DNIC mit Deep Learning und künstlicher Intelligenz
27. Mai 2026 aktualisiert von: Université de Sherbrooke
Referenzwerte und klinischer Screening-Test von Diffuse Noxious Inhibitory Controls (DNIC) unter Verwendung von Deep Learning und künstlicher Intelligenz
Chronische Schmerzen (CP) behindern Menschen und verursachen erhebliche Kosten für die Gesellschaft.
Ein Defizit an diffusen Noxious Inhibitory Controls (DNIC) ist einer der CP-Mechanismen.
DNICs werden in Forschungsumgebungen unter Verwendung eines CPM-Protokolls (konditionierte Schmerzmodulation) evaluiert.
Referenzwerte zur Wirksamkeit von DNICs fehlen.
Eine umfassendere Forschung zu DNIC wird dazu beitragen, CP zu verstehen und einen klinischen Screening-Test zur Bewertung von DNICs zu entwickeln.
Diese Studie zielt insbesondere darauf ab, festzustellen, ob es möglich ist, ein Gesichtserkennungssystem zu entwickeln, um die Schmerzmessung und die Wirksamkeit von Schmerzkontrollmechanismen zu automatisieren.
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab:
- Entwicklung und Validierung eines Vorhersageinstruments (unter Verwendung von Deep Learning und künstlicher Intelligenz) zur Abschätzung der Wirksamkeit von Schmerzkontrollmechanismen.
- Schätzen von Referenzwerten für Gesichtsausdrücke von Schmerzkontrollmechanismen bei gesunden und bei chronischen Schmerzteilnehmern.
Die Zielgruppe sind gesunde Freiwillige und Freiwillige mit chronischen Schmerzen, männlich und weiblich, stratifiziert nach Alter.
Die Referenzwerte (gesunde Probanden) werden über eine nicht-parametrische Methode für ein Standardprotokoll zur konditionierten Schmerzmodulation (CPM) ermittelt, bei dem vor und nach der Anwendung zwei "Stimuli-Tests" gleicher Intensität und Art (Wärme) angewendet werden eines weiteren "Konditionierungsreizes" (Kaltwasserbad). Der wahrgenommene Schmerzunterschied zwischen dem 1. und 2. Stimuli-Test spiegelt die Intensität der DNICs wider. Die Gesichtsausdrücke der Teilnehmer werden während des CPM-Tests gleichzeitig von drei Kameras erfasst.
Diese Ergebnisse werden mit denen von Freiwilligen verglichen, die an chronischen Schmerzen leiden. Die klinische Entscheidungsregel ergibt sich aus klinischen und paraklinischen Elementen, die mit der Amplitude der Wirksamkeit von CPM korrelieren (Serum-Noradrenalin, Schmerzintensität, Herzfrequenz- und Blutdruckmessungen, psychometrische Fragebögen zur Beurteilung von Angst, depressiven Gefühlen und Schmerzkatastrophisierung). Die logistische Regressionsanalyse bestimmt die besten Prädiktoren für ein CPM-Defizit.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
244
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Université de Sherbrooke
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Männliche und weibliche Freiwillige, mit und ohne chronische Schmerzen.
Beschreibung
Gesunde Teilnehmer
Einschlusskriterien:
- 18-79 Jahre alt
- Keine chronischen Schmerzen
- Einwilligung erteilen können
Ausschlusskriterien:
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Arrhythmie, Schlaganfall, Infarkt...)
- Raynaud-Syndrom
- Schwere psychiatrische Erkrankung (Demenz, Schizophrenie, Psychose, Major Depression)
- Verletzungen oder Empfindlichkeitsverlust an Unterarmen oder Händen
- Schwangere Frauen oder in der Zeit nach der Geburt (<1 Jahr)
Teilnehmer mit chronischen Schmerzen
Einschlusskriterien:
- 18-79 Jahre alt
- Chronischer Schmerz (chronischer Schmerz ist definiert als regelmäßiger Schmerz über mehr als 6 Monate)
- Einwilligung erteilen können
Ausschlusskriterien:
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Arrhythmie, Schlaganfall, Infarkt...)
- Raynaud-Syndrom
- Schwere psychiatrische Erkrankung (Demenz, Schizophrenie, Psychose, Major Depression)
- Verletzungen oder Empfindlichkeitsverlust an Unterarmen oder Händen
- Schwangere Frauen oder in der Zeit nach der Geburt (<1 Jahr)
- Chronische Schmerzen, die durch Krebs oder Migräne verursacht werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Chronischer Schmerz
Patienten mit chronischen Schmerzen (n=100)
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Das Protokoll zur konditionierten Schmerzmodulation (CPM) besteht aus der Bewertung von Schmerzen während eines Wärmetests, vor und nach einem konditionierenden Stimulus (Kaltwasserbad); 3 Kameras erfassen während der Tests die Gesichtsausdrücke der Teilnehmer.
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Gesunde Teilnehmer
Gesunde Teilnehmer (n=144)
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Das Protokoll zur konditionierten Schmerzmodulation (CPM) besteht aus der Bewertung von Schmerzen während eines Wärmetests, vor und nach einem konditionierenden Stimulus (Kaltwasserbad); 3 Kameras erfassen während der Tests die Gesichtsausdrücke der Teilnehmer.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Profile der konditionierten Schmerzmodulation (CPM).
Zeitfenster: Einmal, zu Studienbeginn, bei der Rekrutierung (Vergleich zwischen 1. und 2. Test, nach den Konditionierungsreizen)
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Sensitivität und Spezifität des Klassifikationsalgorithmus nach unterschiedlichen Profilen (normal vs. verändert) der konditionierten Schmerzmodulation, definiert durch die Veränderung der Schmerzwahrnehmung vor und nach dem Kaltwasserbad, gemessen mittels computergestützter visueller Analogskala (CoVAS) im Bereich von 0 [Nr Schmerzen] bis 100 [stärkste erträgliche Schmerzen] bei gesunden und chronischen Schmerzprobanden zusammen.
