt és után. egy másik "kondicionáló inger" (hideg vízfürdő). Az 1. és 2. ingerteszt között észlelt fájdalomkülönbség tükrözi a DNIC intenzitását. A résztvevők arckifejezését három kamera egyszerre rögzíti a CPM-teszt során.
Ezeket az eredményeket a krónikus fájdalomtól szenvedő önkéntesek eredményeivel fogják összehasonlítani. A klinikai döntési szabály a CPM hatékonyságának amplitúdójával korrelált klinikai és paraklinikai elemekből adódik (szérum noradrenalin, fájdalom intenzitás, pulzusszám és vérnyomás mérések, szorongást, depresszív érzéseket és fájdalomkatasztrófát értékelő pszichometriai kérdőívek). A logisztikai regressziós elemzés meghatározza a CPM-hiány legjobb előrejelzőit.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
244
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marie-Philippe Harvey
- Telefonszám: 45156 819-780-2220
- E-mail: Marie.Philippe.Harvey@USherbrooke.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Université de Sherbrooke
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Férfi és női önkéntesek, krónikus fájdalommal és anélkül.
Leírás
Egészséges résztvevők
Bevételi kritériumok:
- 18-79 évesek
- Nincs krónikus fájdalom
- Képes beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Szív- és érrendszeri betegségek (szívritmuszavar, agyi érkatasztrófa, infarktus...)
- Raynaud szindróma
- Súlyos pszichiátriai betegségek (demencia, skizofrénia, pszichózis, súlyos depresszió)
- Sérülések vagy érzékenység elvesztése alkarjukban vagy kezükben
- Terhes nők vagy szülés utáni időszakban (<1 év)
Krónikus fájdalomban szenvedő résztvevők
Bevételi kritériumok:
- 18-79 évesek
- Krónikus fájdalom (krónikus fájdalom minden olyan rendszeres fájdalom, amely több mint 6 hónapig tart)
- Képes beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Szív- és érrendszeri betegségek (szívritmuszavar, agyi érkatasztrófa, infarktus...)
- Raynaud szindróma
- Súlyos pszichiátriai betegségek (demencia, skizofrénia, pszichózis, súlyos depresszió)
- Sérülések vagy érzékenység elvesztése alkarjukban vagy kezükben
- Terhes nők vagy szülés utáni időszakban (<1 év)
- Rák vagy migrén által okozott krónikus fájdalom
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Krónikus fájdalom
Krónikus fájdalomban szenvedő betegek (n=100)
|
A kondicionált fájdalommodulációs (CPM) protokoll a fájdalom értékeléséből áll a hőteszt során, egy kondicionáló inger (hidegvízfürdő) előtt és után; A tesztek során 3 kamera rögzíti a résztvevők arckifejezését.
|
|
Egészséges résztvevők
Egészséges résztvevők (n=144)
|
A kondicionált fájdalommodulációs (CPM) protokoll a fájdalom értékeléséből áll a hőteszt során, egy kondicionáló inger (hidegvízfürdő) előtt és után; A tesztek során 3 kamera rögzíti a résztvevők arckifejezését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Feltételes fájdalommodulációs (CPM) profilok
Időkeret: Egyszer, a kiinduláskor, a toborzáskor (az 1. és 2. teszt összehasonlítása, a kondicionáló ingerek után)
|
Az osztályozási algoritmus érzékenysége és specifitása a kondicionált fájdalommoduláció különböző profiljai (normál vs megváltozott) szerint, amelyet a fájdalomérzékelés hidegvizes fürdő előtti és utáni változása határoz meg, számítógépes vizuális analóg skálával (CoVAS) mérve, 0-tól [nem] fájdalom] 100-ra [az elviselhető legintenzívebb fájdalom] egészséges és krónikus fájdalom esetén együtt.
|
Egyszer, a kiinduláskor, a toborzáskor (az 1. és 2. teszt összehasonlítása, a kondicionáló ingerek után)
|
|
Időbeli összegzési profilok
Időkeret: Egyszer, a kiinduláskor, a toborzáskor (az első ingerteszt során)
|
Az osztályozási algoritmus érzékenysége és specifitása az időbeli összegzés különböző profiljai (normál vs megváltozott) szerint, amelyet a fájdalomérzékelés változása határoz meg az első ingerteszt során, számítógépes vizuális analóg skálával (CoVAS) mérve, 0-tól [nincs fájdalom]-ig. 100 [a legintenzívebb fájdalom, amely elviselhető] egészséges és krónikus fájdalomban szenvedő önkénteseknél együtt.