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Einmal, zu Studienbeginn, bei der Rekrutierung (Vergleich zwischen 1. und 2. Test, nach den Konditionierungsreizen)
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Zeitliche Summationsprofile
Zeitfenster: Einmal, zu Studienbeginn, bei der Rekrutierung (während des ersten Stimuli-Tests)
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Sensitivität und Spezifität des Klassifizierungsalgorithmus gemäß verschiedenen Profilen (normal vs. verändert) der zeitlichen Summierung, definiert durch die Veränderung der Schmerzwahrnehmung während des ersten Reiztests, gemessen durch eine computergestützte visuelle Analogskala (CoVAS) im Bereich von 0 [kein Schmerz] bis 100 [stärkste erträgliche Schmerzen] bei gesunden und chronischen Schmerzprobanden zusammen.
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Einmal, zu Studienbeginn, bei der Rekrutierung (während des ersten Stimuli-Tests)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Profile der konditionierten Schmerzmodulation (CPM) von gesunden Probanden
Zeitfenster: Einmal, zu Studienbeginn, bei der Rekrutierung (Vergleich zwischen 1. und 2. Test, nach den Konditionierungsreizen
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Bedingte Schmerzmodulation, definiert durch die Änderung der Schmerzwahrnehmung vor und nach dem Kaltwasserbad, gemessen anhand einer computergestützten visuellen Analogskala (CoVAS), die von 0 [kein Schmerz] bis 100 [stärkster tolerierbarer Schmerz] reicht, nur bei gesunden Probanden .
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Einmal, zu Studienbeginn, bei der Rekrutierung (Vergleich zwischen 1. und 2. Test, nach den Konditionierungsreizen
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Zeitliche Summenprofile gesunder Probanden
Zeitfenster: Einmal, zu Studienbeginn, bei der Rekrutierung (während des ersten Stimuli-Tests)
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Zeitliche Summierung, definiert durch die Änderung der Schmerzwahrnehmung während des ersten Stimuli-Tests, gemessen mit einer computergestützten visuellen Analogskala (CoVAS), die von 0 [kein Schmerz] bis 100 [stärkster tolerierbarer Schmerz] nur bei gesunden Probanden reicht.
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Einmal, zu Studienbeginn, bei der Rekrutierung (während des ersten Stimuli-Tests)
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Konditionierte Schmerzmodulationsprofile (CPM) von Freiwilligen mit chronischen Schmerzen
Zeitfenster: Einmal, zu Studienbeginn, bei der Rekrutierung (Vergleich zwischen 1. und 2. Test, nach den Konditionierungsreizen)
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Bedingte Schmerzmodulation, definiert durch die Änderung der Schmerzwahrnehmung vor und nach dem Kaltwasserbad, gemessen anhand einer computergestützten visuellen Analogskala (CoVAS), die von 0 [kein Schmerz] bis 100 [stärkster tolerierbarer Schmerz] reicht, nur bei Freiwilligen mit chronischer Schmerz.
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Einmal, zu Studienbeginn, bei der Rekrutierung (Vergleich zwischen 1. und 2. Test, nach den Konditionierungsreizen)
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Zeitliche Summenprofile von Probanden mit chronischen Schmerzen
Zeitfenster: Einmal, zu Studienbeginn, bei der Rekrutierung (während des ersten Stimuli-Tests)
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Zeitliche Summierung, definiert durch die Änderung der Schmerzwahrnehmung während des ersten Stimuli-Tests, gemessen mit einer computergestützten visuellen Analogskala (CoVAS), die von 0 [kein Schmerz] bis 100 [stärkster tolerierbarer Schmerz] reicht, nur bei Freiwilligen mit chronischen Schmerzen.
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Einmal, zu Studienbeginn, bei der Rekrutierung (während des ersten Stimuli-Tests)
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Demografische Faktoren
Zeitfenster: Einmal, zu Studienbeginn, bei der Rekrutierung
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Assoziation demografischer Faktoren (Alter, Geschlecht) mit unterschiedlichen Antwortprofilen von CPM und zeitlicher Summierung durch den Algorithmus.
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Einmal, zu Studienbeginn, bei der Rekrutierung
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Psychologische Faktoren
Zeitfenster: Einmal, zu Studienbeginn, bei der Rekrutierung
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Assoziation psychologischer Faktoren (Angst gemessen mit HADS-Fragebogen) mit unterschiedlichen Antwortprofilen von CPM und zeitlicher Summierung, die durch den Algorithmus festgelegt wurden.
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Einmal, zu Studienbeginn, bei der Rekrutierung
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Physiologische Faktoren
Zeitfenster: Einmal, zu Studienbeginn, bei der Rekrutierung
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Assoziation von physiologischen Faktoren (kontinuierlicher Blutdruck, Herzfrequenz, elektrodermale Aktivität) mit unterschiedlichen Reaktionsprofilen von CPM und zeitlicher Summierung, die durch den Algorithmus festgelegt wurden.
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Einmal, zu Studienbeginn, bei der Rekrutierung
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Mimik und Körperhaltung
Zeitfenster: Einmal, zu Studienbeginn, bei der Rekrutierung
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Assoziation von Gesichtsausdrücken und Körperhaltungen mit unterschiedlichen Reaktionsprofilen von CPM und zeitlicher Summierung durch den Algorithmus.
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Einmal, zu Studienbeginn, bei der Rekrutierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Guillaume Léonard, PhD, Université de Sherbrooke
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. April 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-4227
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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