|
Egyszer, a kiinduláskor, a toborzáskor (az első ingerteszt során)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészséges önkéntesek kondicionált fájdalommodulációs (CPM) profilja
Időkeret: Egyszer, a kiinduláskor, a toborzáskor (az 1. és 2. teszt összehasonlítása, a kondicionáló ingerek után
|
Feltételes fájdalommoduláció, amelyet a hidegvizes fürdő előtti és utáni fájdalomérzékelés változása határoz meg, számítógépes vizuális analóg skálával (CoVAS) mérve, 0 [nincs fájdalom] és 100 [tolerálható legintenzívebb fájdalom] között, csak egészséges önkénteseknél .
|
Egyszer, a kiinduláskor, a toborzáskor (az 1. és 2. teszt összehasonlítása, a kondicionáló ingerek után
|
|
Egészséges önkéntesek időbeli összegzési profilja
Időkeret: Egyszer, a kiinduláskor, a toborzáskor (az első ingerteszt során)
|
Időbeli összegzés, amelyet a fájdalomérzékelés változása határoz meg az első ingerteszt során, számítógépes vizuális analóg skálával (CoVAS) mérve, amely 0 [nincs fájdalom] és 100 [tolerálható legintenzívebb fájdalom] között mozog, csak egészséges önkénteseknél.
|
Egyszer, a kiinduláskor, a toborzáskor (az első ingerteszt során)
|
|
Krónikus fájdalomban szenvedő önkéntesek kondicionált fájdalommodulációs (CPM) profilja
Időkeret: Egyszer, a kiinduláskor, a toborzáskor (az 1. és 2. teszt összehasonlítása, a kondicionáló ingerek után)
|
Feltételes fájdalommoduláció, amelyet a hidegvizes fürdő előtti és utáni fájdalomérzékelés változása határoz meg, számítógépes vizuális analóg skálával (CoVAS) mérve, 0 [nincs fájdalom] és 100 [tolerálható legintenzívebb fájdalom] között, csak olyan önkénteseknél krónikus fájdalom.
|
Egyszer, a kiinduláskor, a toborzáskor (az 1. és 2. teszt összehasonlítása, a kondicionáló ingerek után)
|
|
Krónikus fájdalomban szenvedő önkéntesek időbeli összegzési profilja
Időkeret: Egyszer, a kiinduláskor, a toborzáskor (az első ingerteszt során)
|
Időbeli összegzés, amelyet a fájdalomérzékelés változása határoz meg az első ingerteszt során, számítógépes vizuális analóg skálával (CoVAS) mérve, amely 0 [nincs fájdalom] és 100 [tűrhető legintenzívebb fájdalom] között van, csak krónikus fájdalomban szenvedő önkénteseknél.
|
Egyszer, a kiinduláskor, a toborzáskor (az első ingerteszt során)
|
|
Demográfiai tényezők
Időkeret: Egyszer, alaphelyzetben, toborzáskor
|
Demográfiai tényezők (életkor, nem) társítása a CPM különböző válaszprofiljaival és az algoritmus által megállapított időbeli összegzéssel.
|
Egyszer, alaphelyzetben, toborzáskor
|
|
Pszichológiai tényezők
Időkeret: Egyszer, alaphelyzetben, toborzáskor
|
Pszichológiai tényezők (HADS kérdőívvel mért szorongás) összefüggése a CPM és az algoritmus által meghatározott időbeli összegzés különböző válaszprofiljaival.
|
Egyszer, alaphelyzetben, toborzáskor
|
|
Fiziológiai tényezők
Időkeret: Egyszer, alaphelyzetben, toborzáskor
|
Fiziológiai tényezők (folyamatos vérnyomás, pulzusszám, elektrodermális aktivitás) összefüggése a CPM különböző válaszprofiljaival és az algoritmus által megállapított időbeli összegzéssel.
|
Egyszer, alaphelyzetben, toborzáskor
|
|
Arckifejezések és testtartások
Időkeret: Egyszer, alaphelyzetben, toborzáskor
|
Arckifejezések és testtartások társítása az algoritmus által létrehozott CPM és időbeli összegzés különböző válaszprofiljaival.
|
Egyszer, alaphelyzetben, toborzáskor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guillaume Léonard, PhD, Université de Sherbrooke
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 17.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-4227
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína